В Гродно умерла 6-летняя девочка после бельгийской вакцины «Приорикс»

10.07.2016
661
0
В Гродно умерла 6-летняя девочка после бельгийской вакцины «Приорикс»

Бельгийская вакцина «Приорикс», после введения которой в Гродно умерла 6-летняя девочка, проходит испытания в РНПЦ эпидемиологии и микробиологии. Использование препарата на время разбирательства приостановлено. Об этом рассказал заместитель министра здравоохранения — главный санитарный врач Беларуси Игорь Гаевский, сообщает БЕЛТА.

Он заверил, что белорусские медики внимательно оценивают состояние здоровья детей перед вакцинацией.

— Только врач принимает решение, можно ли в данный момент делать прививку. На сегодня в этом вопросе формализма со стороны медперсонала нет. Все понимают, чем может грозить недооценка состояния здоровья, и очень внимательно относятся к состоянию организма детей перед вакцинацией, — сказал Игорь Гаевский.

Вакцина «Приорикс», которая была введена в день трагедии шестилетней девочке в Гродно, сейчас проходит испытания в РНПЦ эпидемиологии и микробиологии Беларуси.

— Хотя, может быть, в этом и нет необходимости, но люди должны быть спокойны, — объяснил Игорь Гаевский.

Использование вакцины на время разбирательства приостановлено. После получения результатов будет принято решение о возобновлении вакцинации, сообщил замминистра.

Обстоятельства смерти ребенка в детской поликлинике № 1 Гродно выясняет комиссия Минздрава, которую возглавляет директор РНПЦ «Мать и дитя» Константин Вильчук. В комиссию входят врачи-педиатры, иммунологи, а также эксперты, которые отслеживают цепочку закупки, поставки и хранения медикаментов. Работа будет завершена в ближайшее время.

Напомним, 31 мая, около 16 часов, в детской поликлинике № 1 Гродно после введения комбинированной вакцины против кори, паротита и краснухи резко ухудшилось состояние 6-летней девочки. Медики пытались спасти ее около 40 минут, однако ребенок скончался.

Управление Следственного комитета по Гродненской области возбудило уголовное дело по ч. 2 ст. 162 Уголовного кодекса (Ненадлежащее исполнение профессиональных обязанностей медицинским работником, повлекшее по неосторожности смерть пациента).

Как уточнила официальный представитель СК Юлия Гончарова, в тот день в поликлинике этой же — бельгийской — вакциной были привиты еще 9 детей.

— Получена информация о том, что введенная вакцина бельгийского производства, закупалась она централизованно. Следствием назначена судебно-медицинская экспертиза, по результатам которой можно будет говорить о наличии либо отсутствии причинно-следственной связи между введением вакцины и наступившими последствиями — смертью ребенка. Кроме того, будет понятно — индивидуальные особенности организма сыграли роль в трагедии либо качественные характеристики препарата.

Меры пресечения к медицинским работникам не применялись.

***

Сейчас около прививочного кабинета в гродненской поликлинике № 1 пусто и тихо. А еще несколько дней назад перед этими дверями была очередь. Именно здесь произошла трагедия, которая взволновала всю страну. Маленькую Сашу мама привела сюда, чтобы сделать плановую прививку против кори, паротита и краснухи — а Саша после вакцинации умерла на маминых руках.

Совсем недавно девочка закончила посещать детский садик, и родители делали ей медицинскую справку в школу.

По словам медсестер поликлиники, процедура вакцинации малышки вначале проходила достаточно рутинно. Предварительно девочка была осмотрена врачом, каких-либо противопоказаний к прививке медики не выявили. Но как только укол был сделан, практически сразу же девочка почувствовала себя плохо.

— Она побледнела и стала терять сознание, — говорят медсестры.

Буквально через 5 минут к поликлинике подъехала первая скорая, потом — вторая. Бригада детских реаниматологов присоединилась к врачам поликлиники. Все вместе они в течение примерно 40 минут пытались спасти девочку. По данным СМИ, за это время сердце пациентки несколько раз останавливалось и два раза его удавалось завести. Однако чуда не произошло. Девочка умерла.

