АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА

Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь

Форма выпуска:
раствор для инфузий
Наименование группы АТХ:
Международное непатентованное название:

Торговое название: Аминокапроновая кислота.

Международное непатентованное название: Аминокапроновая кислота (Aminocaproic Acid).

Лекарственная форма: раствор для инфузий 50 мг/мл.

Состав на одну бутылку:

активное вещество: аминокапроновой кислоты– 5,0 г или 10,0 г;

вспомогательные вещества: натрия хлорида – 0,9 г или 1,8 г, воды для инъекций – до     100 мл или до 200 мл.

Описание: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатические препараты. Ингибиторы фибринолиза. Аминокислоты.

Код АТХ: В02АА01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Угнетает фибринолиз крови. Блокируя активаторы плазминогена и частично угнетая действие плазмина, оказывает системный гемостатический эффект при кровотечениях, обусловленных повышенной фибринолитической активностью плазмы. Кроме того, аминокапроновая кислота тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров.

Фармакокинетика. При внутривенном введении действие препарата проявляется через 15-20 мин. Период полувыведения (Т1/2) составляет 4 часа. Выводится почками, причем 40-60 % - в неизменном виде. При нарушении выделительной функции почек происходит задержка выведения аминокапроновой кислоты, вследствие чего ее концентрация в крови резко возрастает.

Показания к применению

Применяется для остановки и профилактики кровотечений, обусловленных повышенной фибринолитической активностью крови, а также состояниями гипо- и афибриногенемии. Препарат назначают при оперативных вмешательствах на органах, богатых активаторами фибринолиза (легкие, мозг, матка, предстательная, щитовидная и поджелудочная железы, надпочечники); после операции на сердце и сосудах; при экстракорпоральном кровообращении; ожоговой болезни; при преждевременной отслойке плаценты; осложненном аборте, маточных кровотечениях; при операциях в области уха, горла, носа, при носовых кровотечениях; при заболеваниях внутренних органов с геморрагическим синдромом (желудочно-кишечные кровотечения, кровотечения из мочевого пузыря и др.). Аминокапроновую кислоту применяют также для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Способ применения и режим дозирования

Внутривенно. Суточная доза для взрослых составляет 5-30 г.

При необходимости  достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят внутривенно капельно до 100 мл стерильного 5 % раствора на изотоническом растворе натрия хлорида со скоростью 50-60 капель в минуту. В течение 1-го часа вводят в дозе 4-5 г, в случае продолжающегося кровотечения – до его полной остановки – по 1 г каждый час не более 8 часов. При продолжающемся кровотечении инфузии повторяют каждые 4 ч.

Детям вводят внутривенно из расчета 100 мг/кг в первый час, затем-33 мг/кг/час. Максимальная суточная доза составляет 18 г/м2. Суточная доза для детей до 1 года - 3 г; 2-6 лет - 3-6 г; 7-10 лет - 6-9 г. При острых кровопотерях: детям до 1 года - 6 г, 2-4 лет - 6-9 г, 5-8 лет - 9-12 г, 9-10 лет - 18 г.

Длительность лечения - 3-14 дней.

При остром фибринолизе, когда резко падает содержание фибриногена в крови, введение аминокапроновой кислоты необходимо дополнять последующей инфузией фибриногена.

Побочное действие

Рабдомиолиз, миоглобинурия, острая почечная недостаточность, субэндокардиальные кровоизлияния, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, брадикардия, аритмии, тошнота, диарея, судороги, головная боль, головокружение, шум в ушах, заложенность носа, кожные высыпания.

Противопоказания

Гиперчувствительность к аминокапроновой кислоте, гиперкоагуляционные состояния со склонностью к тромбообразованию и эмболии, нарушение функции почек, нарушения мозгового кровообращения, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания, кровотечения из верхних дыхательных путей неустановленной этиологии, беременность.

Передозировка

Симптомы: выраженные  симптомы  побочного действия. При  длительном  применении имеется  риск  развития  миалгии, мышечной слабости, рабдоминолиза, миоглобулинурии, острой  почечной  недостаточности, резкое угнетение фибриногенеза.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Необходимо  проводить контроль  уровня  креатининфосфокиназы  во избежание  развития  повреждения мышц.

Особенности применения

Препарат для внутривенного введения применяется только в стационарных условиях!

Назначение препарата следует проводить под контролем  концентрации фибриногена в  крови и времени свертывания крови. Препарат рекомендуется применять под контролем коагулограммы.

В период лечения препаратом желательно исключить употребление жирной пищи.

Меры предосторожности

С  осторожностью применять  при  заболеваниях сердца и почек (в связи с риском  развития  острой  почечной  недостаточности). Нельзя  применять  при  кровотечениях  из  верхних отделов мочевыделительной  системы  из-за  риска  развития  внутри почечной  обструкции  в виде  гломерулярного  капиллярного тромбоза.

Применение во время беременности и в период лактации.

Противопоказано применение препарата во время беременности. Нецелесообразно применение аминокапроновой кислоты у женщин с целью профилактики повышенной кровопотери при родах, т.к. возможно возникновение тромбоэмболических осложнений.

Сведения о проникновении аминокапроновой кислоты в грудное молоко отсутствуют, поэтому грудное вскармливание на время лечения рекомендуется прекратить.

Влияние на способность управлять автотранспортом и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат предназначен для применения в условиях стационара.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антикоагулянты (прямые и непрямые) и антиагреганты снижают эффект препарата.

Упаковка

В бутылках 100 мл в упаковке № 1, № 56, или в бутылках 200 мл в упаковке № 1, № 40.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Упаковка:
50мг/мл в бутылках 100мл в упаковке №1;
50мг/мл в бутылках 100мл в упаковке №56;
50мг/мл в бутылках 200мл в упаковке №1;
50мг/мл в бутылках 200мл в упаковке №40