1. Инструкции к лекарствам

Димексид-Белмед (жидкость для наружного применения)

ИНСТРУКЦИЯ (информация для специалистов) по медицинскому применению лекарственного средства

1. Состав
2. Фармакотерапевтическая группа
3. Фармакологические свойства
4. Показания к применению
5. Способ применения и режим дозирования
6. Побочное действие
7. Противопоказания
8. Передозировка
9. Меры предосторожности
10. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Торговое название: Димексид-Белмед.

Международное непатентованное название: Dimethyl sulfoxide.

Описание: бесцветная жидкость или бесцветные кристаллы. Гигроскопичен.

Состав

каждый флакон объемом 50 мл или 100 мл содержит активное вещество: диметилсульфоксид – 55,0 г  или 110,0 г соответственно; вспомогательные вещества: отсутствуют.

Лекарственная форма: жидкость для наружного применения.

Фармакотерапевтическая группа

средства для наружного применения при болях в суставах и мышцах.

Код АТС: M02AX03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Диметилсульфоксид – противовоспалительное, болеутоляющее, противомикробное средство. Диметилсульфоксид хорошо проникает через биологические мембраны, в том числе через кожу, слизистые, оболочку микробных клеток (повышает их чувствительность к антибиотикам), способствуя проникновению через кожу и слизистые оболочки лекарственных средств. Проявляет выраженную местную обезболивающую активность при болевых синдромах различной этиологии, оказывает противовоспалительное, антимикробное и фибринолитическое действие, изменяет чувствительность микрофлоры, резистентной к антибиотикам. Выполняет также транспортную функцию, обеспечивая глубокое проникновение других лекарственных средств через кожу и слизистые.

Фармакокинетика

При нанесении на кожу и слизистые оболочки быстро и почти полностью всасывается. Диметилсульфоксид обнаруживается в сыворотке крови через 5 минут после аппликации на кожу, максимальная концентрация достигается через 4-6 часов и сохраняется почти неизменной на протяжении 1,5-3 дней. Хорошо проникает в клетки тканей всех органов, за исключением волос, ногтей и зубной эмали. Метаболизируется путем окисления в метилсульфонилметан, с последующим восстановлением до диметилсульфида. Метаболиты диметилсульфоксида выводятся с мочой и калом, а также могут выводиться через кожу и легкие, что сопровождается специфическим чесночным запахом. Аккумуляции диметилсульфоксида и его метаболитов в организме при длительном применении не происходит.

Показания к применению

• снятие болевого синдрома при комплексной терапии воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева, деформирующий остеоартроз, артропатия, радикулит);
• лечение ушибов, повреждения связок, воспалительных отеков, травматических инфильтратов, гнойных ран, ожогов, абсцессов;
• в составе комплексной терапии узловатой эритемы, экземы, рожистого воспаления, трофических язв, тромбофлебита, акне, пиодермии, стрептодермии, фурункулитов, склеродермии;
• приживление пересаженных кожных ауто- и гомотрансплантантов в кожно-пластической хирургии;
• консервирование кожных гомотрансплантантов.

Способ применения и режим дозирования

Только для наружного применения!

Диметилсульфоксид выпускается в виде концентрата, из которого перед применением готовят раствор необходимой концентрации. Применяют преимущественно в виде водных растворов (30-50 %) для тампонов и компрессов.

Компресс следует накладывать на пораженные участки, захватывая прилегающие здоровые кожные покровы.

Рожистое воспаление и трофические язвы: жидкость применяют в виде 30-50 % водного раствора 2-3 раза в сутки.

Экзема, диффузные стрептодермии: рекомендуются компрессы с 40-90 % раствором диметилсульфоксида.

Гнойничковые заболевания кожи: применяют 40 % раствор.

Местное обезболивание: рекомендуется компресс с 25-50 % раствором диметилсульфоксида по 2-3 раза в сутки.

Глубокие ожоги: применяют повязки с 20-30 % раствором.

Изменять способ применения при необходимости может только лечащий врач.

При повышенной чувствительности кожи и слизистых оболочек, а также при применении на коже лица используют 10-20 % растворы диметилсульфоксида.

Дети 9-18 лет: применяют 20-30 % растворы диметилсульфоксида, для получения которых готовят разведение лекарственный препарат: вода в соотношениях 1:4 и 1:3, соответственно.

Дети 6-9 лет: диметилсульфоксид применяется только по назначению врача.

Дети до 6 лет: диметилсульфоксид не применяется.

В растворе необходимой концентрации смачивают марлевые салфетки и накладывают окклюзионную повязку из полиэтиленовой пленки и хлопчатобумажной или льняной ткани. Длительность курса лечения 10-15 дней.