Официальные комментарии лаконичны.

— Мы скорбим вместе с родственниками и сами в шоке от случившегося, — говорит главный врач ГУЗ «Детская поликлиника № 1 г. Гродно» Ирина Луканская. — О причинах смерти девочки говорить преждевременно. Мы должны дождаться результатов экспертизы, и только тогда можно что-то сказать конкретно. Это была стандартная процедура, и ничего не предвещало беды.

По словам врачей, девочка не болела хроническими заболеваниями и в тот день не жаловалась на самочувствие.

Сейчас все вакцины из поликлиники изъяты и направлены в Минск для проверки.

К врачам присоединяются и судебные медики. Они говорят, что точная причина смерти девочки будет установлена несколько позже.

— Будет изучена вся документация, относящаяся к этому делу. Эксперты проведут достаточно большое количество дополнительных исследований: гистологические, вирусологическое, а также общехимический анализ и другие, чтобы точно установить причину смерти, — рассказал главный государственный судебно-медицинский эксперт по Гродненской области Владимир Лайков.

Сейчас использование бельгийской вакцины «Приорикс», которой была привита умершая девочка, на время разбирательства приостановлено.

В садике, куда ходила малышка, девочку вспоминают очень тепло.

— Мы все очень переживаем. Тем более очень страшно, когда хорошо знаешь ребенка и он вырос буквально на твоих глазах, — говорит заведующая садиком № 67 Оксана Гаврон и добавляет: — Саша на здоровье никогда не жаловалась, была активной и подвижной.

Маленькую Сашу сегодня хоронят в Гродно. У родителей осталась старшая дочь, которой исполнилось 17 лет.

Что может произойти с ребенком в процедурном кабинете и как и чем его должны спасать?

Все врачи в неофициальных беседах сходятся в одном: предположить, что с ребенком в этой ситуации — с учетом всех известных о препарате и анамнезе малышки фактов — случилось что-то, кроме анафилактического шока, сложно.

Официальную версию смерти девочки после окончания необходимых исследований озвучат медики, мы же пока попробуем разобраться, что может произойти с ребенком в процедурном кабинете и как и чем его должны спасать.

Первое и главное:

Молниеносная форма анафилактического шока практически не оставляет шансов на спасение любого человека — несмотря на все усилия и квалификацию медиков. Врачи говорят, что в таком случае «иногда пациента удается спасти».

Второе — и не менее важное:

Застраховать себя или ребенка от неадекватной реакции организма практически невозможно. Дело в том, что анафилактическая, как и любая другая аллергическая реакция, всегда развивается на повторное попадание в организм антигена: вот вы что-то ели-ели или пили-пили, а потом вдруг раз — и в очередной прием анафилактический шок.

— Это, скажем так, предельно неадекватный ответ организма на встречу с уже знакомым (или очень на него похожим) антигеном. Конкретные свойства и доброкачественность лекарственного средства или продукта тут ни при чем, — объясняет практикующий врач-реаниматолог. И приводит в пример бытовую аналогию: — Представьте, что в дверь позвонил почтальон, внешне похожий, ну, скажем, на вашего бывшего мужа, который тоже был почтальоном. На вас накатила агрессия — и вы со злости подожгли квартиру. Более того, и далее, каждый раз, когда в вашу дверь звонил почтальон, вы снова и снова жгли квартиру. Так вот в таком случае на почтальонов у вас аллергия, а пожар — это анафилаксия. Это неадекватный ответ на безобидный стимул.

Не может считаться гарантом от шока и столь популярные в беседах белорусских мам «пробы на чувствительность» — вызвать шок может и сама проба. Ведь анафилаксия, говорит врач, развивается по триггерному механизму.

