FDA оценила риск развития инсульта и кровотечений на фоне терапии Дабигатраном и Варфарином

04.10.2014
3
0
FDA оценила риск развития инсульта и кровотечений на фоне терапии Дабигатраном и Варфарином

30 декабря 2013 года FDA опубликовала отчет о риске развития инсульта и кровотечений у пациентов с фибрилляцией предсердий, которые получали дабигатран (прадакса) и варфарин.

Дабигатран – антикоагулянт, прямой ингибитор тромбина. Препарат используют для профилактики венозных тромбоэмболий у больных после ортопедических операций и профилактики инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий.

Варфарин - антикоагулянт непрямого действия, производное кумарина. Подавляет синтез витамин К-зависимых факторов свертывания крови (II, VII, IX и X) и антикоагулянтных протеинов C и S в печени. Варфарин используют для: лечения и профилактики тромбоза и эмболии кровеносных сосудов: острого венозного тромбоза и эмболии легочной артерии; послеоперационного тромбоза; повторного инфаркта миокарда; в качестве дополнительного средства при проведении хирургического или медикаментозного (тромболитического) лечения тромбоза, а также при электрической кардиоверсии мерцательной аритмии; рецидивирующего венозного тромбоза; повторной эмболии легочной артерии; протезирования клапанов сердца и сосудов (возможна комбинация с ацетилсалициловой кислотой); тромбоза периферических, коронарных и мозговых артерий; вторичной профилактики тромбоза и тромбоэмболии после инфаркта миокарда и при фибрилляции предсердий.

Анализ.

RxSignal анализ (развитие серьезных побочных реакций):

Прадакса
Побочный эффект Число случаев
Рак толстой кишки 69
Эпидуральная гематома 9
Дисфагия 246
Варфарин
Побочный эффект Число случаев
Спинальная гематома 6
Эпидуральная гематома

31

 

 

RxFilter анализ.

Используя базу данных FAERS (с 11.01.1997 по 31.12.2012) было выявлено развитие 20 980 побочных эффектов на фоне назначения прадаксы, что привело к 8 108 госпитализациям в стационар и 2 530 летальным исходам.

Наиболее часто диагностированными нежелательными лекарственными реакциями являлись: желудочно-кишечные кровотечения, кровотечения любой другой этиологии и диспепсия. В 1 023 случаях лечение прадаксой привело к развитию инсульта и в 324 – к внутричерепному кровоизлиянию.

Используя базу данных FAERS (с 11.01.1997 по 31.12.2012) было зафиксировано развитие 22 338 побочных реакций на фоне назначения варфарина и его дженериков, что стало причиной 11 152 госпитализаций и 1 841 смерти.

Наиболее часто выявляемыми нежелательными лекарственными реакциями были: повышение уровня МНО, желудочно-кишечные кровотечения, кровотечения любой другой этиологии. На фоне терапии данными препаратами в 348 случаях развился инсульт, в 401 – внутричерепное кровоизлияние.

 

Болезни:
Гость, Вы можете оставить свой комментарий:

Чтобы оставить комментарий, необходимо войти на сайт:



‡агрузка...