Кожно-пластическая хирургия: используют повязки с 10, 20 и 30 % водным раствором на пересаженные кожные ауто- и гомотрансплантанты непосредственно после операций и в последующие дни послеоперационного периода до стойкого приживления трансплантанта.

Консервирующая среда для хранения кожных гомотрансплантантов: применяют 5 % раствор диметилсульфоксида в растворе Рингера.

Приготовление водного раствора диметилсульфоксида:

Содержание диметилсульфоксида	Количество частей диметилсульфоксида	Количество частей воды
10 %	1	9
20 %	1	4
25 %	1	3
30 %	3	7
40 %	2	3
50 %	1	1
90 %	9	1

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диметилсульфоксиду, нарушение функции печени и/или почек, выраженная сердечно-сосудистая недостаточность, выраженный атеросклероз, стенокардия, глаукома, катаракта, инфаркт миокарда, инсульт, кома, детский возраст до 6 лет, беременность, период лактации.

Побочное действие

При накожной аппликации диметилсульфоксида возможна местная реакция в виде легкого жжения, иногда у части больных возможно появление аллергических реакций, зудящего дерматита, эритемы, ощущения сухости кожи, жжение, усиление пигментации кожи, бессонница, чесночный запах выдыхаемого воздуха. В единичных случаях возможен бронхоспазм. Некоторые больные плохо воспринимают запах лекарственного препарата, что может сопровождаться тошнотой, позывами на рвоту.

Передозировка

Возможна при высоких концентрациях. Системные эффекты включают в себя повреждения ЖКТ, сонливость, головную боль. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. В этих случаях диметилсульфоксид следует отменить, промыть поврежденное место, лечение симптоматическое. При случайном отравлении через ЖКТ необходимо быстро промыть желудок, при этом следует помнить, что диметилсульфоксид быстро всасывается.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное средство применяют с осторожностью одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку возможно как усиление их специфической активности, так и усиление их токсичности.

Возможно применение диметилсульфоксида в сочетании с гепарином, антибиотиками и НПВП.

Повышает абсорбцию и увеличивает эффект других местно применяемых лекарственных средств. Повышает гиперчувствительность микроорганизмов к аминогликозидам и бета-лактамным антибиотикам, хлорамфениколу, рифампицину, гризеофульвину. Усиливает действие и увеличивает всасывание этанола, инсулина. Сенсибилизирует организм к действию лекарственных средств для общей и местной анестезии.

Меры предосторожности

Не следует наносить диметилсульфоксид на открытые раны и кожу с проявлениями аллергии. Не следует наносить раствор диметилсульфоксида в концентрации более 20 % на кожу лица. Следует избегать попадания лекарственного препарата на слизистую оболочку глаз. При случайном попадании необходимо немедленно промыть водой.

С осторожностью назначают пациентам с отягощенным аллергическим анамнезом, а также лицам, страдающим ишемической болезнью сердца.

Учитывая возможность индивидуальной непереносимости диметилсульфоксида, рекомендуется проводить лекарственную пробу на переносимость. Для этого лекарственное средство тонким слоем наносят на кожу локтевого сгиба. Появление резкого покраснения и зуда свидетельствует о повышенной чувствительности к диметилсульфоксиду. Данному пациенту не следует назначать диметилсульфоксидсодержащие лекарственные средства. При возникновении аллергических реакций на диметилсульфоксид в процессе лечения, лекарственный препарат отменяют.

При хранении при температуре 18°С и ниже возможна кристаллизация диметилсульфоксида, которая не влияет на качество лекарственного препарата. Для расплавления кристаллов следует разогреть флакон с лекарственным средством в емкости с водой (температура воды – около 40°С).

 

 

Применение во время беременности и кормления грудью.

Применение диметилсульфоксида противопоказано при беременности и кормлении грудью. На время лечения лекарственным средством кормление грудью следует прекратить.

Дети.

Не использовать у детей до 6 лет.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Применяют с осторожностью из-за возможности возникновения головокружения.

Форма выпуска

По 50 мл или по 100 мл лекарственного средства во флаконы светлого стекла вместимостью 50 мл или 100 мл, укупоренные пробками резиновыми. Флаконы обкатывают колпачками алюминиевыми или комбинированными или алюмопластиковыми или алюминиевыми с пластиковой накладкой.

По 50 мл или по 100 мл лекарственного средства во флаконы из стекломассы оранжевого цвета с винтовой горловиной или во флаконы из стекла оранжевого цвета с винтовой горловиной вместимостью 50 мл или 100 мл, укупоренные пробкой и крышкой из пластмассы или крышкой полимерной.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

В недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.