— Принцип спускового крючка: пальчиком нажали — ружье выстрелило, и мощность выстрела никак не зависит от силы, приложенной к спусковому крючку. Иначе говоря, мощь анафилактического ответа не зависит от количества попавшего в организм антигена. Такая же реакция возможна и на саму «пробу на чувствительность».
Третье — во всех процедурных кабинетах есть антишоковые аптечки и все медработники умеют ими пользоваться. Это проверяют

— В процедурных кабинетах — во всех! — имеется отдельный шкаф, в котором находятся укладки для экстренной помощи. Укладки эти тематические. Например, на коробке написано «Анафилактический шок» — и в ней лежат все медикаменты, которые нужно применять при шоке согласно клиническим протоколам. Перечень их утвержден Минздравом. Комплектность проверяется регулярно. Кроме того, в каждой поликлинике имеется реанимационный набор (комплектность тоже утверждена). По неотложным состояниям персонал регулярно проходит техучебу и сдает зачеты. Папка с распечатанными алгоритмами действий лежит в том же шкафу, — рассказывает врач-практик.

По его словам, только в этом году всю поликлиническую службу страны «конкретно на предмет неотложной помощи проверяли уже два раза, причем не только по ящичкам лазали, но и персонал тестировали». Конечно, нельзя исключать и человеческий фактор — в практике конкретной медсестры в конкретном учреждении может случиться что угодно, и именно с этим разберется следствие в рамках расследования возбужденного уголовного дела.

— Но тема оказания экстренной помощи на всех уровнях не пущена на самотек, в последние года три-четыре ее вообще очень плотно Минздрав развивает и контролирует, — уверяет врач, не имеющий никакого отношения к гродненской истории.

Скорую врачи в поликлинике вызвали не потому, что, возможно, видели, что сами не справляются: по словам практикующего реаниматолога, бригаду должны вызывать практически всегда — если случай, по их мнению, хоть чуть серьезный, а не поцарапанная рука.

— Поликлиника оказывает экстренную медпомощь, скорая эвакуирует пациента в стационар. А в приемном отделении уже решают и оценивают, нужна госпитализация или возможно амбулаторное лечение.

***

У шестилетней девочки, которая умерла после вакцинации, не было противопоказаний перед вакцинацией. «Состояние здоровье позволяло провести вакцинацию», — сообщил директор Республиканского научно-практического центра «Мать и дитя» Константин Вильчук, который возглавляет комиссию Минздрава, работающую на месте происшествия.

***

В Беларуси возобновили использование вакцины «Приорикс» (против кори, паротита и краснухи), после применения которой в Гродно умерла шестилетняя девочка.  Причем сделано это несмотря на то, что причина смерти ребенка до сих пор не названа.

Заместитель начальника отдела гигиены, эпидемиологии и профилактики Министерства здравоохранения Инна Карабан сообщила БелаПАН, что применение этой вакцины возобновили с 20 июня — в связи с тем, что «не было выявлено отклонений качества лекарственного средства как на момент поставки на территорию Республики Беларусь, так и в ходе его использования».

«Все серии вакцины «Приорикс» производства GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгия, используемые в Республике Беларусь, в июне 2016 года прошли контроль качества и по результатам испытаний соответствуют требованиям по проверенным показателям и разделам», — сказала Карабан.

Качество лекарственного средства «Приорикс» на момент поставки в Беларусь также подтверждается наличием ряда сертификатов соответствия требованиям Надлежащей производственной практики лекарственных средств, подчеркнула сотрудница Минздрава. Вакцина «Приорикс» рекомендована Всемирной организацией здравоохранения для использования в национальных программах иммунизации.

Использование вакцины «Приорикс» было приостановлено в начале июня нынешнего года после того, как 31 мая в Гродно умерла привитый ею ребенок. По сообщению Следственного комитета, около 16:00 31 мая в детской поликлинике № 1 Гродно после введения комбинированной вакцины против кори, паротита и краснухи состояние здоровья у шестилетней девочки резко ухудшилось. Несмотря на усилия врачей, она скончалась на глазах у матери. О том, как именно ухудшалось состояние ребенка после прививки, была ли выраженной аллергическая реакция, не сообщалось.

