1. Инструкции к лекарствам

Гроцепрол

ИНСТРУКЦИЯ (информация для специалистов) по медицинскому применению лекарственного средства

1. Состав
2. Фармакотерапевтическая группа
3. Фармакологические свойства
4. Показания к применению
5. Способ применения и режим дозирования
6. Побочное действие
7. Противопоказания
8. Передозировка
9. Меры предосторожности
10. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Торговое название: Гроцепрол.

Международное непатентованное название: Acetyl proline.

Лекарственная форма: капсулы

Описание: капсулы твердые желатиновые белого цвета цилиндрической формы.

Состав на одну капсулу:

каждая капсула содержит:

действующее вещество: N-ацетил-L-пролин – 300 мг;

вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат.

Состав капсулы твердой желатиновой: желатин фармацевтический (80,751 мг), глицерин (0,121 мг), краситель Е 171 (титана диоксид) (1,153 мг), натрия лаурилсульфат (0,055 мг), вода очищенная (13,92 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Прочие нестероидные средства.

Код АТХ: М01АХ.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Обладает анальгезирующим и противовоспалительным действием. Ингибирует миграцию нейтрофилов в очаг воспаления, угнетает генерацию супероксида активированными фагоцитарными клетками, что лежит в основе его специфической противовоспалительной и болеутоляющей активности. В экспериментальных условиях в отличие от аминопириновых средств не обладает жаропонижающей активностью и ульцерогенными свойствами.

Фармакокинетика

Гроцепрол хорошо всасывается при введении внутрь. Подвергается гидролитическому деацилированию с образованием нетоксичных продуктов - аминокислоты L-пролина и ацетата. Период полувыведения составляет 3 часа.

Показания к применению

- слабый и умеренный болевой синдром различного происхождения;

- вспомогательное болеутоляющее и противовоспалительное средство при артритах.

Способ применения и режим дозирования

Гроцепрол назначается внутрь по 1 капсуле (300 мг) 1-3 раза в сутки после еды. Максимальная суточная доза – 900 мг, рекомендуемый курс лечения – до 3 месяцев.

Побочное действие

Возможно появление метеоризма, изжоги, болей в эпигастрии.

Передозировка

Случаев передозировки гроцепрола не установлено.

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: отмена лекарственного средства. Специфического антидота не существует.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов лекарственного средства; пептическая язва, тяжелая печеночная или почечная недостаточность.

Меры предосторожности

Не рекомендуется применять у детей, при беременности и кормлении грудью в связи с отсутствием клинических данных по безопасности лекарственного средства в этих условиях.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлены.

Упаковка

10 капсул в контурной ячейковой упаковке.

2, 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона коробочного.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 250С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек

Без рецепта.