Опыт клинического применения препарата гиалуроновой кислоты Хай-ФЛЕКС при посттравматическом остеоартрозе коленных суставов

На базе РНПЦ травматологии и ортопедии в 2010–2011 гг. было обследовано 60 пациентов в возрасте от 17 до 56 лет (45 мужчин, 15 женщин) с посттравматическим остеоартрозом коленных суставов I–III стадий по Келлгрену. Всем пациентам Хай-ФЛЕКС вводился внутрь пораженного сустава 1 раз в неделю трехкратно (1-е, 8-е и 15-е сутки) в дозе 20 мг. Клиническая оценка эффективности препарата осуществлялась сразу после курса лечения, через 3 и 6 месяцев. Клинический эффект от внутрисуставного введения Хай-ФЛЕКСа сохранялся на протяжении 3 месяцев наблюдения, а через 6 месяцев, хотя и выявлено незначительное изменение анализируемых показателей,в среднем по группе они были лучше, чем до лечения, что свидетельствует о длительном сохранении терапевтического эффекта. Таким образом, применение раствора для внутрисуставного введения Хай-ФЛЕКС приводит к статистически значимому увеличению физической составляющей качества жизни пациентов, замедлению прогрессирования данного заболевания, а также позволяет в будущем снизить вероятность выхода пациентов на инвалидность.

В отечественной медицинской литературе остеоартроз (ОА) определяется как «хроническое прогрессирующее невоспалительное заболевание суставов, характеризующееся дегенерацией суставного хряща и структурными изменениями субхондральной кости, а также явно или скрыто протекающим умеренно выраженным синовитом» [6].

Среди всех нозологических форм патологии суставов остеоартроз составляет 55%. По данным эпидемиологических исследований, остеоартрозом различной локализации страдают 1–2% населения до 45 лет и 15–85% людей старшего возраста [3]. Рентгенологические признаки ОА наблюдаются почти у всех лиц старше 60 лет, а клинические проявления остеоартроза имеют место у 10–20% из них [18].

Актуальность проблемы лечения остеоартроза определяется не только высокой распространенностью заболевания, но и его высокой социально-экономической значимостью: в последнее десятилетие показатель нетрудоспособности населения в связи с артрозом увеличился в 3 раза [4].

Одной из наиболее частых локализаций является остеоартроз коленного сустава (КС), встречающийся, по данным некоторых авторов, у 50–70% пациентов с дегенеративно-дистрофическими заболеваниями суставов, поражая до 10–12% взрослого населения [2]. По тяжести нарушения функции опорно-двигательного аппарата и ухудшению качества жизни остеоартроз КС занимает одно из ведущих мест. Повреждения этой локализации приводят к стойкой утрате трудоспособности в 9–11% случаев (Sutton A.J., 2001), причём две трети случаев составляют лица трудоспособного возраста от 40 до 60 лет [2].

В структуре причин ОА КС одну из ведущих позиций занимают травмы коленного сустава, составляющие до 68% всех случаев ОА коленного сустава [2].

Независимо от этиологии ОА (первичный или вторичный) в коленном суставе отмечается однотипность биохимических изменений, приводящих к стойким нарушениям механической резистивности пораженного сустава и развитию вторичного хронического воспалительного процесса в синовиальной оболочке и параартикулярных тканях [3]. Возникновение боли – один из ведущих симптомов ОА. Так, при поражении субхондральной кости боль развивается из-за возникновения внутрикостной гипертензии и микропереломов, сформировавшиеся остеофиты травмируют чувствительные нервы, а поражение периартикулярных мышц сопровождается их спазмом. Однако ведущая причина боли – воспаление, которое имеет первостепенное значение в развитии и прогрессировании ОА [1].

В настоящее время сформулированы основные принципы лечения остеоартроза коленного сустава [26]. Оптимальное лечение данной патологии требует комбинации медикаментозных и немедикаментозных методов.

