Смерть ребенка в Брестской области после корейской вакцины «Эупента»
Фармацевтическая компания LG Chem. Ltd., которая является производителем вакцины «Эупента», намерена участвовать в расследовании смерти двухмесячного ребенка в Ганцевичском районе. 13 августа ребенку сделали плановые прививки, после чего мальчик стал задыхаться и умер. Ожидается визит официальных представителей южнокорейской компании в Беларусь, сообщили в пресс-службе Минздрава.
«Одним из основных вопросов визита станет обсуждение ситуации и участие в расследовании произошедшего трагического случая в Ганцевичском районе — в связи с развитием анафилактической реакции у ребенка. Сейчас проводится расследование трагедии в связи с введением ребенку двух вакцин — „Эупента“ (производство LG Chem. Ltd, Южная Корея) и „Иммовакс Полио“ (производство Sanofi Pasteur, Франция)», — сказано в сообщении ведомства.
В официальном письме представители компании выражают сожаление из-за случившегося: «Мы готовы выполнить наш долг в наилучшей поддержке вашего расследования».
В письме отмечено, что контроль качества вакцины проводился в лабораториях Швейцарии, Италии и Бельгии в рамках сотрудничества с ВОЗ. Жалоб от других стран не было.
«По уточненным данным, с момента первого запуска в мире было проведено более 52 млн доз. На данный момент производителем заканчивается работа по подготовке документов для подачи на государственную регистрацию в Республике Беларусь. LG оплатила первоначальную экспертизу досье, а полное досье будет переведено и адаптировано до конца сентября», — сообщили в Минздраве.
Представительство компании Sanofi Pasteur (Франция) сообщило, что информация по вакцине «Иммовакс Полио» анализируется в штаб-квартире компании. Результаты анализа поступят в Беларусь в сентябре.
В Минздраве отметили, что закупка вакцин, как и других лекарственных средств, осуществляется в соответствии с требованиями действующего законодательства, такие препараты прошли тщательный контроль качества на стадии регистрации и в дальнейшем проходят дополнительные процедуры анализа при каждой поставке.
Вакцина «Эупента» используется в 43 странах, а на территории Беларуси было использовано более 94 тыс. доз данной вакцины.
В связи с тем, что у ребенка в Ганцевичском районе развилась реакция после введения вакцин «Эупента» и «Иммовакс Полио», пока приостановлено применение двух серий указанных вакцин. В настоящее время вакцинация продолжается в соответствии с календарем другими сериями.
В Минздраве отметили, что большинство стран мира начинают проведение вакцинации против полиомиелита, дифтерии, столбняка, коклюша, гемофильной инфекции у детей в возрасте 2-х месяцев. Ряд государств практикует введение первой дозы многокомпонентных вакцин в более раннем возрасте (с 6 недель жизни) или более позднем возрасте (с 3-х месяцев).
Напомним, трагедия произошла 13 августа в Ганцевичском районе. Родители принесли малыша на плановую вакцинацию. После введения нескольких прививок ребенок стал задыхаться и был госпитализирован вызванной бригадой скорой помощи. К сожалению, спасти малыша не удалось.
Следователи устанавливают обстоятельства смерти двухмесячного ребенка, сообщил СМИ официальный представитель управления Следственного комитета по Брестской области Дмитрий Иванюк.
В настоящее время на месте происшествия работает следственно-оперативная группа, назначены необходимые экспертные исследования. Изъяты медицинские документы и препараты.
Как пояснил главный врач «Ганцевичской ЦРБ» Вадим Сошко, прививку осуществлял медработник Огаревичской амбулатории, который выезжал для осмотра детей и процедуры на ФАП в деревню Большие Круговичи.
«Мы сами все в шоке, что такое случилось. Прививки детям всегда дают опытные медработники, как того требуют нормы Минздрава. И в этот раз прививку ребенку давал медработник, который проработал 30 лет, и никогда никаких не было нареканий. Ребенок абсолютно здоровый был… Что случилось — это должны уже установить эксперты», — цитирует медика «Ганцавiцкi час».
Двухмесячному мальчику, который умер в Ганцевичском районе после прививки, вводили две вакцины. По словам Вадима Сошко, главврача Ганцевичской ЦРБ, ежедневно делали такие прививки и другим детям. До этого случая никогда проблем не возникало.
