Разделение таблеток - преимущества и недостатки

Разделение таблеток традиционно используется в фармацевтической практике для подбора необходимой дозы препарата, если лекарственная форма с требуемой дозой не доступна. Оно также используется с целью снижения стоимости терапии. Хотя подобная практика действительно приносит определенную экономическую выгоду, существуют сомнения по поводу точности дозирования, комплаентности и клинического исхода терапии.

Иногда разделение таблеток обусловлено необходимостью. Это признанный метод получения требуемой дозы, если она не доступна в виде готовой лекарственной формы, что может происходить при ряде обстоятельств:

• назначение препарата детям или пожилым людям при отсутствии специально разработанных лекарственных форм с невысокой концентрацией препарата,
• подбор или снижение дозы,
• необходимость частой коррекции дозы.

Иногда подобная практика вызвана экономическими причинами. Существующая ценовая политика такова, что многие препараты имеют аналогичные или схожие цены за единицу дозирования. Таким образом, стоимость курса лечения может быть снижена практически на 50% путём разделения таблеток с концентрацией, превышающей требуемую в 2 раза.

Противники данной процедуры приводят ряд аргументов, основным из которых является невозможность обеспечить точность дозирования препарата. На правильность деления таблетки влияют многие факторы, включая её размеры, форму, характеристики, технику разделения и используемые для этого приспособления, способности и опыт производящего операцию лица. Даже в разделенных фармацевтом таблетках доза может отличаться от идеальной. В одном из исследований было показано, что 5,7% половинок разделённых фармацевтами таблеток отличались от идеального веса более чем на 15% и только 7 (31,8%) из 22 фрагментов соответствовали стандартам Фармакопеи США. Не удивительно, что еще большие различия наблюдаются, когда пациенты сами делят таблетки. Однако насколько данный факт важен? Был предпринят ряд исследований с целью сравнить клиническую эффективность терапии у пациентов, получающих одинаковую дозу препаратов в виде целых и разделённых таблеток, в ходе которых не было отмечено каких-либо различий в эффективности обоих режимов терапии.

Также не выявлено отрицательного влияния практики разделения таблеток на комплаентность. Был произведен опрос 1617 пациентов, все они не отмечали возникновения каких-либо проблем в связи с разделением таблеток. Более того, только 4% опрошенных заявили, что необходимость делить таблетки снижала их желание следовать курсу терапии. Опрос пациентов, участвовавших в другом исследовании, показал их готовность следовать процедуре, если это приведет к снижению стоимости лечения, несмотря на определённые неудобства. С другой стороны, 97% добровольцев, принявших участие в исследовании по разделению таблеток, предпочитали использовать официнальные препараты с более низкими дозами лекарственного вещества, а 77% были готовы платить за это.

Разделение таблеток фармацевтами может повысить комплаентность, но данная процедура имеет определенные материальные издержки. Показано, что на разделение 1 таблетки требуется в среднем 5 секунд. С учётом почасовой стоимости работы фармацевта (по данным канадского исследования) стоимость разделения 1 таблетки составляет около 10 канадских центов. В случае, когда пациент самостоятельно делит таблетки, получение предварительных инструкций позволяет снизить частоту ошибок при выполнении процедуры, однако на объяснения каждому пациенту фармацевт тратит около 1 минуты рабочего времени, что в денежном эквиваленте составляет 1 канадский доллар. Устройства для разделения таблеток стоят 6-10 канадских долларов.

Более того, хотя потенциально разделение таблеток обещает значительные экономические преимущества, только для небольшого количества часто использующихся в настоящее время препаратов разделение не только возможно, но и приносит экономическую выгоду. Такого рода препараты должны обладать следующими характеристиками:

• доступность в дозах, последовательно увеличивающихся в 2 раза (например, таблетки, содержащие 10 и 20 мг действующего вещества),
• подходящие форма и размер (наиболее подходящими считаются таблетки большого размера, покрытые оболочкой, вытянутой формы с широкими краями),
• достаточно высокая стоимость, позволяющая обеспечить экономическую выгоду,
• отсутствие специфических особенностей, связанных с высвобождением дозы препарата,
• длительный курс терапии.

Из 200 наиболее часто использовавшихся в Канаде препаратов (данные за 1998 г.) только 14 подходили под вышеперечисленные критерии. Аналогичное исследование, проведенное в США, выявило 11 подобных препаратов. В их число входят ингибиторы АПФ (эналаприл, лизиноприл), статины (аторвастин, ловастин, правастин), антидепрессанты (циалопрам, пароксетин, нефазадон), нейролептики (оланзапин, рисперидон) и ряд других лекарственных средств (варфарин, клоназепам, доксазозин).

Как показывает практика, разделение таблеток предпринимаются чаще по клиническим, чем по экономическим причинам. Экономическая выгода от разделения 11 наиболее часто подвергающихся данной процедуре препаратов в США не превышает 2%.

Обобщая вышеизложенное, можно сделать заключение, что внедрение разделения таблеток в широкую практику в качестве средства снижения стоимости терапии экономически не оправдано и может создать ряд проблем, таких как некорректное применение лекарств, неправильное дозирование препаратов, связанное с погрешностями в разделении таблеток, и снижение комплаентности. Подобную практику следует применять только в отдельных клинических ситуациях с целью подбора необходимой дозы препарата.