После проведения курса лечения препаратом Хай-ФЛЕКС (через 4 недели после первого введения препарата) выявлена положительная динамика показателей, оцениваемых по KOOS у всех пролеченных пациентов. Так, если до лечения сумма баллов составляла от 18 до 57 (в среднем 41,2±4,7), то через 4 недели после первого введения препарата она повысилась до 73–100 баллов (в среднем 89,3±3,6), в первую очередь, за счет показателя боли и показателя активности повседневной жизни (таблица, рис. 1).

Положительная динамика отмечена также по индексу WOMAC (суммарный индекс по 3 разделам 1280,4±12,4 до лечения, 719,5±10,3 – после курса лечения (таблица, рис. 2)) и индексу Лекена (12,6±0,9 до лечения, 7,6±0,3 – после курса лечения соответственно (таблица, рис. 1)).

Наряду с вышеуказанными показателями значительно снизилась выраженность болевого синдрома по ВАШ как в покое (уменьшение суммы баллов с 56±2,3 до начала лечения до 19±1,6 после курса лечения), так и при ходьбе (с 74±1,3 до начала лечения до 23±1,9 после курса лечения (таблица, рис. 3).

Через 3 месяца после курса лечения не выявлено отрицательной динамики ни по одному из анализируемых показателей (таблица), то есть клинический эффект от внутрисуставного введения препарата Хай-ФЛЕКС сохранялся на протяжении 3 месяцев наблюдения.

Через 6 месяцев наблюдения хотя и выявлено незначительное ухудшение анализируемых показателей в сравнении с результатом, достигнутым непосредственно после курса лечения (таблица), в то же время в среднем по группе эти показатели были лучше, чем до лечения, что свидетельствует о сохранении терапевтического эффекта препарата Хай-ФЛЕКС на протяжении 6 месяцев после курса лечения.

Значение сопутствующего воспаления синовиальной оболочки как ведущего механизма развития боли при остеоартрозе в настоящем исследовании подтверждается данными УЗИ. При проведении УЗИ КС после курса лечения у 35 (43,8%) пациентов отмечено уменьшение признаков воспалительного процесса: уменьшение количества (вплоть до полного исчезновения) синовиального выпота в полости сустава, уменьшение толщины синовиальной оболочки, повышение однородности структуры хряща. При цветном энергетическом картировании васкуляризация не определяется.

На рис. 4 представлены данные УЗИ пациента с посттравматическим остеоартрозом правого коленного сустава до курса лечения препаратом Хай-ФЛЕКС. Определяется верхний заворот КС с наличием дополнительной жидкости, а также признаки хондромаляции (наличие в синовиальной жидкости гипер-эхогенных ярких точечных включений, свободно перемещающихся при компрессии датчиком).

При повторном исследовании (через 3 месяца после курса лечения) жидкость в полости сустава не лоцируется (рис. 5).

Таким образом, раствор для внутрисуставного введения Хай-ФЛЕКС (натрия гиалуронат 1%) стерильный, в одноразовых шприцах (20 мг / 2 мл), производства компании Ханкук Корус Фарм Ко. Лтд., Республика Корея, является эффективным и безопасным средством вискос-апплементарной терапии посттравматических артрозов коленных суставов. Применение данного препарата приводит к статистически значимому увеличению физической составляющей качества жизни пациентов (снижению, а в некоторых случаях к полному купированию боли в пораженном суставе, восстановлению его функций, объема движений), замедлению прогрессирования данного заболевания. Включение в комплексную терапию посттравматических ОА КС препарата Хай-ФЛЕКС позволит в будущем снизить вероятность выхода пациентов на инвалидность.

Полная версия статьи доступна на сайте-перовисточнике.

Комментарии

Александер
пт, 02 Янв 2015 19:03:14

здравствуйте! у меня год назад обнаружили артроз колена 1стадии,принимал за это время стоп-артроз,остеохондроз.
сейчас беспокоят ноющие нарастающие боли в колене...Боли в меньшей степени присутствовали постоянно.
может мне нужно делать иньекции в сустав?