1. Инструкции к лекарствам
2. Диалек

БИОФЛОР

Научно-производственное унитарное предприятие Диалек, Республика Беларусь

ИНСТРУКЦИЯ (информация для специалистов) по медицинскому применению лекарственного средства

1. Состав
2. Фармакотерапевтическая группа
3. Фармакологические свойства
4. Показания к применению
5. Способ применения и режим дозирования
6. Побочное действие
7. Противопоказания
8. Передозировка
9. Меры предосторожности
10. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

A07. ПРОТИВОДИАРЕЙНЫЕ СРЕДСТВА, ПРОТИВО- ВОСПАЛИТЕЛЬНЫЕ/ АНТИИНФЕКЦИОННЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ КИШЕЧНИКАAntidiarrheal microorganisms

Общая характеристика: Взвесь серовато-белого цвета со специфическим запахом и вкусом. В процессе хранения допускается образование рыхлого аморфного осадка, разбивающегося при встряхивании.

Состав

На 100 мл активное вещество: E. coli М-17. На 100 мл не менее 100×108 живых клеток на момент изготовления и не менее 100×107 живых клеток в конце срока годности.

На 250 мл активное вещество: E. coli М-17. На 250 мл не менее 250×108 живых клеток на момент изготовления и не менее 250×107 живых клеток в конце срока годности.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные микроорганизмы.

Фармакологические свойства

Биофлора определяют находящиеся в нем живые кишечные палочки. Биофлор является многофакторным лечебным средством, обладающим антагонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, включая шигеллы, сальмонеллы, протей, стафилококки, клебсиеллы и другие виды, и, тем самым, нормализующим микрофлору кишечника.

Показания к применению

Биофлор применяют в комплексной терапии:

• хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта (неспецифических и специфических хронических колитах и энтероколитах, сопровождающихся диарейным синдромом);
• дисбактериозов различной этиологии;
• реконвалесцентов после острых кишечных инфекций.

Применение у детей
Лекарственное средство применяется у детей с 6 месяцев.

Способ применения и режим дозирования

Биофлор применяется для лечения взрослых и детей.
Лекарственное средство можно применять в смеси с водой (50-100 мл), с натуральными соками, отварами овощей и фруктов, с компотами и другими жидкими продуктами.
Наибольший эффект достигается при применении Биофлора отдельно за 30 мин до еды или через    1,5 часа после еды.

Биофлор применяется:

• при хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта: по 1 десертной ложке 3 раза в день в течение 1-3 месяцев;
• при дисбактериозах различной этиологии по 1 десертной ложке 2-3 раза в день в течение 1-3 месяцев;
• после острых кишечных инфекций: по 1-3 десертной ложке 3 раза в день в течение 3-5 дней. Длительность лечения и дозы определяет врач. В индивидуальных случаях возможно увеличение дозировки лекарственного средства по назначению врача.

Лечение детей должно проводиться по назначению и под контролем врача.

Для детей доза лекарственного средства уменьшается пропорционально возрасту ребенка:

• от 6 месяцев до 1 года –  до ½ чайной ложки (2-3 мл) 2-3 раза в день до выздоровления;
• от 1 года до 5 лет – ¼ взрослой нормы;
• от 6 лет до 10 лет – ½ взрослой нормы;
• от 11 лет – соответствует норме приема взрослого человека

При длительном сохранении симптоматики и/или ухудшении состояния пациента, и/или появления новых симптомов, необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Побочное действие

Побочное действие отсутствует.

Противопоказания

• специфические и неспецифические язвенные колиты;
• дети до 6 месяцев.

Передозировка

В настоящее время об отрицательных эффектах в случаях передозировки лекарственным средством не сообщалось.

Меры предосторожности

• Наличие у пациента выраженной аллергии.
• Если аллергия обусловлена дисбактериозом желудочно-кишечного тракта, то применение     Биофлора устраняет ее. Однако определить все аллергизирующие факторы сложно. Поэтому прием Биофлора следует начинать с небольшого количества - по 1-й чайной ложке 1 раз в день и    при отсутствии аллергических реакций постепенно увеличивать его объем.
• В очень редких случаях при тяжелых изменениях в тонком кишечнике применение Биофлора в   первые дни может усилить газообразование и обусловленные этим кишечные боли. В этом случае целесообразна отмена лекарственного средства до прекращения возникших симптомов или прекращения лечения лекарственным средством в случае, если вышеперечисленные симптомы возникают повторно.
• При дисфункциях и поносах, вызываемых глистами и другими паразитами, а также простейшими (амеба, лямблии и др.) обязательно должно проводиться специфическое лечение по назначению врача. Применение Биофлора при данных заболеваниях устраняет сопутствующие нарушения микрофлоры и обусловленные ими дисфункции, повышает иммунитет, что способствует выздоровлению.
• Биофлор малоэффективен при обострениях язвенно-некротического колита и болезни Крона. Рекомендуется начинать его прием в периоды между обострениями болезни. Нецелесообразно применение Биофлора одновременно с приемом гормональных препаратов при этих заболеваниях.
• Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
• Не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с опасными механизмами.

Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения лекарственного средства при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовались.

Применение у детей
Разрешено применение у детей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Биофлора и антимикробных препаратов для приема внутрь снижается клиническая эффективность Биофлора.

Условия и срок хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 oC до 8 oC.
Срок годности – 1 год.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия бутылки лекарственное средство использовать в течение 10 дней.

в бутылках или во флаконах 100мл в упаковке №1;в бутылках или во флаконах 250мл в упаковке №1