1. Инструкции к лекарствам
2. Диалек

СЕРДЕЧНЫЕ КАПЛИ

Научно-производственное унитарное предприятие Диалек, Республика Беларусь

ИНСТРУКЦИЯ (информация для специалистов) по медицинскому применению лекарственного средства

1. Состав
2. Фармакотерапевтическая группа
3. Фармакологические свойства
4. Показания к применению
5. Способ применения и режим дозирования
6. Побочное действие
7. Противопоказания
8. Передозировка
9. Меры предосторожности
10. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

C01. СРЕДСТВА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ СЕРДЦАOther cardiac combination products

Общая характеристика  Прозрачная жидкость желто-коричневого цвета. При хранении допускается выпадение осадка.

Состав                 

Спиртовое извлечение валерианы корневищ с корнями (1:5) Спиртовое извлечение пустырника травы (1:5) Спиртовое извлечение из плодов боярышника (1:10)

На 25 мл - 8,5 мл - 8,25 мл - 8,25 мл

На 30 мл - 10,2 мл - 9,9 мл - 9,9 мл

На 50 мл - 17 мл - 16,5 мл - 16,5 мл

Содержит не менее 64 % спирта этилового.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие комбинации лекарственных средств для лечения заболеваний сердца. Прочие снотворные и седативные средства.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лекарственное средство представляет комбинацию настоек валерианы, пустырника и боярышника.

Биологически активные вещества корня валерианы обладают седативным действием, облегчают наступление сна и улучшают качество сна. Механизмы действия, которые вызывают данные клинические эффекты, были определены для различных компонентов корня валерианы (сесквитерпеноиды, лигнаны, флавоноиды) и включают в себя влияние на ГАМК-систему, A1 аденозиновые рецепторы и 5-HT1A рецепторы. Седативный эффект при использовании валерианы проявляется медленно, но достаточно стабильно и полностью развивается только при систематическом и длительном курсовом лечении.

Биологически активные вещества, которые содержатся в плодах боярышника, способствуют увеличению коронарного кровотока, обладают кардиотоническим действием.  

Биологически активные вещества, которые содержатся в траве пустырника, оказывают седативное, гипотензивное и кардиотоническое действие. 

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры не изучены, так как лекарственные средства растительного происхождения содержат различные биологически активные вещества.

Показания к применению

• В комплексной терапии функциональных нарушений центральной нервной системы (нарушения сна и неврастения).
• В комплексной терапии функциональных нарушений сердечно-сосудистой деятельности.

Способ применения и режим дозирования

• Режим дозирования индивидуальный в зависимости от состояния и возраста больного. Обычная доза по 30-40 капель, разведённые в небольшом количестве воды. Принимают внутрь за 30 мин. до еды 2-3 раза в день.
• Терапевтический эффект лекарственного средства проявляется при длительном систематическом применении (2-3 недели и более). Из-за возможных нарушений функций ЖКТ (корень валерианы) при длительном применении рекомендовано создание пауз в приеме в 2-3 недели.
• Не рекомендуется применять настойку в течение длительного времени из-за содержания этанола. Продолжительность приема у детей должна быть минимальной. Во время лечения необходимо избегать приема других этанолсодержащих средств.

Побочное действие

Возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, гиперемия, отек кожи), головной боли, общей слабости, головокружения, снижения работоспособности, сонливости, раздражительности, тревожности, желудочно-кишечных расстройств (изжога, тошнота, отрыжка, боли в животе), артериальной гипотензии. Большие дозы могут привести к брадикардии и аритмии, а также снижению моторики кишечника (запор). 

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства; беременность, период лактации; детский возраст до 12 лет; артериальная гипотензия, брадикардия; язвенная  болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит в фазе обострения.

С осторожностью: заболевания печени, алкоголизм, эпилепсия, черепно-мозговая травма и другие заболевания головного мозга со снижением судорожного порога, детский возраст старше 12 лет.

Передозировка

Симптомы. Хроническая передозировка вызывает чувство угнетенности, головную боль, сонливость, дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта, тошноту, снижение работоспособности, артериальную гипотензию, нарушение сердечной деятельности (брадикардию). Острая передозировка может вызвать алкогольную интоксикацию, появление болей в животе спастического характера, чувства стеснения в груди, головокружения, тремора рук и расширения зрачков.

Лечение. В случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу. При острой передозировке необходимо провести индукцию рвоты, промывание желудка. Симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

• Лекарственное средство содержит не менее 64 % этанола, то есть 0,606-0,808 г на разовую дозу (30-40 капель).
• При появлении признаков угнетения ЦНС (вялость, заторможенность) дозы уменьшают или временно (на 5-7 дней) отменяют лекарственное средство, затем дают его в меньших дозах.
• Перед приемом лекарственного средства необходима консультация врача. Во время лечения необходим контроль артериального давления и ЭКГ.
• Если во время лечения симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, развиваются отеки нижних конечностей, необходимо обратиться к врачу. Необходима немедленная медицинская помощь при возникновении боли в области сердца с иррадиацией в руку, верхнюю часть живота, шею, или в случае развития дыхательной недостаточности (например, одышка).
• Из-за постепенного развития эффекта лекарственное средство не рекомендовано применять в случаях экстренной необходимости уменьшения симптомов психического возбуждения и нарушений сна.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Лекарственное средство содержит этиловый спирт! В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение в период беременности и кормления грудью

Настойка пустырника, входящая в состав лекарственного средства, способна повышать тонус матки и влиять на менструальный цикл. Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных и содержанием этилового спирта применять во время беременности и лактации противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!

• Не рекомендуется одновременное применение с антиаритмиками III класса, с цизапридом.
• При сочетании с сердечными гликозидами (строфантин, дигоксин) происходит усиление кардиотонического действия.
• Прием с солями алкалоидов не рекомендуется в связи с возможностью образования отрицательных комплексов.
• Усиливает действие седативных, снотворных, анксиолитических, кардиотонических, спазмолитических, анальгезирующих и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, а также аналогичный эффект гвайфенезина.
• Комбинация лекарственного средства Сердечные капли с синтетическими седативными средствами требует медицинского наблюдения.
• Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.

Взаимодействия, связанные с наличием в составе этилового спирта:

• лекарственные средства, вызывающие дисульфирамоподобную реакцию (ощущение жара, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия) при совместном приеме с алкоголем: дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф, хлорамфеникол, хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид и другие гипогликемические препараты, гризеофульвин, метронидазол, орнидазол, тинидазол, кетоконазол, прокарбазин.
• лекарственные средства, угнетающие функции центральной нервной системы.

Условия и срок хранения

В защищённом от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

во флаконах 30мл, 50мл в упаковке №1;во флаконах- капельницах 25мл в упаковке №1