Отзывы минских врачей о китайской вакцине «Флюваксин»
Врачи развеяли слухи о китайской вакцине и пояснили, кому нельзя делать прививку против гриппа.
Не в цене дело
Для бесплатной иммунизации закуплена вакцина «Флюваксин» (страна-производитель Китай), с которой белорусы знакомы не первый год, но предубеждение против нее остается.
— Действительно, мы сталкиваемся с недоверием к китайской вакцине «Флюваксин», — не скрывает руководитель Национального центра по гриппу, ведущий научный сотрудник РНПЦ эпидемиологии и микробиологии Наталья Грибкова. — Люди привыкли покупать на рынках китайские вещи, и у них укоренилось мнение о невысоком качестве товара. Но вакцина — это не одежка, и производится она не в частной мастерской, а на государственном предприятии, которое контролируют эксперты Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Кроме того, прежде чем приобрести партии вакцин, представители той или иной страны выезжают на место производства, в том числе и в Китай. То есть еще раз контролируется соответствие предприятия-производителя требованиям ВОЗ. Прямо на месте проверяется наличие сертификата. Плюс ко всему при заключении договора поставка товара осуществляется непосредственно с завода-производителя, а не через дилеров, которые, например, могут нарушить условия транспортировки.
В Беларуси на протяжении последних трех лет при вакцинации «Флюваксином», впрочем, как и на прививки «Ваксигрипом» (Франция) и «Инфлюваком» (Бельгия), каких-либо поствакцинальных осложнений не регистрировали, что говорит об их высоком качестве. И по законодательству нашей страны сейчас они проходят более щадящий контроль.
По словам заведующей отделением иммунопрофилактики Республиканского центра гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья Натальи Шмелевой, «Флюваксин» в нашей стране применяют и для платной вакцинации. Это эффективное и безопасное средство, ничем не уступающее противогриппозным вакцинам европейского и российского производства.
— Некоторых смущает, что китайская вакцина стоит недорого, — заметила специалист.— Полагают, чем дороже средство, тем оно лучше. В данном случае играет роль количество закупаемых вакцин: чем больше, тем они дешевле обходятся. «Флюваксин» приобретают крупным оптом, отсюда и низкая стоимость. Кстати, эта вакцина инактивированная — не содержит живых вирусов гриппа. Аналогичный штаммовый состав у других средств, предлагаемых для иммунизации населения: «Гриппол», «Гриппол плюс» (Россия), «Ваксигрип», «Инфлювак».
Доктор знает
Все противогриппозные вакцины делают на основе куриных эмбрионов, и, несмотря на высочайшую степень очистки, в небольшом количестве куриный белок там все-таки содержится. Поэтому аллергия на него считается единственным противопоказанием для вакцинации.
— Кроме того, прививаться должен только здоровый человек, а не так: вчера у меня была температура, сегодня снизилась, и я пришел на прививку, — убеждена Наталья Грибкова. — После перенесенного заболевания, простудного или ОРВИ, необходимо подождать хотя бы три недели, чтобы организм окреп, иммунная система пришла в порядок и ответная реакция на введение вакцины была адекватной.
После прививки защитные титры антител к вирусам гриппа вырабатываются в течение трех недель, затем организм сможет успешно им противостоять. Иммунитет держится примерно полгода, а после количество антител в крови начинает падать.
Шприц не понадобится
Привиться можно и без укола. Вполне подходящий вариант для тех, кто боится инъекций и по этой причине не вакцинируется.
— «Живая» вакцина «Ультравак» (Россия) вводится в организм аэрозольным способом — интраназально (через носовой проход), — пояснила Наталья Шмелева.— Мы и ранее, за исключением прошлого года, использовали ее. Это безопасное и эффективное средство, формирующее даже более полноценную защиту от вируса гриппа, чем инактивированные вакцины.
В этом году в медицинские учреждения поступит «Ультравак» улучшенного качества. Имеются противопоказания, поэтому консультация врача обязательна. К слову, детям «живую» вакцину рекомендуют начиная с семилетнего возраста.
Прививка вакциной «Ультравак» платная.