Управление Следственного комитета по Гродненской области возбудило уголовное дело по факту ненадлежащего исполнения профессиональных обязанностей медицинскими работниками (ч. 2 ст. 162 УК).

Игорь Гаевский, занимавший на тот момент должность главного государственного санитарного врача Республики Беларусь, сообщил БелаПАН 1 июня, что приостановка использования вакцины продлится один-два дня. Была создана специальная комиссия Минздрава по расследованию этого случая.

Однако проверка затянулась на более длительный срок. Игорь Гаевский покинул свою должность, а сейчас Минздрав оправдала вакцину.

Это было ожидаемо — 31 мая данной вакциной, кроме погибшей девочки, привили еще девять детей, от них жалоб не поступало. В 2015 году «Приориксом» были привиты свыше 226 тысяч детей. За время применения этой вакцины с 2012 года было зарегистрировано два случая побочных реакций, что составило 0,007 случая на 1000 привитых, то есть, меньше, чем допускается производителем вакцины (0,01 случая на 1000 привитых).

Однако обращает на себя внимание, что вакцинация «Приориксом» возобновлена до того, как Следственный комитет назовет причину смерти ребенка.

Гость, Вы можете оставить свой комментарий:

Чтобы оставить комментарий, необходимо войти на сайт:

‡агрузка...

Национальный календарь профилактических прививок в Беларуси (обновлено)

В целях профилактики инфекционных заболеваний, предупреждаемых с помощью иммунобиологических лекарственных средств (далее – ИЛС), и поддержания санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Республике Беларусь постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17.05.2018 г.  № 42 «О профилактических прививках» (зарегистрировано в Национальном центре правовой информации Республики Беларусь, 12.06.2018, 8/33221) утверждены Национальный календарь профилактических прививок и Перечень профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

Приложение 1 к постановлению Министерства здравоохранения Республики Беларусь 17.05.2018 № 42

Национальный календарь профилактических прививок

Перечень инфекций, против которых проводятся профилактические прививки

Группы физических лиц и сроки проведения профилактических прививок

 

Вирусный гепатит B

Новорожденные в первые 12 часов жизни, дети в возрасте 2, 3, 4 месяцев

Туберкулез

Новорожденные на 3−5-й день жизни

Пневмококковая инфекция

Дети в возрасте 2, 4 и 12 месяцев, имеющие сопутствующие заболевания или состояния, и дети других возрастов до достижения ими возраста 5 лет, имеющие сопутствующие заболевания или состояния. Под сопутствующими заболеваниями подразумеваются иммунодефицитные состояния, рецидивирующий острый гнойный средний отит (более трех эпизодов в течение года), рецидивирующие пневмонии, бронхолегочная дисплазия, врожденные пороки дыхательных путей, пороки сердца, требующие гемодинамической коррекции и с обогащением малого круга кровообращения, наличие кохлеарного имплантата или планирование проведения данной операции, сахарный диабет, бронхиальная астма.

Дифтерия, столбняк, коклюш, гемофильная инфекция

Дети в возрасте 2, 3, 4 месяцев

Гемофильная инфекция

Дети, ранее не получившие прививки против гемофильной инфекции, до достижения ими возраста 5 лет, имеющие сопутствующие заболевания или состояния (хронический гепатит, цирроз печени, хронические заболевания почек, сердца и легких, иммунодефицитные состояния, муковисцидоз).

Дифтерия, столбняк, коклюш

Дети в возрасте 18 месяцев

Полиомиелит

Дети в возрасте 2, 3, 4 месяцев и 7 лет

Корь, эпидемический паротит, краснуха

Дети в возрасте 12 месяцев и 6 лет

Дифтерия и столбняк

Дети в возрасте 6 лет, 16 лет, взрослые в возрасте 26 лет и каждые последующие 10 лет жизни до достижения возраста 66 лет

Дифтерия

Дети в возрасте 11 лет

Грипп

Дети в возрасте от 6 месяцев до 3 лет, дети в возрасте от 3 лет и взрослые с хроническими заболеваниями, лица с иммуносупрессией, лица в возрасте старше 65 лет, беременные, медицинские, фармацевтические работники, дети и взрослые, находящиеся в учреждениях с круглосуточным режимом пребывания, работники государственных органов, обеспечивающие безопасность государства и жизнедеятельность населения.