13 августа в Ганцевичской больнице умер двухмесячный Кирилл, которого бригада скорой привезла из фельдшерско-акушерского пункта. Отец ребенка сообщил: сыну стало плохо после плановых прививок.
— Здоровым деткам проводится вакцинация в два, три, четыре месяца вакциной «Эупента» плюс вакцина против полиомиелита (ИПВ), — поясняет Вадим Сошко, главврач Ганцевичской ЦРБ. — Первая вакцина корейская, вторая — французская.
На сайте Быховской ЦРБ сообщается, что «Эупента» — комбинированная пятикомпонентная вакцина. Используют ее для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, вирусного гепатита В и гемофильной инфекции.
В понедельник, 13 августа, в Ганцевичском районе данные препараты вводили двум малышам. Со вторым ребенком, говорит специалист, все в порядке. Для подстраховки его госпитализировали в Барановичскую детскую городскую больницу.
— Все медработники на нервах, мы ведь тоже люди и, как и все, также переживаем любую человеческую боль, — не скрывает эмоций собеседник.
Вадим Сошко рассказывает, что сейчас использовать эти две вакцины в больнице прекратили. Партии изымают и будут проверять.
— В год в мире от анафилактического шока умирает десять тысяч человек, — продолжает собеседник. — Такое случается во всем мире.
Специалист точно не помнит, когда препараты, которые вводили ребенку, появились у медиков Ганцевичской ЦРБ. В стране, предполагает, их используют с января 2017-го.
— Мы детей прививаем ежедневно, но не было таких случаев, — описывает он ситуацию. — Вакцинирование проводят опытные медработники, перед этим они всегда осматривают ребенка. Все в присутствии родителей. Так было и в этот раз.
Вадим Сошко еще раз выражает соболезнования родителям.
— Это горе для любого человека. Не только для родителей, но и для медиков, — говорит Вадим Сошко.
По информации Минздрава, использование серии иммунобиологических средств, которые вводили малышу, приостановлено по всей стране.
— Сейчас в Ганцевичах находится специальная комиссия министерства здравоохранения, — говорят в пресс-службе ведомства. — Специалисты призваны установить, что произошло.
Позже выяснилось, что в тот же день вакцинацию в Ганцевичском районе делали еще одному ребенку. Из-за поствакцинальной реакции легкой степени ребенка сначала поместили в реанимацию Барановичской детской городской больницы, а потом перевели в педиатрическое отделение.
В день, когда после прививки погиб двухмесячный Кирилл, вакцинацию в Ганцевичском районе делали и маленькой Ульяне. В тот же ФАП в деревне Большие Круговичи мама ее принесла минут на 15 раньше. К вечеру девочка была уже в реанимации Барановичской детской городской больницы.
Сегодня Викторию Сукач и ее двухмесячную дочку перевели из реанимации в детское отделение. У малышки температура 37,2−37,4.
Как и родители погибшего Кирилла, семья Сукач живет в деревне Большие Круговичи. Ульяне чуть больше двух месяцев. В тот день Виктория также принесла дочку на плановую прививку. На выходе от доктора она встретилась с мамой Кирилла.
— Она еще спросила, как я успокаивала, я ответила: «Если что, грудь давай», — вспоминает тот день Виктория.
По словам собеседницы, когда Ульяне ввели первую вакцину, девочка заплакала. Мама решила: от боли.
— После второй — она взахлеб, стала задыхаться, — говорит Виктория. — Врач мне сказала: «Идите скорее домой, дайте ей грудь. Она успокоится и уснет».
Дома молодая мама выполнила все рекомендации доктора, но малышка, не переставая, плакала. Виктория вызвала на помощь сестру. Покормила Ульяну, но ту стошнило. Измерила ей температуру — градусник показывал 37,1−37,2.
Нужных лекарств дома не оказалось, мама обратилась в амбулаторию. Ей выписали бесплатный рецепт, но съездить в город за препаратами не получалось. Тогда Виктория снова набрала сельских врачей. Приехала медсестра, послушала девочку и посоветовала вызвать скорую.
