1. Инструкции к лекарствам

Гефал-Белмед

ИНСТРУКЦИЯ (информация для специалистов) по медицинскому применению лекарственного средства

1. Состав
2. Фармакотерапевтическая группа
3. Фармакологические свойства
4. Показания к применению
5. Способ применения и режим дозирования
6. Побочное действие
7. Противопоказания
8. Передозировка
9. Особенности применения
10. Меры предосторожности
11. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Торговое название: Гефал-Белмед.

Международное непатентованное название: Алюминия фосфат (Aluminium phosphate).

Лекарственная форма: суспензия.

Описание: суспензия белого или белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета, сладковатого вкуса, с запахом добавки вкусоароматической «Ароматик» Малина. После встряхивания должна быть гомогенной.

Состав на одну бутылку:

Активное вещество: алюминия фосфата геля – 20,7 г;

вспомогательные вещества: сахар-песок, агар, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, добавка вкусоароматическая «Ароматик» Малина, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения состояний, связанных с нарушением кислотности. Антациды.

Код АТХ: А02АВ03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гефал-Белмед — невсасывающийся антацид, действующим началом которого является гель фосфата алюминия. Препарат обладает кислотонейтрализующим, адсорбирующим и обволакивающим действием. Быстро снижает внутриполостную кислотность желудочного сока до физиологических значений pH. На протяжении длительного времени поддерживает нормальный уровень кислотности в желудке, не нарушая условий пищеварения. Благодаря развитой поверхности частичек геля обладает способностью связывать и выводить из желудка токсические вещества. На слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта образует защитную пленку, способствующую восстановлению клеток слизистой и заживлению язв.

Фармакокинетика

При приеме лекарственного средства внутрь фосфат алюминия практически не поступает в системный кровоток. Выводится из организма с фекалиями.

Показания к применению

Симптоматическое лечение болей и дискомфорта при заболеваниях верхних отделов ЖКТ, двенадцатиперстной кишки.

Способ применения и режим дозирования

Содержимое флакона перед употреблением встряхивать в течение 1-2 минут. Взрослым принимать внутрь по 1-3 столовые ложки, детям от 12 до 15 лет - по 1-3 чайной ложке через 40-60 минут после еды, или на ночь, или во время боли 2-3 раза в сутки.

Побочное действие

При приеме в больших дозах и при длительном применении препарат может вызвать запор. В этом случае рекомендуется прием достаточного количества жидкости.

Противопоказания

Хроническая почечная недостаточность; гиперчувствительность или непереносимость препаратов, содержащих соли алюминия; выраженные запоры, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: заболевания почек, цирроз печени, выраженная сердечная недостаточность; отеки; недавнее желудочно-кишечное кровотечение.

Передозировка

Симптомы: снижение моторики кишечника.

Лечение: назначение слабительных средств.

Особенности применения

Исследования на животных показали репродуктивную токсичность соединений алюминия.

Исследования на людях показали, что алюминий накапливается в костной ткани недоношенных новорожденных. При длительном применении существует потенциальный риск нейротоксичности.

При одновременном применении с лекарственными средствами, имеющими лекарственную форму с покрытием кишечнорастворимой оболочкой, следует учитывать, что повышение рН желудка приводит к более быстрому разрушению кишечнорастворимой оболочки.

Применение во время беременности и в период лактации. Применять во время беременности и в период лактации следует с особой осторожностью и только по назначению врача. При необходимости данное лекарственное средство при беременности используют только в низкой дозе, чтобы избежать накопления алюминия в костной ткани ребенка.

Меры предосторожности

Лекарственное средство в своем составе содержит сахар, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

У пожилых пациентов возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижает всасывание фуросемида, тетрациклинов, дигоксина, изониазида, индометацина, ранитидина (следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема Гефала-Белмед).

Одновременное применение лекарственного средства с ципрофлоксацином и офлоксацином приводит к снижению всасывания данных антибактериальных средств. При одновременном приеме лекарственных средств, содержащих железо, фторид натрия, с Гефалом-Белмед также может быть снижена их абсорбция. Поэтому рекомендуется разделение двухчасовым временным интервалом приема Гефала-Белмед и других лекарственных средств.

Гефал-Белмед не следует принимать одновременно с кислыми напитками (например, фруктовые соки, вино и т.д.), в противном случае нежелательное всасывание фосфата алюминия может быть увеличено.

Условия хранения

В защищенном от влаги месте при температуре не выше 250C. После вскрытия бутылку хранить при температуре не выше 50C в течение не более 1 месяца. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

В бутылках 230 г  или в бутылках 230 г в упаковке № 1 или № 24

Отпуск из аптек

Без рецепта.