Приложение 2 к постановлению Министерства здравоохранения Республики Беларусь 17.05.2018 № 42

ПЕРЕЧЕНЬ
профилактических прививок по эпидемическим показаниям

Перечень инфекций, против которых проводятся профилактические прививки

Группы физических лиц и сроки проведения профилактических прививок

 

Бешенство Лица, выполняющие работу по отлову и содержанию безнадзорных
животных
Ветеринары, охотники, лесники, работники боен, таксидермисты, егеря
Лица, работающие с диким вирусом бешенства
Лица, имеющие медицинские показания к иммунизации по причине
контакта с животным
Бруцеллез Работники животноводческих комплексов (ферм) – до полной ликвидации
в хозяйствах животных, зараженных бруцеллезом козье-овечьего вида
Работники организаций по заготовке, хранению, переработке сырья и
продуктов животноводства – до полной ликвидации животных, зараженных
бруцеллезом козье-овечьего типа, в хозяйствах, из которых поступит скот,
сырье и продукты животноводства
Работники бактериологических лабораторий, работающие с живыми
культурами бруцелл, а также с материалом, инфицированным
возбудителем бруцеллеза
Работники организаций по убою скота, больного бруцеллезом козье-
овечьего типа, заготовке и переработке полученных от него
животноводческих продуктов
Животноводы, зооветработники в хозяйствах, энзоотичных по бруцеллезу
козье-овечьего типа, занятые непосредственным обслуживанием животных

Пневмококковая инфекция

Дети в возрасте 2, 4 и 12 месяцев, имеющие сопутствующие заболевания или состояния, и дети других возрастов до достижения ими возраста 5 лет, имеющие сопутствующие заболевания или состояния. Под сопутствующими заболеваниями подразумеваются иммунодефицитные состояния, рецидивирующий острый гнойный средний отит (более трех эпизодов в течение года), рецидивирующие пневмонии, бронхолегочная дисплазия, врожденные пороки дыхательных путей, пороки сердца, требующие гемодинамической коррекции и с обогащением малого круга кровообращения, наличие кохлеарного имплантата или планирование проведения данной операции, сахарный диабет, бронхиальная астма.

