Бактолакт
ИНСТРУКЦИЯ (информация для специалистов) по медицинскому применению лекарственного средства
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Меры предосторожности
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Торговое название: Бактолакт.
Международное непатентованное название: нет.
Описание: порошок или пористая масса белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета с кисломолочным запахом.
Состав на одну дозу:
клеток Lactobacillus acidophilus 95/25 - не менее 108, выращенных на молочной среде.
Лекарственная форма: порошок лиофилизированный для приготовления суспензии для приема внутрь.
Фармакотерапевтическая группа
препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры. Препараты, содержащие микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту.
Код АТХ: А07FА01.
Фармакологические свойства
Препарат представляет собой лиофилизированную микробную массу живых, антагонистически активных лактобактерий штаммов Lactobacillus acidophilus.
Терапевтический эффект препарата определяют содержащиеся в нем живые лактобактерии, которые обладают антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов (Shigella flexneri, Shigella sonnei, Escherihia coli, Staphylococcus aureus, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis), и тем самым нормализируют микрофлору кишечника (улучшают деятельность желудочно-кишечного тракта, обменные процессы, препятствуют формированию затяжных форм кишечных заболеваний). Повышают неспецифическую резистентность организма.
Показания к применению
Бактолакт применяется как вспомогательное средство для симптоматического лечения диареи и в качестве дополнения к восполнению потери жидкости и/или диетическим мерам у взрослых и детей.
В качестве профилактического средства при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание или вскармливание донорским молоком.
Способ применения и режим дозирования
Внутрь.
Содержимое флакона растворить в кипяченой воде комнатной температуры из расчета 5 мл (одна чайная ложка) на 1 дозу.
Растворять следующим образом: В стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды (не менее чайной ложки); после растворения (препарат растворяется в течение 5 минут с образованием гомогенной взвеси кремового цвета с кисломолочным запахом) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет одну дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.
Необходимое количество доз препарата (соответственно чайных ложек) следует применять за 30 минут до еды или между приемами пищи и желательно запивать молоком. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.
Взрослым рекомендуется принимать по 5-10 доз 3 раза в день.
Новорожденным детям назначают по 1-2 дозы на прием 3 раза в день.
Детям первого полугодия жизни препарат назначают по 3 дозы на прием 3 раза в день.
Детям второго полугодия жизни – по 5 доз на прием 3 раза в день.
Детям старше одного года - по 5-10 доз на прием 3 раза в день.
Длительность курса лечения препаратом - от 10 дней до 1,5 месяцев.
Для закрепления полученного клинического эффекта или при отсутствии полной нормализации микрофлоры после окончания курса лечения, при заболеваниях, протекающих с рецидивами, целесообразны повторные курсы лечения. В этих случаях перед назначением препарата необходимо повторное исследование микрофлоры. Поддерживающие дозы препарата (половину суточной дозы) назначают через 2-3 недели в течение 1-1,5 месяцев.
Побочное действие
Аллергические реакции.
Противопоказания
Гиперчувствительность, кандидоз.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Особенности применения
Пациент должен быть проинформирован о необходимости:
- употребления достаточного количества жидкости для компенсации потери жидкости, обусловленного диареей;
- полноценно питаться на протяжении сохранения симптомов диареи, исключая некоторые продукты питания, в частности, сырые фрукты, овощи, зелень, пряную пищу, охлажденную пищу и холодные напитки.
Особенности применения препарата у лиц с нарушением функции печени и почек не изучены.
Применение в педиатрии
Детям (в том числе и недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни. Новорожденным и детям грудного возраста препарат назначают в процессе кормления, смешивая с грудным молоком или же добавляя к питательной смеси.
Беременность и период лактации
Не является противопоказанием. До настоящего времени в клинической практике не отмечалось проявления токсических эффектов в отношении развивающегося плода человека. Однако недостаточный мониторинг действия препарата во время беременности не позволяет исключить потенциальный риск развития побочных реакций.
Меры предосторожности
Если после двух дней лечения продолжается диарея, подходы к лечению следует подвергнуть пересмотру и при необходимости предпринять меры по восполнению потери жидкости с использованием препаратов для регидратации принимаемых внутрь или с помощью внутривенного введения растворов.
Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы), без маркировки, с измененными физическими свойствами (изменение цвета, сморщивание биомассы), при наличии посторонних включений.
Для разведения препарата не применять воду с температурой выше 40 °С.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Не влияет на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Бактолакт можно применять вместе с другими лекарственными средствами.
При лечении бактолактом следует избегать употребления пищевых продуктов, обладающих фитонцидной активностью (чеснок, лук). Используемый штамм-продуцент 95/25 резистентен к воздействию оксациллина и хлорамфеникола, слабо чувствителен к цефаклору, норфлоксацину, колистину и полимиксину.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 ºС до 8 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
1 год.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 5 доз во флаконах в упаковке № 6, № 40.
Отпуск из аптек
Без рецепта врача.
Чтобы оставить комментарий, необходимо войти на сайт: