1. Инструкции к лекарствам
2. Белмедпрепараты

Валериана-Белмед

Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь

ИНСТРУКЦИЯ (информация для специалистов) по медицинскому применению лекарственного средства

1. Состав
2. Фармакотерапевтическая группа
3. Фармакологические свойства
4. Показания к применению
5. Способ применения и режим дозирования
6. Побочное действие
7. Противопоказания
8. Передозировка
9. Особенности применения
10. Меры предосторожности
11. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

N05. ПСИХОЛЕПТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВАВалериана (Valerian)

Торговое название: Валериана-Белмед.

Международное непатентованное название: Валериана (Valerian).

Описание: таблетки, покрытые оболочкой, от светло-коричневого с зеленоватым оттенком до темно-коричневого цвета, с вкраплениями, со специфическим запахом, с двояковыпуклой поверхностью.

Состав

каждая таблетка содержит:

активное вещество:  валерианы корневища с корнями (в виде порошка)  – 200 мг;

вспомогательные вещества: повидон К-25, лактозы моногидрат, кальция стеарат, крахмал картофельный, метилцеллюлоза, полисорбат 80.

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Психолептические средства. Другие снотворные и седативные средства.

Код АТС: N05CM09

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Валериановая кислота и валепотриаты обладают седативным действием и спазмолитическим эффектом в отношении гладкой мускулатуры органов ЖКТ и мочевыделительной системы. Комплекс биологически активных веществ валерианы оказывает многостороннее действие на организм. Валериана угнетает центральную нервную систему, понижает ее возбудимость, облегчает наступление естественного сна. Седативный эффект развивается медленно, но достаточно стабилен. Комплекс биологически активных веществ валерианы замедляет сердечный ритм и расширяет коронарные сосуды. Валериана оказывает желчегонное действие, усиливает секреторную активность слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Лечебное действие препарата проявляется при систематическом, длительном курсовом применении. Галеновые препараты валерианы при длительном систематическом применении оказывают некоторое гипотензивное действие.

Фармакокинетика

Не изучалась.

Показания к применению

Повышенная нервная возбудимость, бессонница; в составе комбинированной терапии – функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы.

Способ применения и режим дозирования

Внутрь, до еды. По 200 мг (1 таблетка) 2-3 раза в день. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (1/3-1/2 стакана).

Длительность лечения без консультации с врачом – до 10 дней.

Продолжительность курса лечения не более 4 недель, далее – после консультации с врачом.

Побочное действие

Аллергические реакции. Сонливость, подавленность, снижение работоспособности, тошнота, боль в животе, при длительном применении – запор.

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст до 12 лет.

Передозировка

При приеме лекарственного средства в дозе многократно превышающей разовую, отмечается усиление побочных эффектов: дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, угнетенность, сонливость или возбуждение, головокружение, тремор рук, мидриаз.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка (не позднее, чем через 2 часа после приема препарата). Симптоматическая терапия.

При длительном применении лекарственного средства в высоких дозах возможны вялость, сонливость, подавленность, слабость, снижение работоспособности.

Лечение: при проявлении симптомов угнетения центральной нервной системы, дозу уменьшают или временно (на 5-7 дней) отменяют лекарственное средство. Затем назначают вновь в меньших дозах.

Особенности применения

Продолжительность лечения препаратом не более 4 недель. Дальнейшее продолжение курса лечения – после консультации с врачом.

Применение во время беременности и в период лактации

Нет данных о безопасности применения препаратов корня валерианы в период беременности и лактации, поэтому применение Валерианы-Белмед при беременности и в период кормления грудью не рекомендуется.

Меры предосторожности

Данное лекарственное средство содержит лактозу. Лицам с непереносимостью лактозы, с мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие снотворных, анксиолитических, анальгезирующих и седативных лекарственных средств, а также спазмолитиков. Одновременное применение с синтетическими седативными лекарственными средствами требует консультации врача с целью уточнения диагноза.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности.  3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Одну, две, три, пять контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Упаковка для стационаров: по 350 контурных упаковок с соответствующим количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.

Отпуск из аптек

Без рецепта.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Одну, две, три, пять контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.