Белорусские и американские ученые провели успешные испытания метода удаления раковых клеток с помощью наночастиц золота
Научная работа об этом появилась в журнале Nature Nanotechnology. О деталях исследования специалисты рассказали на пресс-конференции.
Медики использовали наночастицы золота с антителами, распознающими раковые клетки. Частицы вводятся в организм перед операцией по удалению опухоли, накапливаются в раковых клетках и практически не попадают в здоровые.
После удаления опухоли ее ложе обрабатывают лазером. Из частиц золота образуются так называемые плазмонные нанопузыри, которые уничтожают раковые клетки, оставшиеся после операции. Это позволяет уменьшить частоту местного рецидивирования рака.
В исследовании участвовал Игорь Белоцерковский, руководитель научной группы опухолей головы и шеи РНПЦ онкологии и медицинской радиологии им. Н.Н.Александрова. Работой руководил Дмитрий Лапотко — уроженец Беларуси, директор лазерных технологий корпорации Masimo. Финансировался проект американским фондом Gillson Langenbough и Национальным научным фондом США.
Метод успешно прошел доклинические испытания на лабораторных мышах: животным прививали опухоль, а после проводили операцию по ее удалению.
— Исследуемая группа показала стопроцентную выживаемость, — рассказал Игорь Белоцерковский, один из авторов работы. — Среди животных, прооперированных обычным методом, у 80% развились местные рецидивы и они погибли.
Следующий шаг — клинические испытания на пациентах-добровольцах. Специалисты планируют, что поучаствовать в них смогут и белорусы.
— Это очень наукоемкая и достаточно дорогая программа. Пока вклад белорусской стороны заключался скорее в теоретическом обосновании и экспертной оценке результатов, — сказал Белоцерковский. — Однако клиническую часть мы планируем развить здесь. Сложно сказать, в какие сроки мы подойдем к клиническому использованию этой технологии. Надеюсь, уже через несколько лет
Пока испытания проводились только на лабораторных мышах с одним типом опухолей — плоскоклеточным раком головы и шеи. Этот вид рака занимает 3 — 4% в общей структуре онкозаболеваний белорусов. Однако ученые допускают, что новый метод может быть эффективен и для борьбы с другими формами рака с поверхностной локализацией.
***
В Минске уже несколько лет разрабатывают новые лекарства от злокачественных опухолей. Некоторые препараты уже поступают в белорусские больницы, другими получится воспользоваться в будущем. 42.СМИ побывал в лаборатории, где эти лекарства создаются.
Разработкой трех противоопухолевых препаратов занимаются в лаборатории структурно-химической модификации полисахаридов и лекарственных средств на их основе в НИИ физико-химических проблем БГУ.
Один препарат — «Цисплацел» — уже готов и вышел в производство. Он изготавливается в виде биодеградируемых салфеток (рассасывающихся внутри организма). Их применяют при удалении опухолей в области головы и шеи.
— Сейчас разрабатывается еще два препарата в виде гидрогелей, — рассказывает Сергей Соломевич, младший научный сотрудник лаборатории. — Эти гели помещаются в ложе удаленной опухоли и убивают раковые клетки, оставшиеся после операции.
Препарат «Темодекс» предназначен для лечения опухолей головного мозга, «Проспиделонг» — для лечения рака желудка. Для «Темодекса» уже завершены клинические испытания (проверка лекарства на людях), «Проспиделонг» недавно прошел доклинические испытания на животных.
«Таких результатов мы не встречали в литературе»
Испытания показали, что применение препарата «Темодекс» в 1,5 раза увеличивает продолжительность жизни больных после операции — по сравнению с импортным аналогом.
При этом белорусское лекарство в разы дешевле: курс лечения «Темодексом» стоит около 300−350 долларов, а американским препаратом — 15−18 тысяч долларов.