Ветряная оспа Дети, которым планируется проведение операции по трансплантации
органов и (или) тканей человека, при отсутствии антител или через 2 года
после окончания иммуносупрессивной терапии после проведения такой
трансплантации
Вирусный гепатит A Лица, находящиеся в контакте с пациентом, страдающим вирусным
гепатитом A
Вирусный гепатит B Дети и взрослые, получающие медицинскую помощь с использованием
крови и (или) ее компонентов, а также находящиеся на гемодиализе, с
онкогематологическими заболеваниями
Лица, у которых произошел контакт с материалом, контаминированным
вирусом гепатита B
Работники здравоохранения, имеющие контакт с кровью и другой
биологической жидкостью человека
Лица, занятые в производстве иммунобиологических лекарственных
средств из донорской и плацентарной крови
Обучающиеся в учреждениях образования по профилю образования
«Здравоохранение»
Дифтерия Контактные лица в очагах инфекции:
лица, не привитые против дифтерии;
дети, у которых настал срок очередной профилактической прививки;
взрослые, у которых согласно медицинским документам от последней
профилактической прививки против дифтерии прошло 5 и более лет;
лица, у которых при серологическом обследовании противодифтерийные
антитела выявлены в титре менее 1:40 (0,01 МЕ/мл)
Желтая лихорадка Лица, выезжающие за рубеж в эндемичные по желтой лихорадке страны
Клещевой энцефалит Работники лесоустроительных организаций, выполняющие работы на
территориях национального парка «Беловежская пуща», Березинского
биосферного заповедника и других энзоотичных территориях
Коклюш Лица, контактировавшие с пациентом, которому установлен диагноз
«коклюш» в очагах коклюшной инфекции, не болевшие коклюшем и не
имеющие документально подтвержденных сведений о прививках против
коклюша или лабораторно подтвержденных результатов наличия
защитного иммунитета против коклюша
Корь Лица, контактировавшие с пациентом, которому установлен диагноз
«корь» в возрасте от 9 месяцев до 55 лет, не болевшие корью и не имеющие
документально подтвержденных сведений о прививках против кори или
лабораторно подтвержденных результатов наличия защитного иммунитета
против кори
Краснуха Лица, контактировавшие с пациентом, которому установлен диагноз
«краснуха» в очагах краснушной инфекции, не болевшие краснухой и не
имеющие документально подтвержденных сведений о прививках против
краснухи или лабораторно подтвержденных результатов наличия
защитного иммунитета против краснухи
Лептоспироз Лица, выполняющие работы по заготовке, хранению, переработке сырья и
продуктов животноводства и птицеводства, полученных из
неблагополучных по лептоспирозу хозяйств либо хозяйств, расположенных
на энзоотичных по лептоспирозу территориях;
убою скота, больного лептоспирозом, заготовке и переработке мяса и
мясопродуктов, полученных от больных лептоспирозом животных
Лица, работающие с живыми культурами возбудителя лептоспироза
Полиомиелит Лица, контактировавшие с пациентом, которому установлен диагноз
«полиомиелит», не имеющие документально подтвержденных сведений о
прививках против полиомиелита или лабораторно подтвержденных
результатов наличия защитного иммунитета против полиомиелита, в очаге
полиомиелитной инфекции
Лица, не привитые против полиомиелита, прибывшие из эпидемически
неблагополучных по полиомиелиту стран или выезжающие в эпидемически
неблагополучную по полиомиелиту страну
Сибирская язва Лица, выполняющие следующие работы на территории неблагополучных
пунктов по сибирской язве:
работы, связанные с выемкой и перемещением грунта (ликвидация
аварийных ситуаций на инженерных коммуникациях, благоустройство
сибиреязвенных захоронений, отбор проб почвы для исследования на
наличие возбудителей сибирской язвы);
по убою скота, заготовке и переработке полученных от него мяса и
мясопродуктов;
по сбору, хранению и первичной переработке сырья животного
происхождения (в том числе в кожевенном производстве)
Животноводы, ветеринарные работники и зоотехники, занятые
непосредственным обслуживанием животных
Лица, работающие с живыми культурами возбудителя сибирской язвы, с
зараженными сибирской язвой лабораторными животными или
исследующие материал, инфицированный возбудителем сибирской язвы
Столбняк Лица, обратившиеся за медицинской помощью в случаях:
травм с нарушением целостности кожных покровов и слизистых;
обморожений и ожогов (термических, химических, радиационных) второй,
третьей и четвертой степени;
проникающих повреждений желудочно-кишечного тракта;
проведения оперативных вмешательств на желудочно-кишечном тракте;
искусственного прерывания беременности (аборта) и родов вне
организаций здравоохранения;
гангрены и некроза тканей;
укусов животных
Туляремия Лица, проживающие на территории активных природных очагов
туляремии, а также прибывшие на эти территории и выполняющие
следующие работы:
сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, другие работы
по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые,
геологические, изыскательские, экспедиционные, дезинсекционные,
дератизационные и дезинфекционные;
по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, по отлову грызунов и
кровососущих насекомых
Лица, работающие с живыми культурами возбудителя туляремии
Чума Лица, выезжающие на энзоотичные по чуме территории
Эпидемический паротит Лица, контактировавшие с пациентом, которому установлен диагноз
«эпидемический паротит» (несовершеннолетние) в очагах эпидемического
паротита, ранее не болевшие эпидемическим паротитом, не имеющие
документально подтвержденных сведений о прививках против
эпидемического паротита или лабораторно подтвержденных результатов
наличия защитного иммунитета против эпидемического паротита

 



‡агрузка...