— Температура все держалась. Дочка пошевелится и плачет. Может, мышцы болели или что. Я не знаю, — описывает мама состояние малышки.
Виктория с сестрой вызвали скорую. Пока приехали врачи, девочка стала совсем слабенькая, «ни на что не реагировала».
— Она уснула. Когда ее слушали, раздевали, обследовали, она не обращала внимания, смотрела полуоткрытыми глазками, — говорит Виктория. — Нам сказали: «Собирайтесь, едем в Ганцевичи в реанимацию».
По пути температура стала уже 37,4. Ульяну сразу же поместили в реанимацию. Поставили катетер, капельницу и дали укол, перечисляет мама. Чтобы осмотреть маленькую пациентку, в город приехали врачи из Барановичей. Девочку обследовали, и маме сообщили, что их забирают в Барановичи.
— Я говорю: «Что случилось?». Мне ответили: «Так будет лучше», — возвращается к тем событиям Виктория. — Ребенка хотели забирать одного, потому что с родителями в реанимацию нельзя, но все-таки нас пустили вместе.
После ночи в реанимации Ульяну с мамой перевели в детское отделение. Девочка чувствует себя «более-менее». Хорошо кушает и даже улыбается.
— Как медики объясняют, что случилось?
— Такого, чтобы пришел врач и разложил мне все по полочкам, нет. В реанимации доктор объяснил: температура может быть, потому что иммунитет борется с прививкой, — рассказывает собеседница. — Сегодня дочке сделали УЗИ всех органов. В темечке у нее собирается какая-то жидкость. Я спросила: «Это последствия прививки?», мне ответили: «Все может быть».
Когда маму и Ульяну выпишут, доктора пока не говорят.
Как сообщили TUT. BY в Минздраве, вечером 13 августа Ульяну доставили в Барановичскую детскую городскую больницу. Малышку госпитализировали в отделение анестезиологии и реанимации для динамического наблюдения.
— Диагноз ребенка — поствакцинальная реакция легкой степени, которая проявлялась невысоким подъемом температуры — максимально до 37,4 и незначительной гиперемией в месте инъекции, — сообщили в пресс-службе Минздрава.
В министерстве также сообщили, что ребенка вакцинировали препаратом, который прошел все необходимые испытания на безопасность и эффективность и рекомендован ВОЗ к широкому применению.
За время наблюдения состояние Ульяны оставалось удовлетворительным, рассказывают в Минздраве. Девочке выполнили все необходимые обследования. Учитывая стабильное состояние, отсутствие жалоб со стороны мамы во вторник днем маленькую пациентку перевели в педиатрическое отделение.
— В настоящий момент состояние девочки удовлетворительное, угрозы ее жизни и здоровью нет, — говорят в пресс-службе и поясняют: — Поствакцинальные реакции представляют собой различные изменения состояния ребенка, которые развиваются после введения вакцины и проходят самостоятельно в течение небольшого промежутка времени. Они не представляют собой угрозу и не приводят к стойкому нарушению здоровья. Риск осложнений после вакцинации в сотни и тысячи раз меньше, чем риск осложнений после перенесенных заболеваний.
Ранее в интервью СМИ Вадим Сошко, главврач Ганцевичской ЦРБ, пояснил, что двухмесячному мальчику в понедельник сделали плановую прививку. Ему ввели два препарата.
— Здоровым деткам проводится вакцинация в два, три, четыре месяца вакциной «Эупента» плюс вакцина против полиомиелита (ИПВ). Первая вакцина корейская, вторая — французская.
На сайте Быховской ЦРБ сообщается, что «Эупента» — комбинированная пятикомпонентная вакцина. Используют ее для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, вирусного гепатита В и гемофильной инфекции.
В Гродно умерла 6-летняя девочка после бельгийской вакцины «Приорикс»
Бельгийская вакцина «Приорикс», после введения которой в Гродно умерла 6-летняя девочка, проходит испытания в РНПЦ эпидемиологии и микробиологии. Использование препарата на время разбирательства приостановлено. Об этом рассказал заместитель министра здравоохранения — главный санитарный врач Беларуси Игорь Гаевский, сообщает БЕЛТА.