— По литературным данным. мы видим: после лечения «Глиаделом» (импортное лекарство. - СМИ) в сочетании с химиолучевой терапией и химиотерапией «Темозоломидом» средняя продолжительность жизни пациентов составляет 13,5 месяцев, — приводят цифры работники лаборатории.
По итогам испытаний «Темодекс» (белорусское лекарство. - СМИ) плюс химиолучевая терапия дают среднюю продолжительность жизни 18,5 месяцев.
Испытания «Проспиделонга» — препарата для лечения рака желудка — тоже показали впечатляющие результаты.
— Для определенной дозировки мы получили просто поразительные результаты: стопроцентная выживаемость животных, — рассказывает Сергей Соломевич.
Химик описывает, как проходят доклинические испытания: животным прививают раковую опухоль и делят их на три группы.
— Контрольная группа не получает лечения — они умирают через определенный срок. Для второй группы проводится стандартное лечение: действующее вещество вкалывается в виде инъекций. Третья группа получает новый препарат.
После инъекций выживаемость была максимум 50%. А после лечения новым препаратом выживало 100% животных, зараженных тремя различными штаммами. Это поразительные данные, они позволили продолжить развивать проект государственной программы, чтобы регистрировать препарат и проводить клинические испытания.
Сергей вспоминает, что настолько хороших результатов в лаборатории никто не ожидал.
— Мы предполагали, что они будут хорошие. Но стопроцентная выживаемость — это в принципе нонсенс. Я не встречал ни в какой литературе, чтобы результаты доклинических испытаний были настолько высокими.
«Уверен, будет много заинтересованных»
Активное вещество в «Проспиделонге» — проспидия хлорид, в «Темодексе» — темозоломид. Обе эти субстанции уже довольно давно используются для создания противоопухолевых препаратов. Новое, что нашли белорусы, — способ «закрепить» действующее вещество на гелях.
— Основная проблема лечения рака и вообще химиотерапии — в токсичности самих цитостатиков, — объясняет Сергей. — Из-за этого нельзя вводить большие дозы. Чем больше введешь — тем больше убьешь опухолевых клеток, и тем больший вред нанесешь организму. Поэтому нужно соблюдать определенную грань.
Другая проблема — очень быстрое выведение из организма. Если вводить препарат инъекционно, через определенное время он выводится из организма и до опухоли «доходит» только малая часть лекарства.
Чтобы решить эту проблему, онкологи предложили использовать что-то, что будет удерживать вещество рядом с нужным местом. Это позволит использовать меньшую концентрацию вещества и наносить меньший вред организму.
— Мы как химики предложили использовать гели, на которых это вещество будет закрепляться. Гели будут постепенно биодеградировать (рассасываться. — СМИ), а вещество будет выделяться.
Аналогов у «Проспиделонга» на данный момент нет.
— Разработки идут во всем мире. Но конкретных препаратов для лечения рака желудка — нет. Нигде и никто до сих пор не дошел до создания какого-то конкретного препарата. Я уверен, будет много заинтересованных.
«Темодекс» имеет один аналог — американский препарат, который не зарегистрирован в Беларуси и стоит во много раз дороже.
— Эти препараты — аналоги только по области применения для определенных опухолей. По составу они совершенно разные: разные действующие вещества, разная форма — у нас гель, у них — салфетки.
«Обращаются из других стран — приезжают в Беларусь и делают здесь операции»
Химики патентуют свои находки и рассказывают о них другим специалистам.
— Мы выступаем в рамках конференций, публикуем результаты испытаний в научных журналах, — рассказывает Сергей. — Мы открыты, мы общаемся. Но здесь важно, чтобы результаты не украли другие производители.
Препарат «Цисплацел» — салфетки от опухолей головы и шеи — пока зарегистрирован только в Беларуси и доступен только в нашей стране. Но за границей про него уже знают.
— Сейчас к нам постоянно обращаются из Украины и России — вплоть до того, что приезжают в Беларусь и делают здесь операции с применением нашего препарата.