Валит с ног
— Ежегодно гриппом заболевают от 5 до 15 процентов населения Земли, — добавил заместитель главного врача по медицинской части Городской клинической инфекционной больницы Святослав Вельгин. — Инкубационный период варьируется от 12 часов до 2-3 суток. Источник инфекции — человек, при этом выделение вируса продолжается от 7 до 10 дней от начала заболевания. Основной путь передачи — воздушно-капельный. Однако вирус нестоек и разрушается при комнатной температуре в течение нескольких часов.
Заболевание начинается остро и внезапно. Из всех ОРВИ интоксикация при гриппе наиболее значительна. Типичные симптомы — высокая температура, головная боль, чаще в висках, красные глаза, сухость в носу, сухой кашель. Обычно через 5-7 дней больной встает на ноги, выздоравливает, но порой возникают осложнения (пневмония или воспаление придаточных пазух носа).
Для лечения инфекционисты советуют «Озельтамивир» (препарат «Тамифлю» или белорусский аналог «Флустоп») или «Занамивир» («Реленза»). Лекарства эффективны, если принимать их в первые дни болезни.
— Если полноценно проведем кампанию по вакцинации населения, препараты, возможно, и не понадобятся, — надеется Святослав Вельгин. — В минувшем году в нашу клинику госпитализировали пару пациентов с диагнозом «грипп», у остальных лечили осложненные ОРИ. Такого не было никогда. Правильно, что Минздрав поставил задачу привить более 40 процентов населения страны. Это создаст коллективный иммунитет и позволит предотвратить вспышки заболеваемости.
В цифрах сказанное выглядит следующим образом. Медики планируют привить более 3,5 миллиона граждан нашей страны, из них свыше 1 миллиона человек — за счет средств республиканского бюджета и около 1,7 миллиона человек — из средств местных исполнительных комитетов. Руководители предприятий и организаций заключили договоры на вакцинацию более 700 тысяч сотрудников. И каждый желающий сможет привиться за личные средства.
Бесплатно против гриппа привьют жителей Беларуси, входящих в так называемую группу риска. К ним относятся:
- лица старше 60 лет;
- взрослые и дети, страдающие хроническими легочными заболеваниями, заболеваниями почек и сердечно-сосудистой системы;
- взрослые и дети с иммунной недостаточностью, в том числе ВИЧ-инфицированные, лица, получающие иммунодепрессанты;
- дети от 6 месяцев до 18 лет, получающие длительное лечение ацетилсалициловой кислотой (аспирином) и поэтому подверженные риску развития синдрома Рея после перенесенного гриппа;
- работники организаций здравоохранения и служб, обеспечивающих бесперебойное функционирование жизненно важных систем (МЧС, общественный транспорт, ЖКХ).
Ольга Григорьева
Инфекционист в Минске Вельгин Святослав Олегович |
Ребенок в Ганцевичах умер после прививки: виноватых нет
По информации на 27 февраля 2019 года, в смерти двухмесячного ребенка после вакцинации в Ганцевичах в 2018 году не виноваты ни вакцины, ни медики. К такому выводу пришли в СК по итогам проверки.
Напомним, трагедия в Ганцевичском районе произошла 13 августа. Родители принесли малыша на плановую вакцинацию. После введения нескольких прививок ребенок стал задыхаться и был госпитализирован бригадой скорой помощи. К сожалению, спасти малыша не удалось. Ребенку вводили две вакцины — «Эупента» (производство LG Chem. Ltd, Южная Корея) и «Иммовакс Полио» (производство Sanofi Pasteur, Франция).
Как выяснилось позже, южнокорейская вакцина не была занесена в Реестр лекарственных средств Беларуси. Вакцину «Эупента» стали использовать вместо АКДС, ее закупили в 2017 году. Минздрав сообщил, что в 2016 году производитель вакцины АКДС из России, длительное время поставлявший иммунобиологические препараты на территорию Беларуси, не смог своевременно обеспечить поставку вакцины должного качества.
