Главные проблемы белорусских фармацевтов: слабые маркетинговые службы и малый спектр производимых лекарственных средств
Согласно планам Министерства здравоохранения, в 2015 году подведомственные фармацевтические предприятия должны значительно увеличить разработку и регистрацию новых лекарственных средств, чтобы заместить ими импортные.
По словам заместителя министра здравоохранения - директора Департамента фармацевтической промышленности Валерия Шевчука, без регистрации новых лекарственных средств не будет развития. Именно поэтому фармацевтическая промышленность Беларуси нацелена в 2015 году на рекордное количество новых лекарственных средств, выпуск которых необходимо освоить.
"Это работа очень непростая, так как требует колоссальных затрат, но она будет выполнена", - заявил Валерий Шевчук. По словам замминистра, государство оказывает здесь максимальную поддержку, вплоть до компенсации затрат на разработку и регистрацию новых лекарственных средств. Это дает свои результаты.
Если ранее за год подведомственные предприятия Минздрава регистрировали около 50 новых лекарственных средств, планомерно заменяя ими импортные, то в 2015 году планируется зарегистрировать рекордное количество - 79 препаратов.
Значительно скромнее в плане продвижения новых лекарственных обстоят дела за рубежом. По словам Валерия Шевчука, тут в основном работают только два белорусских гиганта - "Белмедпрепараты" и "Борисовский завод медицинских препаратов". Они в 2014 году зарегистрировали на экспортных рынках по 16 новых лекарственных средств. В планах на 2015 год увеличение этого объема, однако будут ли они реализованы сказать достаточно сложно.
"Надеюсь, что в 2015 году совместными усилиями, в том числе и в рамках Таможенного союза нам удастся эту ситуацию поправить", - выразил надежду заместитель министра здравоохранения Беларуси.
По данным Минздрава, сегодня белорусские предприятия осуществляют экспорт лекарственных средств почти в 30 стран мира. В первую очередь это страны СНГ, среди которых основной объем приходится на Россию. Так если на все СНГ в 2014 году пришлось белорусских лекарственных средств на 110 млн долларов, то 68 млн долларов ушло только в Россию.
Из дальнего зарубежья больше всего белорусские лекарства употребляет Грузия. Экспорт в эту страну растет гигантскими шагами. Если в 2013 году туда было поставлено лекарственных средств на 4 млн долларов, то в 2014 году - на 6 млн долларов. Если сравнивать с 2013 годом, когда поставлялось в Грузию белорусских лекарств всего на 154 тыс. долларов, то экспорт в эту страну увеличился в 22 раза.
По словам заместителя министра здравоохранения, в общей сложности белорусские фармацевтические предприятия должны увеличить выпуск продукции в 2015 году на 24,1%.
"Но это пессимистичный прогноз, - заявил Валерий Шевчук. - Резервы, которыми мы на сегодня обладаем, позволяют сделать вывод, что возможет прирост не на 24%, а 30-35%".
В планах Минздрава увеличить долю белорусских лекарств и на отечественном рынке с нынешних 35% до 50%, значительно потеснив экспортеров. Впрочем, как заявил заместитель министра, для достижения поставленной цели придется решить ряд серьезных проблем в фармацевтической отрасли страны. Это произвести оперативное усиление маркетинговых служб на предприятиях и расширить спектр производимых лекарственных средств.
Производство белорусских лекарств увеличится в 7 раз за 3 года
Отечественные препараты занимают только треть рынка лекарств Беларуси. К 2017 году белорусские производители планируют увеличить долю рынка, освоив выпуск почти 500 лекарственных средств.
Промышленным производством таблеток и мазей в Беларуси занимаются 28 предприятий, однако львиную долю выпускают всего на шести гигантах департамента фармацевтической промышленности. Почти половину произведенных лекарств отечественные фармацевтические фабрики отправляют на экспорт. Среди рынков сбыта – более 30 стран мира, в том числе государства СНГ, Африки, Юго-Восточной Азии, Латинской Америки.
Заместитель директора – начальник управления экономики и маркетинга департамента фармацевтической промышленности Минздрава Виктор Шеин отмечает: в последнее время отечественная фармацевтика набирает обороты. По итогам 2013 года рынок лекарств Беларуси оценивался в 766,3 млн долларов, из них 250,5 млн – доля отечественного товара. «Это стало возможным во многом благодаря указу президента №174 «О некоторых мерах по развитию фармацевтической промышленности», который позволил осуществить поэтапную и качественную модернизацию действующих линий и создать новые производственные мощности, отвечающие самым современным требованиям», – подчеркнул Виктор Шеин.
В рамках указа с 2012 по 2017 годы предусматривается реализовать минимум 24 инвестиционных проекта, причем 10 – с привлечением кредита размером 122,2 млн долларов. Реализация пяти проектов уже закончена. «После завершения модернизации мы планируем освоить новые лекарства, которые сегодня завозятся в Беларусь, применять новые технологии», – добавил Виктор Шеин.
По итогам первого полугодия 2014 года в республике зарегистрировано 60 лекарственных средств отечественных фармацевтических предприятий, в том числе 8 оригинальных и 48 дженериков. К 2017 году планируется освоить производство еще более 450 препаратов, включая биотехнологические, противоопухолевые, антибиотики широкого спектра действия.
Рост рынка лекарственных средств в Беларуси сопряжен с проблемой качества и безопасности фармацевтической продукции. По словам начальника управления фармацевтической инспекции и организации лекарственного обеспечения Минздрава Людмилы Реутской, в Беларуси действует отличительная для региона система контроля качества. При регистрации отечественных и зарубежных лекарственных средств, которые предназначены для распространения на территории страны, проводится экспертиза регистрационного досье.
«Требуется целый набор документов, включая необходимые испытания, описания технологических процессов валидации и многое другое, – обратила внимание Людмила Реутская. – В Беларуси, в отличие даже от стран Таможенного союза, каждая серия и каждая партия лекарства перед выпуском в реализацию проходит контроль качества. Этот контроль осуществляется в лабораториях системы Минздрава и фармацевтических заводов».
С начала 2014 года Минздрав изъял из распространения 85 партий лекарственных средств.
«Это были препараты, не допущенные на наш рынок, – объяснила представитель Минздрава. – Дистрибьюторы везли лекарства, которые не прошли входной контроль качества, поэтому были забракованы и изъяты». В то же время причиной изъятия не обязательно становятся серьезные нарушения при производстве или выпуске в обращение. Лекарства могут быть забракованы, к примеру, по описанию – из-за цвета или скола таблетки.
Анастасия ШИРАЛИЕВА