Он заверил, что белорусские медики внимательно оценивают состояние здоровья детей перед вакцинацией.
— Только врач принимает решение, можно ли в данный момент делать прививку. На сегодня в этом вопросе формализма со стороны медперсонала нет. Все понимают, чем может грозить недооценка состояния здоровья, и очень внимательно относятся к состоянию организма детей перед вакцинацией, — сказал Игорь Гаевский.
Вакцина «Приорикс», которая была введена в день трагедии шестилетней девочке в Гродно, сейчас проходит испытания в РНПЦ эпидемиологии и микробиологии Беларуси.
— Хотя, может быть, в этом и нет необходимости, но люди должны быть спокойны, — объяснил Игорь Гаевский.
Использование вакцины на время разбирательства приостановлено. После получения результатов будет принято решение о возобновлении вакцинации, сообщил замминистра.
Обстоятельства смерти ребенка в детской поликлинике № 1 Гродно выясняет комиссия Минздрава, которую возглавляет директор РНПЦ «Мать и дитя» Константин Вильчук. В комиссию входят врачи-педиатры, иммунологи, а также эксперты, которые отслеживают цепочку закупки, поставки и хранения медикаментов. Работа будет завершена в ближайшее время.
Напомним, 31 мая, около 16 часов, в детской поликлинике № 1 Гродно после введения комбинированной вакцины против кори, паротита и краснухи резко ухудшилось состояние 6-летней девочки. Медики пытались спасти ее около 40 минут, однако ребенок скончался.
Управление Следственного комитета по Гродненской области возбудило уголовное дело по ч. 2 ст. 162 Уголовного кодекса (Ненадлежащее исполнение профессиональных обязанностей медицинским работником, повлекшее по неосторожности смерть пациента).
Как уточнила официальный представитель СК Юлия Гончарова, в тот день в поликлинике этой же — бельгийской — вакциной были привиты еще 9 детей.
— Получена информация о том, что введенная вакцина бельгийского производства, закупалась она централизованно. Следствием назначена судебно-медицинская экспертиза, по результатам которой можно будет говорить о наличии либо отсутствии причинно-следственной связи между введением вакцины и наступившими последствиями — смертью ребенка. Кроме того, будет понятно — индивидуальные особенности организма сыграли роль в трагедии либо качественные характеристики препарата.
Меры пресечения к медицинским работникам не применялись.
***
Сейчас около прививочного кабинета в гродненской поликлинике № 1 пусто и тихо. А еще несколько дней назад перед этими дверями была очередь. Именно здесь произошла трагедия, которая взволновала всю страну. Маленькую Сашу мама привела сюда, чтобы сделать плановую прививку против кори, паротита и краснухи — а Саша после вакцинации умерла на маминых руках.
Совсем недавно девочка закончила посещать детский садик, и родители делали ей медицинскую справку в школу.
По словам медсестер поликлиники, процедура вакцинации малышки вначале проходила достаточно рутинно. Предварительно девочка была осмотрена врачом, каких-либо противопоказаний к прививке медики не выявили. Но как только укол был сделан, практически сразу же девочка почувствовала себя плохо.
— Она побледнела и стала терять сознание, — говорят медсестры.
Буквально через 5 минут к поликлинике подъехала первая скорая, потом — вторая. Бригада детских реаниматологов присоединилась к врачам поликлиники. Все вместе они в течение примерно 40 минут пытались спасти девочку. По данным СМИ, за это время сердце пациентки несколько раз останавливалось и два раза его удавалось завести. Однако чуда не произошло. Девочка умерла.
Официальные комментарии лаконичны.
— Мы скорбим вместе с родственниками и сами в шоке от случившегося, — говорит главный врач ГУЗ «Детская поликлиника № 1 г. Гродно» Ирина Луканская. — О причинах смерти девочки говорить преждевременно. Мы должны дождаться результатов экспертизы, и только тогда можно что-то сказать конкретно. Это была стандартная процедура, и ничего не предвещало беды.
По словам врачей, девочка не болела хроническими заболеваниями и в тот день не жаловалась на самочувствие.
Сейчас все вакцины из поликлиники изъяты и направлены в Минск для проверки.
