Ребенок в Ганцевичах умер после прививки: виноватых нет
По информации на 27 февраля 2019 года, в смерти двухмесячного ребенка после вакцинации в Ганцевичах в 2018 году не виноваты ни вакцины, ни медики. К такому выводу пришли в СК по итогам проверки.
Напомним, трагедия в Ганцевичском районе произошла 13 августа. Родители принесли малыша на плановую вакцинацию. После введения нескольких прививок ребенок стал задыхаться и был госпитализирован бригадой скорой помощи. К сожалению, спасти малыша не удалось. Ребенку вводили две вакцины — «Эупента» (производство LG Chem. Ltd, Южная Корея) и «Иммовакс Полио» (производство Sanofi Pasteur, Франция).
Как выяснилось позже, южнокорейская вакцина не была занесена в Реестр лекарственных средств Беларуси. Вакцину «Эупента» стали использовать вместо АКДС, ее закупили в 2017 году. Минздрав сообщил, что в 2016 году производитель вакцины АКДС из России, длительное время поставлявший иммунобиологические препараты на территорию Беларуси, не смог своевременно обеспечить поставку вакцины должного качества.
Представитель ВОЗ в Беларуси отметил, что у вакцины «Эупента» есть преквалификация ВОЗ и это подтверждение того, что она безопасна, качественна и эффективна.
Следователи установили, что до трагедии ребенок проходил плановые осмотры врачом. Какие-либо болезненные состояния, отклонения развития, а также аллергические реакции у него не проявлялись и не были выявлены. По сведениям, указанным в медицинских документах, и по результатам врачебного осмотра возможности предвидеть развитие аллергической реакции перед введением вакцин не было. Патологический процесс, приведший к критическому состоянию, развивался скоротечно и непредсказуемо.
Специальная комиссия Минздрава установила нарушения в ведомственных нормативных актах по ведению сотрудниками меддокументации, а также в плане соблюдения процедур вакцинации. Речь идет только об информировании родителей о возможных побочных эффектах после введения вакцины. К медикам применены меры дисциплинарного взыскания. Выявленные недостатки никак не повлияли на смерть ребенка. Каких-либо нарушений, связанных непосредственно с тактикой и техникой введения вакцин, также не установлено.
Согласно заключению комиссионной комплексной судебной медицинской, фармакологической и химической экспертизы, причиной смерти ребенка стала полиорганная недостаточность, обусловленная тяжелым анафилактическим шоком на адекватно назначенные и правильно введенные вакцины «Имовакс Полио» и «Эупента».
Следствие пришло к выводу, что в действиях должностных лиц и сотрудников медучреждений нет составов преступлений, предусмотренных статьями «Ненадлежащее исполнение профессиональных обязанностей медицинским работником» и «Служебная халатность».
СК сообщает, что следователи всесторонне изучили обстоятельства закупки медицинского препарата «Эупента» и качества вакцины. Они установили нарушения процедуры закупки, связанные с несовершенством законодательства и продиктованные объективной необходимостью приобретения большого количества вакцины в кратчайшие сроки. При этом причинной связи между действиями органов и учреждений здравоохранения по проверке, сертификации, испытаниям и введению в эксплуатацию вакцин «Имовакс Полио» и «Эупента» с наступлением смерти ребенка не установлено. Нарушений условий хранения, получения, отпуска и введения лекарств не было.
Следователи изучили документацию, подтверждающую качество вакцины «Эупента»: в том числе сертификаты заводского анализа препарата из Южной Кореи и сертификат, выданный для страны-импортера.
Сейчас в Беларуси продолжают делать прививки вакциной «Эупента». При этом с января по август 2018 года сделали около 100 тысяч прививок «Эупенты» и лишь в двух случаях зарегистрированы побочные реакции. Количество подобных реакций после введения другой вакцины, которую использовали раньше, было в разы большим.
По результатам проверки СК готовит представление в адрес Минздрава с предложениями инициировать изменения в законодательстве, касающемся закупки медпрепаратов.
***
Вероятная причина смерти ребенка в Ганцевичском районе — анафилаксия. При этом развитие такой ситуации было непредсказуемым и непредотвратимым, а нежелательные реакции могут быть на любые лекарства. Об этом ранее рассказала Людмила Легкая, начальник отдела медицинской помощи матерям и детям главного управления организации медицинской помощи и экспертизы Минздрава.