На вопрос, почему лекарство не продается в других странах, Сергей улыбается: «Мы — развивающееся предприятие». Он объясняет, что главная сложность продажи лекарства за рубежом — необходимость проводить клинические испытания вне Беларуси. Это стоит больших денег.
— Мы ждем, когда Россия и Беларусь, находясь в едином таможенном союзе, все-таки будут признавать регистрационные удостоверения друг друга — говорит Татьяна Юркштович, заведующая лабораторией. — Чтобы зарегистрировать препарат в России, нужно провести клинические испытания в России. Это очень большие затраты, у нас таких денег нет.
Недавно мы подписали лицензионный договор со шведской фирмой, которая хотела бы «Темодекс» распространить на страны Евросоюза. Фирма берет на себя обязательства по подготовке материалов, она же готова оплатить проведение дополнительных клинических испытаний в Европе в соответствии с европейскими требованиями.
В белорусских больницах «Темодекс» может появиться уже в конце этого года. «Проспиделонг» — к 2017−2018 году, если клинические испытания пройдут успешно. В производстве лекарств и субстанций (активных веществ) задействованы предприятие «Унитехпром БГУ» и завод «Белмедпрепараты».
В дальнейших планах у лаборатории — другие лекарства на основе модифицированных полисахаридов, в том числе препараты для лечения ожогов, трофических язв, пролежней, профилактики образования послеоперационных спаек и другие.
Многодетная мать получила срок за наркотики после смерти онкобольного мужа в Могилевской области
В 2016 году в семье Елены произошло горе – из-за рака умер муж. Женщина решила не отдавать "Трамадол", в котором содержатся психотропные вещества. По ее словам, оставила себе, чтобы снимать боль в ногах. Вот что из этого получилось.
210 таблеток и 60 ампул
В 2012 году Елена три месяца работала в стародорожской больнице санитаркой. Она должна была мыть оборудование, пробирки и вообще все, что используется для анализа крови. С "Трамадолом" никогда не работала, но слышала об этом лекарстве и о правилах его использования. Тогда же она познакомилась со своим будущим мужем Николаем.
В 2013 году Елена переехала с супругом в Горки. А летом 2016 года Николаю поставили страшный диагноз – рак четвертой стадии. С первых дней после постановки диагноза семья начала получать "Трамадол" и в таблетках, и в ампулах. Сначала за рецептами ходил Николай, а потом – уже сама Елена. Она видела, как после применения мужу становилось гораздо лучше, а состояние было похоже на алкогольное опьянение.
Осенью в том же году женщина прошла инструктаж от онколога, как нужно обращаться с лекарствами. Например, что после смерти пациента нужно обязательно сдать все неиспользованные препараты в больницу.
В конце года Николай умер. И Елена выбросила препарат "Журниста", который, по ее словам, мужу не помогал. А вот "Трамадол" решила оставить себе. Один раз предлагала обезболивающую таблетку сестре мужа, но та разозлилась и отказалась.
В 2017 году Елена уехала к родителям в Глуск и препарат взяла с собой. Решила его использовать для личного употребления как обезболивающее и не рассказывала родителям про "Трамадол".
В марте 2018 году она вернулась в Горки и привезла лекарство с собой. В конце месяца сделала себе внутримышечно укол "Трамадола". Как только вернулась, начала жить с гражданским мужем Борисом. Ему про лекарство не рассказывала.
В апреле к ней пришли сотрудники милиции и сказали, что нужно осмотреть квартиру. В результате обыска нашли 60 полных ампул и 210 таблеток психотропного. Еще нашли лекарство "Дексаметазон", часть которого женщина уже употребила.
Все лекарства были изъяты. Также обнаружены использованные шприцы и пустая ампула в мусорном ведре.