Представитель ВОЗ в Беларуси отметил, что у вакцины «Эупента» есть преквалификация ВОЗ и это подтверждение того, что она безопасна, качественна и эффективна.
Следователи установили, что до трагедии ребенок проходил плановые осмотры врачом. Какие-либо болезненные состояния, отклонения развития, а также аллергические реакции у него не проявлялись и не были выявлены. По сведениям, указанным в медицинских документах, и по результатам врачебного осмотра возможности предвидеть развитие аллергической реакции перед введением вакцин не было. Патологический процесс, приведший к критическому состоянию, развивался скоротечно и непредсказуемо.
Специальная комиссия Минздрава установила нарушения в ведомственных нормативных актах по ведению сотрудниками меддокументации, а также в плане соблюдения процедур вакцинации. Речь идет только об информировании родителей о возможных побочных эффектах после введения вакцины. К медикам применены меры дисциплинарного взыскания. Выявленные недостатки никак не повлияли на смерть ребенка. Каких-либо нарушений, связанных непосредственно с тактикой и техникой введения вакцин, также не установлено.
Согласно заключению комиссионной комплексной судебной медицинской, фармакологической и химической экспертизы, причиной смерти ребенка стала полиорганная недостаточность, обусловленная тяжелым анафилактическим шоком на адекватно назначенные и правильно введенные вакцины «Имовакс Полио» и «Эупента».
Следствие пришло к выводу, что в действиях должностных лиц и сотрудников медучреждений нет составов преступлений, предусмотренных статьями «Ненадлежащее исполнение профессиональных обязанностей медицинским работником» и «Служебная халатность».
СК сообщает, что следователи всесторонне изучили обстоятельства закупки медицинского препарата «Эупента» и качества вакцины. Они установили нарушения процедуры закупки, связанные с несовершенством законодательства и продиктованные объективной необходимостью приобретения большого количества вакцины в кратчайшие сроки. При этом причинной связи между действиями органов и учреждений здравоохранения по проверке, сертификации, испытаниям и введению в эксплуатацию вакцин «Имовакс Полио» и «Эупента» с наступлением смерти ребенка не установлено. Нарушений условий хранения, получения, отпуска и введения лекарств не было.
Следователи изучили документацию, подтверждающую качество вакцины «Эупента»: в том числе сертификаты заводского анализа препарата из Южной Кореи и сертификат, выданный для страны-импортера.
Сейчас в Беларуси продолжают делать прививки вакциной «Эупента». При этом с января по август 2018 года сделали около 100 тысяч прививок «Эупенты» и лишь в двух случаях зарегистрированы побочные реакции. Количество подобных реакций после введения другой вакцины, которую использовали раньше, было в разы большим.
По результатам проверки СК готовит представление в адрес Минздрава с предложениями инициировать изменения в законодательстве, касающемся закупки медпрепаратов.
***
Вероятная причина смерти ребенка в Ганцевичском районе — анафилаксия. При этом развитие такой ситуации было непредсказуемым и непредотвратимым, а нежелательные реакции могут быть на любые лекарства. Об этом ранее рассказала Людмила Легкая, начальник отдела медицинской помощи матерям и детям главного управления организации медицинской помощи и экспертизы Минздрава.
— Министерство здравоохранения Беларуси выражает озабоченность публикациями и заявлениями в средствах массовой информации, в которых освещаются вопросы организации вакцинопрофилактики, регистрации и закупки вакцин в стране. Поводом для массового обсуждения стала смерть ребенка в Ганцевичском районе после проведения плановой вакцинации согласно национальному календарю прививок. Министерством была создана комиссия по факту гибели ребенка, проведена оценка качества оказания медицинской помощи. Случай рассмотрен на лечебно-контрольном совете министерства. Комиссия пришла к заключению, что вероятной причиной критического состояния, приведшего к смерти ребенка, явилась анафилаксия, развившаяся вследствие патологической реакции на адекватно назначенное и правильно введенное лекарственное средство, что требует дополнительного уточнения после получения результатов судебно-медицинской экспертизы, — отметила Людмила Легкая.