— Министерство здравоохранения Беларуси выражает озабоченность публикациями и заявлениями в средствах массовой информации, в которых освещаются вопросы организации вакцинопрофилактики, регистрации и закупки вакцин в стране. Поводом для массового обсуждения стала смерть ребенка в Ганцевичском районе после проведения плановой вакцинации согласно национальному календарю прививок. Министерством была создана комиссия по факту гибели ребенка, проведена оценка качества оказания медицинской помощи. Случай рассмотрен на лечебно-контрольном совете министерства. Комиссия пришла к заключению, что вероятной причиной критического состояния, приведшего к смерти ребенка, явилась анафилаксия, развившаяся вследствие патологической реакции на адекватно назначенное и правильно введенное лекарственное средство, что требует дополнительного уточнения после получения результатов судебно-медицинской экспертизы, — отметила Людмила Легкая.
Она рассказала, что развитие такой ситуации с ребенком в Ганцевичском районе было непредсказуемым, а летальный исход в связи с молниеносным течением был непредотвратим.
— Объем и порядок оказания экстренной медицинской помощи ребенку на всех этапах соответствовал тяжести его состояния, выставленному диагнозу и осуществлялся в соответствии с нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения, — заявила она.
Людмила Легкая от имени Минздрава выразила искренние соболезнования семье в связи с постигшей утратой — смертью ребенка.
— Не установлено комиссией нарушений температурного режима при транспортировке и хранении вакцин указанных серий. По результатам расследования ситуации фактов косвенно и прямо подтверждающих нарушение техники введения вакцин и соблюдения санитарно-противоэпидемических требований выявлено не было. Продолжается работа других компетентных органов по расследованию факта смерти ребенка, — сказала она.
«На прививки и лекарства могут быть любые нежелательные реакции»
Людмила Легкая рассказала, что на введение вакцин и употребление лекарств могут быть любые нежелательные реакции.
— Поствакцинальные осложнения — это стойкие изменения в организме прививаемого, которые произошли после введения прививки. В этом случае нарушения являются длительными, значительно выходят за рамки физиологической нормы и влекут за собой разнообразные нарушения здоровья человека. В количественном выражении такие осложнения возникают в достаточно большом диапазоне. По большинству источников это от 1 случая на 50 тысяч введений до одного на миллион. Если говорить о развитии осложнений на введение вакцины против «коклюша-дифтерии-столбняка», то частота составляет около 1 случая на 750−800 тысяч. К сожалению, ни одна из вакцин не является абсолютно безопасной, они все обладают определенной степенью реактогенности (свойство вакцины вызывать реакции и осложнения. — Прим. СМИ), которая ограничена нормативной документацией на эти препараты, — сказала она.
Несмотря на возможные осложнения при введении вакцин, медики все равно признают их преимущества. Ведь если не прививаться, то появляется очень высокий риск заболеть.
Почему важно прививаться?
Оксана Романова, заведующая кафедрой детских инфекционных болезней Белорусского государственного медицинского университета, рассказала о том, к чему может привести отказ от прививок. Например, год назад специалист столкнулась с ситуацией, когда на лечение поступил ребенок с острым гепатитом В. От мамы с носителем антигена HBsAg ему передалась болезнь и развился фульминантный гепатит. Ребенок был в очень тяжелой ситуации.
— Гемофильная инфекция, которая чаще всего опасна для детей до 5 лет, протекает тяжело, в виде сепсиса, менингита. Буквально недавно весной был перевод в детскую инфекционную больницу из Бреста ребенка с гемофильной инфекцией. Она вакциноуправляемая, и все врачи задавали вопрос, почему ребенку нельзя было сделать прививку. Ребенок стал инвалидом, удалена конечность, острая почечная недостаточность.
Инна Карабан, заместитель начальника отдела гигиены, эпидемиологии и профилактики Минздрава, отметила, что антивакцинальная кампания, которая сейчас развилась, может привести к очень неблагоприятным последствиям.
— На протяжении последних десятилетий различные антивакцинальные кампании приводили к тому, что резко снижался коллективный иммунитет против тех или иных инфекционных заболеваний. А это приводило к росту инфекционных заболеваний. Десятки людей умирали. В 1995−1996 годах в нашей стране антивакцинальная кампания привела к тому, что охват прививками против «дифтерии-столбняка» уменьшился до 60−70%. В эти годы люди у нас тяжело переносили дифтерию. В 1995 году у нас заболело 552 человека, погибло 22 человека, из них 6 детей. В Украину в 2018 году вернулась дифтерия, там зарегистрировано уже 8 случаев, и 5 из них — в одной семье, где люди не были вакцинированы, — сказала она.
Вакцину «Эупента» стали использовать вместо АКДС, ее закупили в 2017 году. Минздрав сообщил, что в 2016 году производитель вакцины АКДС из России, длительное время поставлявший иммунобиологические препараты на территорию Беларуси, не смог своевременно обеспечить поставку вакцины должного качества.