Немного подробностей
Дети Елены были признаны находящимися в социально опасном положении. Из-за этого семью проверяли часто. Однажды такая проверка опять прошла в квартире Елены. Дома оказался только Борис. При обыске майор милиции обнаружила среди прочих лекарств "Трамадол" и стала подозревать, что Елена употребляет запрещенные препараты. Довольно быстро в квартире обвиняемой нашли и изъяли запрещенные таблетки и ампулы.
Сестра покойного Николая рассказала, что брат на свою жену Елену не жаловался и говорил, что принимает таблетки только он, ему же вводили лекарство внутримышечно. Женщина пояснила, что только один раз помогала своему родственнику сделать укол и больше не видела, как он употребляет нужный препарат.
После смерти брата в квартире она увидела буквально пару таблеток и не знала, что дома находилось так много "Трамадола" и других лекарств. Она спрашивала у Елены, осталось ли что-то еще из лекарств, на что та ответила, что есть только "Журниста". Таблетки они выкинули вместе, а упаковку сожгли.
Только в 2018 году Елена ей предложила от боли в животе таблетку брата. Та отказалась и сказала, что такие препараты хранить нельзя. Потом попыталась узнать подробнее о лекарствах, которые хранила после смерти мужа подозреваемая, но та ничего не ответила.
Каково же наказание?
Елена на судебном заседании вину в совершенном преступлении не признала. Говорила, что не была знакома с правилами использования лекарственных препаратов, что врачи их ей не разъяснили.
Государственный обвинитель опроверг эти доводы обвиняемой. В качестве доказательств вины Елены он привел показания допрошенных в суде врачей УЗ "Горецкая ЦРБ". Они рассказали, когда и каким образом Елене разъяснялся порядок обращения с препаратами, содержащими в своем составе опасное психотропное вещество трамадол, разрешенное к контролируемому обороту. Обвинитель также проанализировал медицинские документы с подписями Елены, подтверждающие, что врачи разъясняли ей порядок обращения с такими препаратами.
По месту жительства женщина характеризовалась отрицательно, часто выпивала. Из-за этого ее дети считались находящимися в социально опасном положении. Незадолго до вынесения приговора комиссия по делам несовершеннолетних Глусского райисполкома постановила троих несовершеннолетних детей Елены признать нуждающимися в государственной защите. Детей у женщины забрали. Обвиняемая обязана возмещать расходы, затраченные государством на содержание детей.
Согласно медицинскому заключению, Елена страдает хроническим алкоголизмом и нуждается в принудительном лечении, противопоказаний к которому не выявлено.
С учетом обстоятельств совершенного преступления (изъято не менее 210 таблеток и не менее 60 ампул с раствором для инъекций, содержащих в своем составе опасное психотропное вещество трамадол) и характеристики личности Елены, государственный обвинитель предложил суду на основании ч.1 ст.328 УК Республики Беларусь назначить ей наказание в виде трех лет лишения свободы с отбыванием наказания в исправительной колонии в условиях общего режима.
В соответствии с ч.1 ст.107 УК Республики Беларусь применить в отношении нее принудительное лечение от хронического алкоголизма. Взыскать с обвиняемой 503,63 рубля, в счет возмещения издержек, связанных с проведением судебных экспертиз. Изменить меру пресечения в виде подписки о невыезде и надлежащем поведении на заключение под стражу.
Суд согласился с государственным обвинителем о доказанности вины Елены по всему объему предъявленного обвинения. Однако назначил ей более мягкое наказание – два года лишения свободы с отбыванием наказания в исправительной колонии в условиях общего режима. К женщине применено принудительное лечение от хронического алкоголизма и взысканы названные судебные издержки.
Елена подала апелляционную жалобу на приговор. Судебной коллегией по уголовным делам она оставлена без удовлетворения, а назначенное наказание – без изменения.
Александр Дмитриев, старший помощник прокурора Горецкого района, юрист 1 класса
Валерия Пригарина