К врачам присоединяются и судебные медики. Они говорят, что точная причина смерти девочки будет установлена несколько позже.
— Будет изучена вся документация, относящаяся к этому делу. Эксперты проведут достаточно большое количество дополнительных исследований: гистологические, вирусологическое, а также общехимический анализ и другие, чтобы точно установить причину смерти, — рассказал главный государственный судебно-медицинский эксперт по Гродненской области Владимир Лайков.
Сейчас использование бельгийской вакцины «Приорикс», которой была привита умершая девочка, на время разбирательства приостановлено.
В садике, куда ходила малышка, девочку вспоминают очень тепло.
— Мы все очень переживаем. Тем более очень страшно, когда хорошо знаешь ребенка и он вырос буквально на твоих глазах, — говорит заведующая садиком № 67 Оксана Гаврон и добавляет: — Саша на здоровье никогда не жаловалась, была активной и подвижной.
Маленькую Сашу сегодня хоронят в Гродно. У родителей осталась старшая дочь, которой исполнилось 17 лет.
Что может произойти с ребенком в процедурном кабинете и как и чем его должны спасать?
Все врачи в неофициальных беседах сходятся в одном: предположить, что с ребенком в этой ситуации — с учетом всех известных о препарате и анамнезе малышки фактов — случилось что-то, кроме анафилактического шока, сложно.
Официальную версию смерти девочки после окончания необходимых исследований озвучат медики, мы же пока попробуем разобраться, что может произойти с ребенком в процедурном кабинете и как и чем его должны спасать.
Первое и главное:
Молниеносная форма анафилактического шока практически не оставляет шансов на спасение любого человека — несмотря на все усилия и квалификацию медиков. Врачи говорят, что в таком случае «иногда пациента удается спасти».
Второе — и не менее важное:
Застраховать себя или ребенка от неадекватной реакции организма практически невозможно. Дело в том, что анафилактическая, как и любая другая аллергическая реакция, всегда развивается на повторное попадание в организм антигена: вот вы что-то ели-ели или пили-пили, а потом вдруг раз — и в очередной прием анафилактический шок.
— Это, скажем так, предельно неадекватный ответ организма на встречу с уже знакомым (или очень на него похожим) антигеном. Конкретные свойства и доброкачественность лекарственного средства или продукта тут ни при чем, — объясняет практикующий врач-реаниматолог. И приводит в пример бытовую аналогию: — Представьте, что в дверь позвонил почтальон, внешне похожий, ну, скажем, на вашего бывшего мужа, который тоже был почтальоном. На вас накатила агрессия — и вы со злости подожгли квартиру. Более того, и далее, каждый раз, когда в вашу дверь звонил почтальон, вы снова и снова жгли квартиру. Так вот в таком случае на почтальонов у вас аллергия, а пожар — это анафилаксия. Это неадекватный ответ на безобидный стимул.
Не может считаться гарантом от шока и столь популярные в беседах белорусских мам «пробы на чувствительность» — вызвать шок может и сама проба. Ведь анафилаксия, говорит врач, развивается по триггерному механизму.
— Принцип спускового крючка: пальчиком нажали — ружье выстрелило, и мощность выстрела никак не зависит от силы, приложенной к спусковому крючку. Иначе говоря, мощь анафилактического ответа не зависит от количества попавшего в организм антигена. Такая же реакция возможна и на саму «пробу на чувствительность».
Третье — во всех процедурных кабинетах есть антишоковые аптечки и все медработники умеют ими пользоваться. Это проверяют
— В процедурных кабинетах — во всех! — имеется отдельный шкаф, в котором находятся укладки для экстренной помощи. Укладки эти тематические. Например, на коробке написано «Анафилактический шок» — и в ней лежат все медикаменты, которые нужно применять при шоке согласно клиническим протоколам. Перечень их утвержден Минздравом. Комплектность проверяется регулярно. Кроме того, в каждой поликлинике имеется реанимационный набор (комплектность тоже утверждена). По неотложным состояниям персонал регулярно проходит техучебу и сдает зачеты. Папка с распечатанными алгоритмами действий лежит в том же шкафу, — рассказывает врач-практик.
