ДЕКСТРАН 40

Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь

Форма выпуска:
раствор для инфузий
Наименование группы АТХ:
Международное непатентованное название:

Торговое название: Декстран 40

Международное непатентованное название: Декстран (Dextran)

Описание: прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Состав

1 бутылка объемом 200 мл или 400 мл содержит: активное вещество: декстран 40 – 20 г или 40 г; вспомогательные вещества: натрия хлорид; вода для инъекций.

Форма выпуска: раствор для инфузий

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие препараты. Декстран.

Код АТС: В05АА05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Низкомолекулярный декстран, уменьшает и предупреждает агрегацию форменных элементов крови, способствует перемещению жидкости из тканей в кровеносное русло. Повышает суспензионные свойства крови, снижает ее вязкость, способствует восстановлению кровотока в мелких капиллярах, оказывает дезинтоксикационное действие. По осмотическому механизму стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выведение ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную детоксикацию организма. Вызывает быстрое и кратковременное увеличение ОЦК, вследствие чего увеличивается возврат венозной крови к сердцу. При сосудистой недостаточности повышает АД, МОК и центральное венозное давление. Обладает средней молекулярной массой (40 кДа). При быстром введении плазмы может увеличиваться в два раза по сравнению с объемом введенного препарата, т.к. каждый грамм полимера дектрозы с молекулярной массой 40 кДа способствует перераспределению 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Апирогенен, нетоксичен. Снижает адгезивную способность тромбоцитов, препятствует образованию тромбов после операций и травм, повышает их растворимость (вследствие изменения структуры фибрина). При применении в дозах до 15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения. 

Фармакокинетика

Период полувыведения Т1/2 составляет 6 часов. Выводится почками (за 6 часов выводится 60%, а за 24 ч - около 70% введенной дозы). Около 30% поступает в РЭС, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы, однако не является источником углеводного питания.

Показания к применению

Профилактика и лечение травматического, операционного и ожогового шока; нарушения артериального и венозного кровообращения, лечение и профилактика тромбозов и тромбофлебитов, эндартериита; для добавления к перфузионной жидкости при операциях на сердце, проводимых с использованием аппарата искусственного кровообращения; для улучшения местной циркуляции в сосудистой и пластической хирургии; для дезинтоксикации при ожогах, перитоните, панкреатите. Заболевания сетчатки и зрительного нерва, воспалительные процессы роговицы и сосудистой оболочки глаза.  

Способ применения и режим дозирования

Препарат вводят внутривенно капельно. Доза препарата устанавливается индивидуально и зависит от клинической ситуации и состояния больного. Из-за возможности развития анафилактических реакций первые 10-20 мин вводят препарат медленно.

С целью предупреждения и лечения нарушений капиллярного кровотока, связанных с травматическим, операционным и ожоговым шоком, применяют 400-1000 мл в сутки (в течение 30-60 мин).

При оперативных вмешательствах на сердце и сосудах вводят до операции по 10 мл/кг, во время операции - 400-500 мл и в течение 5-6 дней после операции по 10 мл/кг на введение.

Детям общая доза не должна превышать 15 мл/кг/сут. При сердечно-сосудистых операциях вводят детям в возрасте до 2-3 лет по 10 мл/кг 1 раз в сутки (в течение 60 мин), до 8 лет - 7-10 мл/кг (1-2 раза в сутки), до 13 лет - по 5-7 мл/кг (1-2 раза в сутки), старше 14 лет - дозу для взрослых.

Для дезинтоксикации вводят 5-10 мл/кг в течение 60-90 мин.

Побочное действие

Аллергические реакции (гиперемия кожи, кожная сыпь), тошнота, лихорадка, анафилактический шок. Может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности. В случае возникновения во время инфузии реакций анафилактического типа (покраснение и зуд кожных покровов, отек Квинке и др.), необходимо немедленно прекратить введение препарата и, не вынимая иглы из вены, приступить к проведению всех предусмотренных соответствующими инструкциями терапевтических мероприятий для ликвидации трансфузионной реакции (антигистаминные и сердечно-сосудистые средства, кортикостероиды и др.).

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению препарата являются: гиперчувствительность, декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность; дефицит фруктозо-1,6-дифосфатазы, гиперкалиемия, черепно-мозговые травмы с повышением внутричерепного давления; отек легких; геморрагический инсульт; продолжающиеся внутренние кровотечения; гипокоагуляция; тромбоцитопения; выраженные нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- и анурией; тяжелые аллергические состояния неясной этиологии; гиперволемия, гипергидратация и другие ситуации, при которых противопоказано введение массивных доз жидкостей.

Декстран 40 с 0,9% раствором натрия хлорида не следует вводить пациентам со сниженной фильтрационной способностью почек.

Применение во время беременности и период лактации

Применение Декстрана 40 во время беременности допускается в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Передозировка

Явления передозировки для препарата Декстран 40 не описаны.

При применении в дозах, превышающих рекомендуемые терапевтические (более 15 мл/кг) может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности

Лечение: симптоматическая терапия.

Особенности применения

Присутствие декстрана в крови влияет на результаты лабораторного определения концентрации билирубина и белка. В связи с этим рекомендуется брать пробы крови для установления содержания билирубина и белка в крови до введения препарата.

Как правило, декстран вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид.

Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому  для анализа необходимо использовать отмытые  эритроциты.

Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0,9% раствор хлорида натрия, раствор декстрозы) в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать жидкостной и электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций. При одновременном применении с антикоагулянтами, необходимо уменьшение дозы последних.

У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение хлорида натрия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Допускается использование совместно с другими традиционными трансфузионными средствами. Необходимо предварительно проверить совместимость декстрана с лекарственными препаратами, которые планируется ввести в инфузионный раствор. При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы.

Меры предосторожности

Непосредственно перед применением препарата, за исключением ургентных случаев, проводится кожная проба. Для этого после обработки антисептиком места укола в средней части внутренней поверхности предплечья внутрикожно вводится 0,05 мл препарата с образованием «лимонной корочки». Наличие в месте инъекции покраснения, образование папулы или появление симптомов общей реакции организма в виде тошноты, головокружения и других проявлений через 10-15 мин после инъекции свидетельствуют о гиперчувствительности больного к препарату (группа риска).

При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.  Не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25%. Перед применением необходимо убедиться в сохранности упаковки и прозрачности раствора.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке

Упаковка

По 200 или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов. Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Допускается для поставки в стационары упаковка 24 бутылок по 400 мл или 40 бутылок по 200 мл вместе с соответствующим количеством инструкций в ящики из картона.

Отпуск из аптек

Для стационаров.

Упаковка:
100мг/мл в бутылках 200мл в упаковке №1, №40;
100мг/мл в бутылках 400мл в упаковке №1, №24