Она рассказала, что развитие такой ситуации с ребенком в Ганцевичском районе было непредсказуемым, а летальный исход в связи с молниеносным течением был непредотвратим.
— Объем и порядок оказания экстренной медицинской помощи ребенку на всех этапах соответствовал тяжести его состояния, выставленному диагнозу и осуществлялся в соответствии с нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения, — заявила она.
Людмила Легкая от имени Минздрава выразила искренние соболезнования семье в связи с постигшей утратой — смертью ребенка.
— Не установлено комиссией нарушений температурного режима при транспортировке и хранении вакцин указанных серий. По результатам расследования ситуации фактов косвенно и прямо подтверждающих нарушение техники введения вакцин и соблюдения санитарно-противоэпидемических требований выявлено не было. Продолжается работа других компетентных органов по расследованию факта смерти ребенка, — сказала она.
«На прививки и лекарства могут быть любые нежелательные реакции»
Людмила Легкая рассказала, что на введение вакцин и употребление лекарств могут быть любые нежелательные реакции.
— Поствакцинальные осложнения — это стойкие изменения в организме прививаемого, которые произошли после введения прививки. В этом случае нарушения являются длительными, значительно выходят за рамки физиологической нормы и влекут за собой разнообразные нарушения здоровья человека. В количественном выражении такие осложнения возникают в достаточно большом диапазоне. По большинству источников это от 1 случая на 50 тысяч введений до одного на миллион. Если говорить о развитии осложнений на введение вакцины против «коклюша-дифтерии-столбняка», то частота составляет около 1 случая на 750−800 тысяч. К сожалению, ни одна из вакцин не является абсолютно безопасной, они все обладают определенной степенью реактогенности (свойство вакцины вызывать реакции и осложнения. — Прим. СМИ), которая ограничена нормативной документацией на эти препараты, — сказала она.
Несмотря на возможные осложнения при введении вакцин, медики все равно признают их преимущества. Ведь если не прививаться, то появляется очень высокий риск заболеть.
Почему важно прививаться?
Оксана Романова, заведующая кафедрой детских инфекционных болезней Белорусского государственного медицинского университета, рассказала о том, к чему может привести отказ от прививок. Например, год назад специалист столкнулась с ситуацией, когда на лечение поступил ребенок с острым гепатитом В. От мамы с носителем антигена HBsAg ему передалась болезнь и развился фульминантный гепатит. Ребенок был в очень тяжелой ситуации.
— Гемофильная инфекция, которая чаще всего опасна для детей до 5 лет, протекает тяжело, в виде сепсиса, менингита. Буквально недавно весной был перевод в детскую инфекционную больницу из Бреста ребенка с гемофильной инфекцией. Она вакциноуправляемая, и все врачи задавали вопрос, почему ребенку нельзя было сделать прививку. Ребенок стал инвалидом, удалена конечность, острая почечная недостаточность.
Инна Карабан, заместитель начальника отдела гигиены, эпидемиологии и профилактики Минздрава, отметила, что антивакцинальная кампания, которая сейчас развилась, может привести к очень неблагоприятным последствиям.
— На протяжении последних десятилетий различные антивакцинальные кампании приводили к тому, что резко снижался коллективный иммунитет против тех или иных инфекционных заболеваний. А это приводило к росту инфекционных заболеваний. Десятки людей умирали. В 1995−1996 годах в нашей стране антивакцинальная кампания привела к тому, что охват прививками против «дифтерии-столбняка» уменьшился до 60−70%. В эти годы люди у нас тяжело переносили дифтерию. В 1995 году у нас заболело 552 человека, погибло 22 человека, из них 6 детей. В Украину в 2018 году вернулась дифтерия, там зарегистрировано уже 8 случаев, и 5 из них — в одной семье, где люди не были вакцинированы, — сказала она.
Вакцину «Эупента» стали использовать вместо АКДС, ее закупили в 2017 году. Минздрав сообщил, что в 2016 году производитель вакцины АКДС из России, длительное время поставлявший иммунобиологические препараты на территорию Беларуси, не смог своевременно обеспечить поставку вакцины должного качества.
Наталья Костюкевич / СМИ
