ГАМАФЕРРОН

Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь

Форма выпуска:
сироп
Наименование группы АТХ:
Международное непатентованное название:

Торговое название. Гамаферрон

Международное непатентованное название: не имеет.

Лекарственная форма: сироп

Описание: прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость от зеленовато-желтого до желтого цвета, c запахом вкусо-ароматической добавки, сладкого вкуса.

Состав

один флакон содержит: активные вещества:

Железо                                                                                             – 30 мг

(в виде аммоний-железо (II) сернокислого (2:1) 6-водного)

Цинк                                                                                                  –  5 мг

(в виде цинка глюконата)

Марганец                                                                                         – 0,7 мг

(в виде марганца глюконата 2-водного)

Медь                                                                                                 – 0,4 мг

(в виде меди глюконата)

Кобальт                                                                                            – 0,07 мг

(в виде кобальта глюконата 4-водного)

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся, натрия бензоат, ароматизатор Карамельный AN 1520, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Антианемические препараты. Препараты железа в комбинации с другими препаратами.

Код АТС: B03AЕ10.

Фармакологические свойства

Основное целевое предназначение лекарственного средства – лечение и профилактика железодефицитной анемии, обладает гемостимулирующими свойствами, восполняет дефицит железа, является эффективным корректором патологических состояний и синдромов, обусловленных недостаточным содержанием в организме железа.

Фармакодинамика. Железо является важнейшим микроэлементом, роль которого определяется вхождением в состав простетической группы дыхательных пигментов (гемоглобин, миоглобин) и клеточных дыхательных ферментов (каталаза, пероксидаза, цитохромы), благодаря чему эти соединения приобретают способность к переносу кислорода, углекислого газа, а также участвовать в окислительно-восстановительных процессах в тканях и обеспечивать и способствовать полноценному функционированию факторов специфической и неспецифической иммунной защиты. Железо играет роль фактора, лимитирующего полноценный эритропоэз, обеспечивает нормальный процесс синтеза гема и, вторично, глобина.

Кобальт входит в состав витамина B12, оказывает нормализующее влияние на эритропоэтическую активность, которая заключается в стимуляции процессов преобразования железа (образование белковых комплексов, синтез гемоглобина и др.), а также способствует усвоению железа организмом. Стимулирующее действие данного микроэлемента на эритропоэз проявляется через повышение продукции эритропоэтина в почках. Всасывание усиливается при дефиците железа. Следует отметить синергизм специфических гемостимулирующих эффектов микроэлементов – железа и кобальта.

Марганец необходим для функционирования ферментов, участвующих в формировании костной и соединительной ткани, регуляции глюконеогенеза, воздействует на каталитическую активность ферментов. Действие марганца на процесс кроветворения обусловлен активацией синтеза гемоглобина, хотя данный эффект менее выражен, чем у железа, кобальта и меди. Высокая окислительная способность марганца приводит к ослаблению оксидативного стресса, связанного с переходом закисного железа в окисное.

Медь является важным компонентом эритропоэза, катализирует образование гемоглобина, способствует включению железа в структуру гемма, оказывает стимулирующее влияние на созревание эритроидных клеток костного мозга, необходима для усвоения и транспорта железа.

Цинк входит в структуру активного центра нескольких сотен металлоферментов, в том числе ферментов ключевой реакции биосинтеза гемма, а также защитных белков клетки – металлотионеинов, в силу чего является антиоксидантом репаративного действия. Обладая постоянной валентностью, цинк предотвращает окисление SH-групп ионами меди и железа, участвует в протекции клеток от окислительного стресса.

Высокий антианемический эффект лекарственного средства обусловлен сочетанным гемо-(эритро-)стимулирующим влиянием входящих в его состав микроэлементов.

Фармакокинетика. Всасывание железа происходит в проксимальном отделе тонкой кишки в форме закисного железа (Fe2+), которое транспортируется через клеточные мембраны слизистой оболочки кишечника. Транспорт поступившего в кровь железа осуществляется с помощью белка трансферрина, синтезируемого клетками печени и относящегося к β-глобулинам. Этот транспортный белок доставляет железо к различным тканям.

После приема внутрь входящее в состав лекарственного средства железо достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в системный кровоток. Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством абсорбированного в системный кровоток микроэлемента (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание). Тmax достигается в течение первых 2-4 ч после приема. Выводится с мочой, калом, потом, кожным эпителием.

Всасывание кобальта, марганца, меди и цинка также в основном происходит в верхних отделах тонкого кишечника, выведение – с калом, мочой и потом. Абсорбция микроэлементов в кишечнике осуществляется путем образования специфических комплексов с α-аминокислотами и с участием особых транспортных белков, обеспечивающих их доставку в ткани/органы мишени.

Показания к применению

Гамаферрон применяют для:

– лечения железодефицитной анемии;

– профилактики железодефицитных состояний у лиц из групп повышенного риска (беременные, подростки, женщины репродуктивного возраста, пожилые люди) в случае, когда нет возможности обеспечить достаточное поступление в организм железа с пищей.

Способ применения и режим дозирования

Внутрь, за 30 минут до еды. Содержимое флакона растворяют в простой или подслащенной воде, либо в другом безалкогольном напитке. Содержимое флакона должно быть употреблено в течение 24 часов после его вскрытия.

Для лечения железодефицитных состояний назначают 60-120 мг железа (2-4 флакона по 10 мл) в сутки, возможно – в два приема с интервалом в 12 часов.

Для профилактики железодефицитных состояний при беременности женщинам назначают 30 мг железа (1 флакон по 10 мл) в сутки в течение 2 и 3 триместров беременности. В других случаях также назначают по 30 мг железа (1 флакон по 10 мл) в сутки.

Продолжительность приема Гамаферрона – не менее 1,5-2 месяцев при ежедневном приеме (в зависимости от тяжести железодефицитной анемии и скорости ее коррекции). Общая продолжительность курсовой терапии (не более 6 месяцев) определяется на основании контроля показателей общеклинических лабораторных исследований (1 раз в 2 недели), отражающих наличие железодефицитной (в том числе латентной) анемии.

Побочное действие

со стороны ЖКТ: потеря аппетита, горький привкус во рту, изжога, метеоризм, запор, диарея, редко – боли в области эпигастрия, тошнота, рвота, возможно временное окрашивание эмали зубов в темный цвет, окрашивание кала в черный цвет;

аллергические реакции: зуд, сыпь, редко – анафилактический шок;

прочие симптомы: головная боль, головокружение, гиперемия кожи, зубная боль, боль в горле, слабость, ощущение давления за грудиной, сердцебиение, тахикардия, снижение АД, слабость, астения, чувство недомогания, бледность, повышение потливости, раздражительность.

Указанные побочные эффекты быстро проходят после отмены лекарственного средства.

Противопоказания

– анемия, не связанная с дефицитом железа (сидероахрестическая анемия, гемолитическая и апластическая анемии);

– перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз);

– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

– гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства;

– отравление свинцом;

– детям до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью. При установленном дефиците железа в организме применение лекарственного средства во время беременности и в период грудного вскармливания считается обоснованным и безопасным.

Передозировка

Симптомы: слабость, усталость, бледность кожных покровов, холлодный липкий пот, снижение АД, сердцебиение, слабый пульс, тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, описаны случаи некроза ЖКТ; шоковые реакции.

Лечение: до проведения специфической терапии принимают меры по удалению еще невсосавшегося лекарственного средства – промывание желудка 1% раствором питьевой соды, дают молоко, сырые яйца; при повышении концентрации железа в плазме более 5 мг/мл – назначение дефероксамина. При возникновении шокового состояния – проведение противошоковой терапии.

Особенности применения

Нельзя сочетать Гамаферрон с другими лекарственными средствами, содержащими железо, в том числе вводимыми парентерально.

Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа. Во избежание потемнения эмали зубов необходимо избегать длительного нахождения раствора в полости рта. После приема рекомендуется тщательно чистить зубы.

С осторожностью назначают больным с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительными заболеваниями кишечника (энтерит, дивертикул, язвенный колит, болезнь Крона), алкоголизмом (активный или в стадии ремиссии), аллергическими заболеваниями, бронхиальной астмой, гепатитом, печеночной или почечной недостаточностью, ревматоидным артритом, при переливании крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гамаферрон уменьшает всасывание бисфосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов (необходим интервал между приемами 2 часа). Оксиды и гидроксиды магния, алюминия, кальция нарушают всасывание железа (интервал между приемами 2 часа). Несовместим с препаратами солей железа для парентерального введения.

Гипохолестеринемические средства (холестирамин, холестинол), цитостатики (колхицин), антибиотики (пенициллин) снижают абсорбцию в ЖКТ кобальта, входящего в состав лекарственного средства.

Применение с Гамаферроном хелаторов (пенициламин, металлкоптаза, купренил) может приводить к ухудшению всасывания в ЖКТ цинка и меди, входящих в состав лекарственного средства, и к их усиленному выведению.

Условия хранения. В защищенном от света месте при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка.

По 10 мл во флаконы. По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Отпуск из аптек. По рецепту врача.

Упаковка:
во флаконах 10мл в упаковке №10