Дексаметазон (капли глазные)



Торговое название: Дексаметазон.

Международное непатентованное название: Дексаметазон (Dexamethasone).

Лекарственная форма: раствор (капли глазные) 1 мг/мл

Описание: прозрачный бесцветный раствор.

Состав на одну тюбик-капельницу:

активное вещество:

дексаметазона (в виде дексаметазона натрия фосфата) - 1,0 мг, 

вспомогательные вещества: борная кислота, натрия тетраборат (Е 285#), динатрия эдетат
(Е 386), бензалкония хлорид,  вода для инъекций.

Состав на один флакон:

активное вещество:

дексаметазона (в виде дексаметазона натрия фосфата) - 5,0 мг,

вспомогательные вещества: борная кислота, натрия тетраборат (Е 285#), динатрия эдетат 
(Е 386), бензалкония хлорид,  вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Глюкокортикостероиды.

Код АТХ: S01BA01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Дексаметазон – синтетический фторированный глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное действие, обладает антиэкссудативным и антифибробластогенными свойствами, практически не оказывает минералкортикостероидного действия. Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки и стимулирующий синтез мРНК; последняя индуцирует образование белков, опосредующих клеточные эффекты, в том числе липокортина, который угнетает фосфолипазу А2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др. Дексаметазон ингибирует экспрессию генов белков, участвующих в развитии воспалительных реакций. Препятствует высвобождению медиаторов воспаления из эозинофилов и тучных клеток. Тормозит активность гиалуронидазы, коллагеназы и протеаз. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена. Снижает проницаемость капилляров, стабилизирует клеточные мембраны, в том числе лизосомальные, угнетает высвобождение цитокинов из лимфоцитов и макрофагов.

Фармакокинетика

Дексаметазон проникает через интактный эпителий роговицы во влагу передней камеры глаза. При воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Системная абсорбция низкая, около 60-80% дексаметазона, поступившего в системный кровоток, связывается со специфическим белком-переносчиком транскортином и альбумином, при этом связанный дексаметазон не обладает биологической активностью. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический и плацентарный.

Дексаметазон метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов, выводится почками. Период полувыведения составляет в среднем 3 часа.

Показания к применению

Острые и хронические аллергические и воспалительные процессы: воспаления переднего участка глаза (конъюнктивит, кератоконъюнктивит, глубокий кератит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, эписклерит, склерит и другие уевиты различного генеза), воспаления заднего отрезка глаза (хориоидит, хориоретинит, неврит зрительного нерва), симпатический увеит; профилактика и лечение воспалительных явлений после травм и хирургических глазных операций; термические и химические ожоги глаз в поздний период.

Способ применения и режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет частота закапывания капель и продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и характера ответа на лечение. При тяжелых воспалительных процессах требуется закапывать 1-2 капли дексаметазона в конъюнктивальный мешок каждые 30-60 минут до достижения удовлетворительного ответа на лечение. При благоприятной реакции на проводимую терапию рекомендуется сократить дозировку до 1 капли каждые 4 часа.

При хронических состояниях закапывают по 1-2 капли 2 раза в сутки в течение нескольких недель. Максимальная длительность применения препарата составляет 4 недели.

В постоперационном и посттравматическом периодах препарат применяют с 8 дня после операций по поводу косоглазия, отслоения сетчатки, экстракции катаракты и с момента появления травмы по 1-2 капли 2-4 раза в сутки в течение 2-4 недель; при противоглаукомной фильтрующей операции – в день операции или на следующий день после нее.

Детям с 6 до 12 лет при аллергических и воспалительных состояниях закапывают по 1 капле 2-3 раза в сутки в течение 7-10 дней, в случае необходимости лечение продолжают (после проведения на 10 день контроля состояния роговицы).

Рекомендации по использованию тюбик-капельниц: перед применением лекарственного средства снять с тюбик-капельницы защитный колпачок, ножницами отрезать мембрану горловины корпуса, не повреждая резьбовую часть. Перевернуть корпус тюбик-капельницы с лекарственным средством горловиной вниз и мягким движением нажать на корпус тюбик-капельницы, используя его как пипетку. Во избежание инфицирования содержимого тюбик-капельницы не следует прикасаться открытым кончиком тюбика к глазу или к любой другой поверхности. Если по любой причине капля лекарственного средства сразу после закапывания вытекает из конъюнктивального мешка, необходимо повторить закапывание еще раз. После применения рекомендуемой по назначению врача или указанной в инструкции по медицинскому применению лекарственного средства дозы, корпус тюбик-капельницы перевернуть резьбовой частью вверх и накрутить защитный колпачок.

Особенности применения

Перед применением препарата необходимо снять мягкие контактные линзы и вновь установить их не ранее чем через 15-20 минут. Лечение препаратом может маскировать картину бактериальной или грибковой инфекции, поэтому при лечении инфекционных заболеваний глаз препарат следует сочетать с адекватной противомикробной терапией.

Применение во время беременности и в период лактации: допускается применение препарата при беременности и кормлении грудью в течение 7-10 дней (не более), если значимость эффекта превышает риск развития побочных действий для матери и плода.

Побочное действие

Непосредственно после закапывания возможно кратковременное чувство жжения, слезотечение, гиперемия конъюнктивы, извращение вкуса. Могут наблюдаться аллергические реакции. При длительном применении глазных капель (более 3 нед) возможно повышение внутриглазного давления, развитие глаукомы с поражением зрительного нерва, снижение остроты зрения и выпадение полей зрения, а также формирование задней субкапсулярной катаракты, также возможно истончение и перфорация роговой оболочки; очень редко – распространение герпетической и бактериальной инфекции. У пациентов с гиперчувствительностью к дексаметазону или бензалкония хлориду (консервант) - аллергический конъюнктивит и блефарит.

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст (до 6 лет). При лечении глаз (дополнительно): вирусные и грибковые заболевания глаз, гнойная инфекция глаз (без сопутствующей противомикробной терапии), трахома, глаукома, повреждение целостности эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы); туберкулез глаз.

C осторожностью. Беременность, период лактации (допустима терапия в течение не более 7-10 дней).

Меры предосторожности

При длительном применении следует контролировать состояние роговицы и внутриглазное давление.

Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами: не рекомендуется применять препарат непосредственно перед управлением транспортными средствами или работой с механизмами, так как возможно кратковременное нарушение остроты зрения, слезотечение после закапывания препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы. При развитии инфекционного процесса возможно одновременное применение препарата с антибактериальными средствами.

Передозировка

Симптомы: при передозировке при местном применении дексаметазона возможно усугубление побочного действия.

Лечение: препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 20С до 80С. Не замораживать. Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С  до 25°С в течение 4 недель.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

В тюбик-капельницах 1 мл в упаковке № 2 или в контурной ячейковой упаковке № 2´1  или во флаконах 5 мл  в комплекте с крышкой-капельницей  в упаковке № 1.

Отпуск из аптек

По рецепту.