АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТ
Белмедпрепараты РУП, Республика БеларусьИНСТРУКЦИЯ (информация для специалистов) по медицинскому применению лекарственного средства
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Торговое название: Альфа - токоферола ацетат.
Международное непатентованное название: токоферол (Tocopherol).
Описание: капсулы мягкие желатиновые почти сферической формы от светло-желтого до темно-желтого цвета.
Состав на одну капсулу:
Альфа – токоферилацетата - 100 мг, масла подсолнечного - до массы содержимого капсулы 200 мг
Содержимое капсул - маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета.
Состав оболочки капсулы мягкой желатиновой: желатин, глицерин, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная
Лекарственная форма: капсулы 100 мг
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Токоферол.
Код АТС: А11НА03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает антиоксидантное действие, способствует нормализации уровня липидов в плазме крови, предотвращает повышенную проницаемость капилляров. Токоферол участвует в тканевом дыхании и других процессах тканевого метаболизма. Витамин Е необходим для нормального развития и функционирования половых желез.
Фармакокинетика
При приеме внутрь медленно всасывается примерно 50% принятой дозы препарата, максимальный уровень в крови создается через 4 ч. Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот. В процессе всасывания образует комплекс с липопротеидами, являющимися внутриклеточными переносчиками токоферола. Поступает, главным образом, в лимфу, а затем – в общий кровоток, где связывается преимущественно с альфа1 – и бета-липопротеидами, частично – с сывороточным альбумином. Депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Подвергается метаболизму и выделяется из организма (в неизмененном виде и в виде метаболитов) с желчью (свыше 90%) и мочой (около 6%).
Показания к применению
-Гипоавитаминоз витамина Е;
-угроза прерывания беременности, профилактика нарушений эмбрионального развития плода;
-нарушение менструального цикла, вегетативные климактерические расстройства;
-нарушения функций половых желез у мужчин;
-дегенеративные изменения связочного аппарата, суставов и мышц;
-мышечные дистрофии;
-астенический и неврастенический синдром;
-в комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний и атеросклероза;
-существенные физические нагрузки;
-в период выздоровления после перенесенных заболеваний, сопровождавшихся лихорадочным синдромом.
Способ применения и режим дозирования
Капсулы альфа-токоферола ацетат рекомендуется принимать во время или после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Препарат назначают внутрь взрослым в дозах 100—300 мг (1—3 капсулы) в сутки.
При заболеваниях нервномышечной системы (мышечная дистрофия, амиотрофический боковой склероз и пр.) назначают по 100 мг в сутки (1 капсула) в течение 1—2 месяцев. Повторные курсы проводят через 2—3 месяца.
Мужчинам при нарушениях сперматогенеза и потенции назначают по 100—300 мг в сутки (1—3 капсулы) в сочетании с гормональной терапией в течение месяца.
При угрожающем аборте назначают по 100 мг в сутки (1 капсула) в течение 7—14 дней.
При привычном аборте и ухудшении внутриутробного развития плода назначают по 100 мг в сутки (1 капсула) в первые 2—3 месяца беременности ежедневно или через день.
При заболеваниях периферических сосудов, миокардиодистрофии, атеросклерозе назначают по 100 мг в сутки (1 капсула) в сочетании с витамином А. Продолжительность курса 20—40 дней, через 3—6 месяцев курс лечения можно повторить.
При заболеваниях кожи назначают по 100 мг в сутки (1 капсула) в течение 20—40 дней.
Побочное действие
Как правило, неблагоприятных эффектов при применении препарата в рекомендованных дозах не наблюдается. У предрасположенных пациентов при приеме препарата могут возникать аллергические реакции. При длительном применении больших доз витамина Е возможны снижение свертываемости крови, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, увеличение печени, креатинурия, появление чувства усталости, слабость, головная боль, тошнота, головокружение, расстройства зрения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к токоферолу или другим компонентам препарата, дети до 12 лет.
Передозировка
Симптомы: явления гипервитаминоза Е, креатинурия, диарея, боли в эпигастрии, снижение работоспособности.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Антидот не известен.
Меры предосторожности
С особой осторожностью, под контролем врача применяют при повышенном риске развития тромбоэмболий, атеросклерозе. При применении препарата необходимо соблюдать дозировку и продолжительность курса лечения, назначенные врачом, для предотвращения передозировки и возникновения гипервитаминоза витамина Е. При длительном применении в высоких дозах необходимо контролировать время свертывания крови.
Дети. Препарат не назначают детям до 12 лет.
Применение во время беременности и в период лактации. Возможно применение препарата во время беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям, под контролем врача.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и машинным оборудованием.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Витамин Е нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (натрия гидрокарбонат, трисамин и т. п.), антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, неодикумарин и т.п.). Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон и др.); снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин и др.), витаминов А и D. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Витамин Е и его метаболиты являются антагонистами по отношению к витамину К. Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией. Холестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре от 8° С до 15° С
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
В контурной ячейковой упаковке № 10х3, № 10х5, № 10х240
Отпуск из аптек
Без рецепта врача.
100мг в контурной ячейковой упаковке №10х240;100мг в контурной ячейковой упаковке №10х3, №10х5
Чтобы оставить комментарий, необходимо войти на сайт: