ГЕНТАМИЦИН

Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь

Форма выпуска:
гидрогелевые пластины
Наименование группы АТХ:
Международное непатентованное название:

Торговое название: Гентамицин.

Международное непатентованное название: Гентамицин (Gentamicin).

Описание: Полупрозрачные, бесцветные или с желтоватым оттенком гидрогелевые пластины размером 10х12 см, или 6х9 см, или 4х6 см. Допускается наличие газовых пузырьков.

Состав

активное вещество: гентамицина (в виде гентамицина сульфата) -1 мг/г, вспомогательные вещества: повидон, агар, макрогол 400 , вода очищенная.

Лекарственная форма: гидрогелевые пластины 1 мг/г.

Фармакотерапевтическая группа

Разные антибиотики для местного применения.

Код АТХ: D06AX07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

«Гидрогелевые пластины гентамицина 0,1%» предназначены для местного применения при лечении ран, язв, пролежней, ожогов. Данное раневое покрытие обладает высокой эластичностью, хорошо моделирует раневые поверхности, достаточной прочностью, что обеспечивает защиту раневой поверхности от механических повреждений. Обладает высокой степенью атравматичности, не прилипает к поверхности раны, что исключает болевой синдром при перевязках, не травмирует нежную грануляционную ткань, кожные трансплантанты. «Гидрогелевые пластины гентамицина 0,1%» хорошо контактируют с раневой поверхностью, что обеспечивает высокие адгезивные свойства покрытия. Аппликация «Гидрогелевых пластин гентамицина 0,1%» создает оптимальный микроклимат в зоне раневого дефекта за счет поддержания влажной среды, оказывает пластифицирующее действие, размягчая при этом некротический струп, диффундируя под него, облегчая механическое удаление нежизнеспособных тканей. Раневое покрытие обладает хорошими дренажными и сорбционными свойствами, благодаря чему элиминирует продукты распада, раневой экссудат, микробные тела, медиаторы воспаления с раневой поверхности. Аппликации «Гидрогелевых пластин гентамицина 0,1%» не препятствуют нормальному газообмену в ране, обладая при этом достаточной барьерной функцией – не допускают проникновение микроорганизмов извне, предотвращают ре- и суперинфицирование. При аппликации лекарственного средства «Гидрогелевые пластины гентамицина 0,1%» происходит охлаждение раневой поверхности, что играет немаловажную роль при лечении ожогов. «Гидрогелевые пластины гентамицина 0,1%» оказывают стимулирующее действие на репаративные процессы в ране. Входящий в состав лекарственного средства антибиотик гентамицин характеризуется широким спектром антимикробного действия, действует бактерицидно. Активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus spp., в том числе в отношении множественно устойчивых штаммов. Не активен в отношении анаэробных бактерий, грибов, вирусов.

Фармакокинетика

Гентамицин плохо проникает через неповрежденные кожу и слизистые оболочки, вследствие этого, при местном применении гидрогеля, гентамицин практически не обладает резорбтивным действием. При нанесении на поврежденную кожу всасывается. Продолжительность действия после однократного применения - 8-12 часов. Гентамицин выводится почками в неизмененном виде, преимущественно за счет клубочковой фильтрации.

Экспериментально доказано, что водные вытяжки из аппликационной лекарственной формы «Гидрогелевые пластины гентамицина 0,1%» (1:1) не обладают системным токсическим действием, не оказывают отрицательного влияния на основные функциональные системы организма (ЦНС, сердечно-сосудистую систему, функцию печени и почек), не проявляют гемолитических, цитотоксических и местно-раздражающих свойств.

При контакте гидрогелевых пластин с раневой поверхностью, слизистыми, подкожной клетчаткой, серозными и эпителиальными тканями не выявлено признаков местной реакции тканей альтеративного, раздражающего или воспалительного характера.

Показания к применению

Свежие травматические раны, гранулирующие раны, хронические вялогранулирующие раны, травматические раны с обнажением костной и сухожильной тканей, раны после кожной пластики (аппликация производится как на донорское, так и реципиентное ложе), фликтены (отслойка и некроз эпидермиса) после полного удаления некротизированного эпидермиса, пролежни, трофические вялогранулирующие язвы, рожистое воспаление, гнойно-некротические заболевания кожи и мягких тканей (абсцессы, флегмоны, панариции), раны после вскрытия нагноившихся гематом, термические ожоги.

Способ применения и режим дозирования

«Гидрогелевые пластины гентамицина 0,1%» применяются путем аппликации непосредственно на раневую или ожоговую поверхность. Аппликация производится после хирургической обработки, туалета раны. Гидрогель тщательно моделируется в соответствии с поверхностью раны, фиксируется марлевым бинтом. Применяется лекарственное средство в 1-ю и 2-ю фазы раневого процесса с необильным гнойным отделяемым.

Перевязки производятся один раз в день, при необходимости – через день. При наличии у больного раны после аутодермопластики, перевязки выполняются через два дня. Курс лечения проводится до полной эпителизации раневой поверхности.

Противопоказания

Гнойно-некротические раны в I фазу раневого процесса с выраженной экссудацией. Гиперчувствительность к компонентам гидрогеля, индивидуальная непереносимости гентамицина, кожные болезни (экзема в стадии обострения с явлениями мокнутия, сифилитические поражения кожи, туберкулез кожи, вирусные и микотические заболевания кожи).

Побочное действие

Возможно развитие повышенной реакции ткани на месте аппликации «Гидрогелевых пластин гентамицина 0,1%», связанной с индивидуальной гиперчувствительностью пациента (покраснение, отек кожных покровов, мягких тканей в ране, усиление экссудации). Указанная реакция может купироваться применением нестероидных противовоспалительных средств, а при необходимости – краткосрочным применением глюкокортикостероидов.

Кроме того, при длительном применении (более 2 недель) «Гидрогелевых пластин гентамицина 0,1%» в редких случаях может наступить мацерация кожи.

Передозировка

Передозировка лекарственных средств на основе гидрогеля не описана. Это обусловлено относительной биологической инертностью гидрогеля, а также низким уровнем поступления гентамицина сульфата, входящего в состав гидрогеля, в системный кровоток.

Особенности применения

Как правило, гидрогель легко удаляется с поверхности раны. После его удаления на поверхности раны зачастую образуется слизистая пленка, состоящая из смеси гидрогеля и фибрина, которая легко удаляется при помощи марлевого тампона. В редких случаях, происходит некоторое «усыхание» гидрогеля, что затрудняет её удаление. В данной ситуации необходимо поместить на гидрогель марлевую салфетку, обильно смоченную физиологическим раствором, либо р-ром Рингера на 5-10 минут, после чего гидрогель набухнет и может быть легко удален с поверхности раны.

При аппликации лекарственного средства «Гидрогелевые пластины гентамицина 0,1%» на травматические раны с дефектом мягких тканей, обнажением кости и сухожилий раневое покрытие выполняет функции временной покровной ткани, предотвращающей их дегидратацию, дегенерацию и инфицирование. Перевязки производятся по показаниям. При незначительной экссудации через 1-2 суток, при активной – ежедневно.

На гранулирующие инфицированные раны аппликация проводится после некрэктомии, туалета раневой поверхности. Перевязки осуществляются ежедневно или через 1-2 суток.

При лечении трофических вялогранулирующих язв – аппликация «Гидрогелевых пластин гентамицина 0,1%» производится после некрэктомии и туалета раневой поверхности. Перевязки осуществляют через сутки, по показаниям – ежедневно.

При проведении аутодермопластики аппликация производится на донорское (место взятия трансплантата) и реципиентное ложа. Перевязка выполняется на 5-е сутки при нормальном течении раневого процесса. В области донорского ложа гидрогелевое раневое покрытие может находиться до окончания процесса эпителизации.

При лечении фликтен производится полное иссечение некротизированного эпидермиса и туалет раневой поверхности. «Гидрогелевые пластины гентамицина 0,1%» накладываются на чистую раневую поверхность. Перевязки производятся через 1-2 суток, по показаниям - ежедневно.

Пролежни: после некрэктомии и туалета гидрогель накладывается на раневую поверхность. Перевязки выполняются ежедневно. При появлении в ране грануляций, отсутствии активного инфекционного процесса – через 1-2 сут. Возможна непосредственная аппликация на  некротический струп при необходимости его размягчения и удаления.

Термические ожоги: – аппликация после иссечения некротизированного эпидермиса непосредственно на ожоговую поверхность. Перевязки производятся ежедневно при выраженной экссудации, при умеренной – через 1-2 суток.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие компонентов лекарственного средства «Гидрогелевые пластины гентамицина 0,1%» с другими лекарственными средствами не установлено, из-за относительной биологической инертности гидрогеля, а также низкого уровня поступления гентамицина сульфата, входящего в состав гидрогеля, в системный кровоток.

Меры предосторожности

При наличии явлений сильно выраженной экссудации в ране с обильным гнойно-некротическим отделяемым возможно расплавление гидрогелевого раневого покрытия с потерей медикаментозных свойств.

С осторожностью применяют у пациентов с отягощенным аллергоанамнезом.

Упаковка

Гидрогелевые пластины 1 мг/г  4х6см в упаковке №2, №10,  6х9см в упаковке №1, №5, 10х12см в упаковке №1, №5

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек

Без рецепта.

Упаковка:
1мг/г 10х12см в упаковке №1, №5;
1мг/г 4х6см в упаковке №2, №10;
1мг/г 6х9см в упаковке №1, №5