1. Инструкции к лекарствам
2. Белмедпрепараты

БЕМИТИЛ

Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь

ИНСТРУКЦИЯ (информация для специалистов) по медицинскому применению лекарственного средства

1. Состав
2. Фармакотерапевтическая группа
3. Фармакологические свойства
4. Показания к применению
5. Способ применения и режим дозирования
6. Побочное действие
7. Противопоказания
8. Передозировка
9. Особенности применения
10. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

A13 ОБЩЕТОНИЗИРУЮЩИЕ СРЕДСТВАTonics

Торговое название препарата: Бемитил.

Международное непатентованное название: не имеет.

Описание: капсулы твердые желатиновые, белого цвета, номер 0.

Лекарственная форма: капсулы.

Состав

каждая капсула содержит активное вещество: этилтиобензимидазола гидробромида - 250 мг; вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат.

Состав капсулы твердой желатиновой: желатин, глицерин, вода очищенная, титана диоксид (E171), натрия лаурилсульфат.

Фармакотерапевтическая группа

общетонизирующие средства.

Код ATX: A1ЗА.

Фармакологические свойства

В экспериментальных исследованиях показано, что Бемитил активирует синтез РНК, а затем белков, в том числе ферментных и имеющих отношение к иммунной системе. Происходит активация синтеза ферментов глюконеогенеза, которые обеспечивают утилизацию лактата (фактора, ограничивающего работоспособность) и ресинтез углеводов - источника энергии при интенсивных нагрузках, что ведет к повышению физической работоспособности.

Лекарственное средство повышает работоспособность при физической нагрузке, способствует уменьшению проявлений астении, способствует адаптации к действию экстремальных факторов (спортивная медицина, авиакосмическая медицина, медицина чрезвычайных ситуаций).

Эффект обычно развивается через 5 дней курсового приема.

Показания к применению

Применяется в комплексной терапии функциональной астении, для повышения работоспособности и адаптации к воздействию экстремальных факторов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту лекарственного средства, гипогликемия, выраженные нарушения функции печени, эпилепсия, психомоторное возбуждение, артериальная гипертензия, глаукома, ишемическая болезнь сердца, аритмии, лактазная недостаточность, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.

Способ применения и режим дозирования

Внутрь, после еды.

Взрослым с массой тела менее 80 кг – две капсулы утром, одна капсула днем (3 капсулы в сутки). Взрослым с массой тела более 80 кг – две капсулы утром, две капсулы днем (4 капсулы в сутки).

Лекарственное средство принимается курсом в течение 5 дней. Во избежание кумуляции  через два дня перерыва рекомендовано проведение повторного курса лечения продолжительностью 5 дней.

Для повышения работоспособности в экстремальных условиях лекарственное средство принимают за 40-60 мин до предстоящей деятельности в дозе 500-750 мг. Максимальное количество курсов – 2 курса по 5 дней с двухдневным перерывом.

Побочное действие

Частота возникновения побочных реакций: очень часто (более 10%), часто (1-10%), нечасто (0,1-1%), редко (0,01-0,1%), очень редко (<0,01%, включая единичные случаи с неустановленной частотой).

Со стороны центральной нервной системы: очень часто – головная боль, гиперемия лица, нарушение сна, беспокойство; очень редко – парестезия, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – повышение артериального давления, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, рвота, неприятные ощущения в области желудка и печени.

Аллергические реакции: часто – крапивница, аллергический конъюнктивит, аллергический ринит.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: повышенная возбудимость, нарушение ночного сна.

При появлении симптомов передозировки следует уменьшить дозу или прекратить прием лекарственного средства. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости - симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ингибиторы микросомальных ферментов печени CYP1A2, CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4 (например, циметидин) могут повышать концентрацию препарата в крови.

При одновременном применении с инозином, пирацетамом, триметазидином, калия и магния аспарагинатом, глутаминовой кислотой, альфа-токоферолом, нитратами и бета-адреноблокаторами возможно усиление эффекта.

В случае одновременного приема с другими лекарственными средствами необходимо проконсультироваться с врачом.

Особенности применения

Не принимают в вечернее время (возможно нарушение засыпания).

Во время приема лекарственного средства необходим регулярный контроль артериального давления.

Не рекомендовано применение лекарственного средства Бемитил лицам с суицидальным поведением в анамнезе и лицам, у которых наблюдались суицидальные мысли до начала лечения.

Пациенты должны немедленно проинформировать лечащего врача в случае изменения поведения, появления суицидальных мыслей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Бемитил не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. В случае возникновения нарушений со стороны нервной системы, указанных в разделе инструкции «Побочное действие», необходимо воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке; 1 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

250мг в контурной ячейковой упаковке №10х1, №10х4