Наталья Костюкевич / СМИ
"Ситуация непредсказуемая и непредотвратимая".
Ну как же непредсказуемая? А как же занятия с медперсоналом, зачеты по оказанию помощи при анафилактическом шоке? А как же наборы медикаментов для оказания помощи, которые стоят на видном месте в каждом процедурном кабинете во всех без исключения медицинских учреждениях и четкий алгоритм шаговая оказания помощи рядом на стенке? Или эта информация только для проверяющих?
массовой информации"??? дети погибают, от вашей вакцины, а вас беспокоит
только свой имидж?
да, очень хочется узнать какие ещё 10% препаратов, не прошедших испытания
ввезены в стану по этой схеме? мы не хотим быть подопытными кроликами
Национальный календарь профилактических прививок в Беларуси (обновлено)
В целях профилактики инфекционных заболеваний, предупреждаемых с помощью иммунобиологических лекарственных средств (далее – ИЛС), и поддержания санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Республике Беларусь постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17.05.2018 г. № 42 «О профилактических прививках» (зарегистрировано в Национальном центре правовой информации Республики Беларусь, 12.06.2018, 8/33221) утверждены Национальный календарь профилактических прививок и Перечень профилактических прививок по эпидемическим показаниям.
Приложение 1 к постановлению Министерства здравоохранения Республики Беларусь 17.05.2018 № 42
Национальный календарь профилактических прививок
|
Перечень инфекций, против которых проводятся профилактические прививки |
Группы физических лиц и сроки проведения профилактических прививок
|
|
Вирусный гепатит B |
Новорожденные в первые 12 часов жизни, дети в возрасте 2, 3, 4 месяцев |
|
Туберкулез |
Новорожденные на 3−5-й день жизни |
|
Пневмококковая инфекция |
Дети в возрасте 2, 4 и 12 месяцев, имеющие сопутствующие заболевания или состояния, и дети других возрастов до достижения ими возраста 5 лет, имеющие сопутствующие заболевания или состояния. Под сопутствующими заболеваниями подразумеваются иммунодефицитные состояния, рецидивирующий острый гнойный средний отит (более трех эпизодов в течение года), рецидивирующие пневмонии, бронхолегочная дисплазия, врожденные пороки дыхательных путей, пороки сердца, требующие гемодинамической коррекции и с обогащением малого круга кровообращения, наличие кохлеарного имплантата или планирование проведения данной операции, сахарный диабет, бронхиальная астма. |
|
Дифтерия, столбняк, коклюш, гемофильная инфекция |
Дети в возрасте 2, 3, 4 месяцев |
|
Гемофильная инфекция |
Дети, ранее не получившие прививки против гемофильной инфекции, до достижения ими возраста 5 лет, имеющие сопутствующие заболевания или состояния (хронический гепатит, цирроз печени, хронические заболевания почек, сердца и легких, иммунодефицитные состояния, муковисцидоз). |
|
Дифтерия, столбняк, коклюш |
Дети в возрасте 18 месяцев |
|
Полиомиелит |
Дети в возрасте 2, 3, 4 месяцев и 7 лет |
|
Корь, эпидемический паротит, краснуха |
Дети в возрасте 12 месяцев и 6 лет |
|
Дифтерия и столбняк |
Дети в возрасте 6 лет, 16 лет, взрослые в возрасте 26 лет и каждые последующие 10 лет жизни до достижения возраста 66 лет |
|
Дифтерия |
Дети в возрасте 11 лет |
|
Грипп |
Дети в возрасте от 6 месяцев до 3 лет, дети в возрасте от 3 лет и взрослые с хроническими заболеваниями, лица с иммуносупрессией, лица в возрасте старше 65 лет, беременные, медицинские, фармацевтические работники, дети и взрослые, находящиеся в учреждениях с круглосуточным режимом пребывания, работники государственных органов, обеспечивающие безопасность государства и жизнедеятельность населения. |
Приложение 2 к постановлению Министерства здравоохранения Республики Беларусь 17.05.2018 № 42
ПЕРЕЧЕНЬ
профилактических прививок по эпидемическим показаниям
|
Перечень инфекций, против которых проводятся профилактические прививки |
Группы физических лиц и сроки проведения профилактических прививок
|
| Бешенство | Лица, выполняющие работу по отлову и содержанию безнадзорных животных Ветеринары, охотники, лесники, работники боен, таксидермисты, егеря Лица, работающие с диким вирусом бешенства Лица, имеющие медицинские показания к иммунизации по причине контакта с животным |
| Бруцеллез | Работники животноводческих комплексов (ферм) – до полной ликвидации в хозяйствах животных, зараженных бруцеллезом козье-овечьего вида Работники организаций по заготовке, хранению, переработке сырья и продуктов животноводства – до полной ликвидации животных, зараженных бруцеллезом козье-овечьего типа, в хозяйствах, из которых поступит скот, сырье и продукты животноводства Работники бактериологических лабораторий, работающие с живыми культурами бруцелл, а также с материалом, инфицированным возбудителем бруцеллеза Работники организаций по убою скота, больного бруцеллезом козье- овечьего типа, заготовке и переработке полученных от него животноводческих продуктов Животноводы, зооветработники в хозяйствах, энзоотичных по бруцеллезу козье-овечьего типа, занятые непосредственным обслуживанием животных |
|
Пневмококковая инфекция |
Дети в возрасте 2, 4 и 12 месяцев, имеющие сопутствующие заболевания или состояния, и дети других возрастов до достижения ими возраста 5 лет, имеющие сопутствующие заболевания или состояния. Под сопутствующими заболеваниями подразумеваются иммунодефицитные состояния, рецидивирующий острый гнойный средний отит (более трех эпизодов в течение года), рецидивирующие пневмонии, бронхолегочная дисплазия, врожденные пороки дыхательных путей, пороки сердца, требующие гемодинамической коррекции и с обогащением малого круга кровообращения, наличие кохлеарного имплантата или планирование проведения данной операции, сахарный диабет, бронхиальная астма. |
| Ветряная оспа | Дети, которым планируется проведение операции по трансплантации органов и (или) тканей человека, при отсутствии антител или через 2 года после окончания иммуносупрессивной терапии после проведения такой трансплантации |
| Вирусный гепатит A | Лица, находящиеся в контакте с пациентом, страдающим вирусным гепатитом A |
| Вирусный гепатит B | Дети и взрослые, получающие медицинскую помощь с использованием крови и (или) ее компонентов, а также находящиеся на гемодиализе, с онкогематологическими заболеваниями Лица, у которых произошел контакт с материалом, контаминированным вирусом гепатита B Работники здравоохранения, имеющие контакт с кровью и другой биологической жидкостью человека Лица, занятые в производстве иммунобиологических лекарственных средств из донорской и плацентарной крови Обучающиеся в учреждениях образования по профилю образования «Здравоохранение» |
| Дифтерия | Контактные лица в очагах инфекции: лица, не привитые против дифтерии; дети, у которых настал срок очередной профилактической прививки; взрослые, у которых согласно медицинским документам от последней профилактической прививки против дифтерии прошло 5 и более лет; лица, у которых при серологическом обследовании противодифтерийные антитела выявлены в титре менее 1:40 (0,01 МЕ/мл) |
| Желтая лихорадка | Лица, выезжающие за рубеж в эндемичные по желтой лихорадке страны |
| Клещевой энцефалит | Работники лесоустроительных организаций, выполняющие работы на территориях национального парка «Беловежская пуща», Березинского биосферного заповедника и других энзоотичных территориях |
| Коклюш | Лица, контактировавшие с пациентом, которому установлен диагноз «коклюш» в очагах коклюшной инфекции, не болевшие коклюшем и не имеющие документально подтвержденных сведений о прививках против коклюша или лабораторно подтвержденных результатов наличия защитного иммунитета против коклюша |
| Корь | Лица, контактировавшие с пациентом, которому установлен диагноз «корь» в возрасте от 9 месяцев до 55 лет, не болевшие корью и не имеющие документально подтвержденных сведений о прививках против кори или лабораторно подтвержденных результатов наличия защитного иммунитета против кори |
| Краснуха | Лица, контактировавшие с пациентом, которому установлен диагноз «краснуха» в очагах краснушной инфекции, не болевшие краснухой и не имеющие документально подтвержденных сведений о прививках против краснухи или лабораторно подтвержденных результатов наличия защитного иммунитета против краснухи |
| Лептоспироз | Лица, выполняющие работы по заготовке, хранению, переработке сырья и продуктов животноводства и птицеводства, полученных из неблагополучных по лептоспирозу хозяйств либо хозяйств, расположенных на энзоотичных по лептоспирозу территориях; убою скота, больного лептоспирозом, заготовке и переработке мяса и мясопродуктов, полученных от больных лептоспирозом животных Лица, работающие с живыми культурами возбудителя лептоспироза |
| Полиомиелит | Лица, контактировавшие с пациентом, которому установлен диагноз «полиомиелит», не имеющие документально подтвержденных сведений о прививках против полиомиелита или лабораторно подтвержденных результатов наличия защитного иммунитета против полиомиелита, в очаге полиомиелитной инфекции Лица, не привитые против полиомиелита, прибывшие из эпидемически неблагополучных по полиомиелиту стран или выезжающие в эпидемически неблагополучную по полиомиелиту страну |
| Сибирская язва | Лица, выполняющие следующие работы на территории неблагополучных пунктов по сибирской язве: работы, связанные с выемкой и перемещением грунта (ликвидация аварийных ситуаций на инженерных коммуникациях, благоустройство сибиреязвенных захоронений, отбор проб почвы для исследования на наличие возбудителей сибирской язвы); по убою скота, заготовке и переработке полученных от него мяса и мясопродуктов; по сбору, хранению и первичной переработке сырья животного происхождения (в том числе в кожевенном производстве) Животноводы, ветеринарные работники и зоотехники, занятые непосредственным обслуживанием животных Лица, работающие с живыми культурами возбудителя сибирской язвы, с зараженными сибирской язвой лабораторными животными или исследующие материал, инфицированный возбудителем сибирской язвы |
| Столбняк | Лица, обратившиеся за медицинской помощью в случаях: травм с нарушением целостности кожных покровов и слизистых; обморожений и ожогов (термических, химических, радиационных) второй, третьей и четвертой степени; проникающих повреждений желудочно-кишечного тракта; проведения оперативных вмешательств на желудочно-кишечном тракте; искусственного прерывания беременности (аборта) и родов вне организаций здравоохранения; гангрены и некроза тканей; укусов животных |
| Туляремия | Лица, проживающие на территории активных природных очагов туляремии, а также прибывшие на эти территории и выполняющие следующие работы: сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, другие работы по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дезинсекционные, дератизационные и дезинфекционные; по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, по отлову грызунов и кровососущих насекомых Лица, работающие с живыми культурами возбудителя туляремии |
| Чума | Лица, выезжающие на энзоотичные по чуме территории |
| Эпидемический паротит | Лица, контактировавшие с пациентом, которому установлен диагноз «эпидемический паротит» (несовершеннолетние) в очагах эпидемического паротита, ранее не болевшие эпидемическим паротитом, не имеющие документально подтвержденных сведений о прививках против эпидемического паротита или лабораторно подтвержденных результатов наличия защитного иммунитета против эпидемического паротита |
Второе. Почему врачи, прекрасно зная о том, что прививка - сама по себе аллерген (особенно коклюшный компонент), не назначают предварительные анализы крови и мочи? (Кстати, в том же медцентре ЛОДЭ без этих анализов с вами даже разговаривать не будут). Почему-то врачи предпочитают перед введением сильнейшего аллергена довольствоваться визуальным осмотром? Это, простите, как? Врач определяет основные жизненные показатели, глядя в глаза ребенка? Уровень эозинофилов, например? Я сама отбивалась от приказа участковой медсестры СРОЧНО ЯВИТЬСЯ на прививку от гепатита в разгар острого отита. У малышки еще держалась температура, она еще получала антибиотик, а прививка от гепатита, оказывается, просто горела синим пламенем! На мой отказ с пояснением об отите медсестра честно удивилась: "Ну и что?!" Действительно, отит - это же ерунда какая-то, и говорить не о чем...
Третье. Какая такая страшная эпидемиологическая опасность нависла над РБ, что нужно было в срочном порядке покупать непроверенную вакцину и вводить ее детям без предварительной регистрации в стране? В начале 2015 года вакцины АКДС не было в медучреждениях Минской области несколько месяцев (мы с маленькой дочкой жили тогда в Боровлянах). И? Где вымершие от дифтерии, коклюша и столбняка (типун мне на язык) Боровляны? Живы-здоровы (слава Богу!) и даже против очередной стройки воюют (Бог им в помощь!). Может быть, пора заканчивать прививать детей по придуманному не пойми кем графику, а начинать это делать по уму? Когда случается беда, то врачи хором кричат об "индивидуальной реакции организма"! Что же Вы, драгоценные, об этой индивидуальной реакции забываете, когда не назначаете перед прививкой общие анализы? (а ведь умершему малышу их не назначали!) Когда по детским садикам болтаются какие-то вакцинаторы, несмотря на запрет вашего же Минздрава проводить прививки вне медучреждений? Малышей погубили не вакцины. Малыши погибли из-за разгильдяйства всей системы. И долго еще родители будут вздрагивать от слова "прививка" о отказываться от вакцинаций. И если в результате (не дай Бог!) действительно разразится эпидемия, то виноватых, уважаемые медики, вам придется искать только в зеркале. Больше нигде и не ищите.