По его словам, только в этом году всю поликлиническую службу страны «конкретно на предмет неотложной помощи проверяли уже два раза, причем не только по ящичкам лазали, но и персонал тестировали». Конечно, нельзя исключать и человеческий фактор — в практике конкретной медсестры в конкретном учреждении может случиться что угодно, и именно с этим разберется следствие в рамках расследования возбужденного уголовного дела.
— Но тема оказания экстренной помощи на всех уровнях не пущена на самотек, в последние года три-четыре ее вообще очень плотно Минздрав развивает и контролирует, — уверяет врач, не имеющий никакого отношения к гродненской истории.
Скорую врачи в поликлинике вызвали не потому, что, возможно, видели, что сами не справляются: по словам практикующего реаниматолога, бригаду должны вызывать практически всегда — если случай, по их мнению, хоть чуть серьезный, а не поцарапанная рука.
— Поликлиника оказывает экстренную медпомощь, скорая эвакуирует пациента в стационар. А в приемном отделении уже решают и оценивают, нужна госпитализация или возможно амбулаторное лечение.
***
У шестилетней девочки, которая умерла после вакцинации, не было противопоказаний перед вакцинацией. «Состояние здоровье позволяло провести вакцинацию», — сообщил директор Республиканского научно-практического центра «Мать и дитя» Константин Вильчук, который возглавляет комиссию Минздрава, работающую на месте происшествия.
***
В Беларуси возобновили использование вакцины «Приорикс» (против кори, паротита и краснухи), после применения которой в Гродно умерла шестилетняя девочка. Причем сделано это несмотря на то, что причина смерти ребенка до сих пор не названа.
Заместитель начальника отдела гигиены, эпидемиологии и профилактики Министерства здравоохранения Инна Карабан сообщила БелаПАН, что применение этой вакцины возобновили с 20 июня — в связи с тем, что «не было выявлено отклонений качества лекарственного средства как на момент поставки на территорию Республики Беларусь, так и в ходе его использования».
«Все серии вакцины «Приорикс» производства GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгия, используемые в Республике Беларусь, в июне 2016 года прошли контроль качества и по результатам испытаний соответствуют требованиям по проверенным показателям и разделам», — сказала Карабан.
Качество лекарственного средства «Приорикс» на момент поставки в Беларусь также подтверждается наличием ряда сертификатов соответствия требованиям Надлежащей производственной практики лекарственных средств, подчеркнула сотрудница Минздрава. Вакцина «Приорикс» рекомендована Всемирной организацией здравоохранения для использования в национальных программах иммунизации.
Использование вакцины «Приорикс» было приостановлено в начале июня нынешнего года после того, как 31 мая в Гродно умерла привитый ею ребенок. По сообщению Следственного комитета, около 16:00 31 мая в детской поликлинике № 1 Гродно после введения комбинированной вакцины против кори, паротита и краснухи состояние здоровья у шестилетней девочки резко ухудшилось. Несмотря на усилия врачей, она скончалась на глазах у матери. О том, как именно ухудшалось состояние ребенка после прививки, была ли выраженной аллергическая реакция, не сообщалось.
Управление Следственного комитета по Гродненской области возбудило уголовное дело по факту ненадлежащего исполнения профессиональных обязанностей медицинскими работниками (ч. 2 ст. 162 УК).
Игорь Гаевский, занимавший на тот момент должность главного государственного санитарного врача Республики Беларусь, сообщил БелаПАН 1 июня, что приостановка использования вакцины продлится один-два дня. Была создана специальная комиссия Минздрава по расследованию этого случая.
Однако проверка затянулась на более длительный срок. Игорь Гаевский покинул свою должность, а сейчас Минздрав оправдала вакцину.
Это было ожидаемо — 31 мая данной вакциной, кроме погибшей девочки, привили еще девять детей, от них жалоб не поступало. В 2015 году «Приориксом» были привиты свыше 226 тысяч детей. За время применения этой вакцины с 2012 года было зарегистрировано два случая побочных реакций, что составило 0,007 случая на 1000 привитых, то есть, меньше, чем допускается производителем вакцины (0,01 случая на 1000 привитых).
Однако обращает на себя внимание, что вакцинация «Приориксом» возобновлена до того, как Следственный комитет назовет причину смерти ребенка.
