ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" и РУП "Белмедпрепараты" вошли в топ производителей лекарственных средств, на продукцию которых в России в 2014 году поступило наибольшее количество претензий от покупателей
Антирейтинг опубликован на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ.
Непочетное второе место в перечне зарубежных производителей лекарственных средств по объему забракованной за 2014 год продукции занял Борисовский завод медпрепаратов. В прошлом году было забраковано 17 серий препаратов производителя - это шесть наименований лекарств.
Претензии следующие: подлинность, растворение, количественное определение, однородность дозирования, средняя масса, механические включения, микробиологическая чистота, упаковка.
"Белмедпрепараты" занимают в списке 12-е место. Заявления об обнаруженных недостатках в приобретенной продукции с требованием возмещения убытков поступали по поводу трех серий трех торговых наименований этого производителя. Претензии - упаковка и маркировка.
В ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" от комментариев пока отказались.
Стоит отметить, что в российский рейтинг недобросовестных зарубежных производителей лекарств РУП "Белмедпрепараты" и ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" попадали и раньше, например в 2009 году, в 2014 году.
Лекарства от давления с нифедипином могут привести к смерти от остановки сердца
Европейская исследовательская группа Европейской сети по профилактике, обучению и эффективной терапии внезапной смерти (ESCAPE-NET) провела исследование о влиянии лекарств от давления и стенокардии, в составе которых есть нифедипин, на риск возникновения внезапной остановки сердца, пишет издание EurekAlert. Они пришли к выводу, что риск увеличивается, если принимать препараты с нифедипином в высоких дозах, а это 60 мг в день. Лекарства с данным действующим веществом продаются как в Евросоюзе, так и в Беларуси и других странах.
Однако кардиолог, руководитель исследовательского проекта ESCAPE-NET доктор Ханно Тан обратил внимание, что в интерпретации результатов исследования надо быть очень осторожными. Результаты должны быть подтверждены другими исследованиями прежде чем, медики и пациенты примут какие-то меры.
На сайте Минздрава Беларуси появился комментарий специалистов «Центра экспертиз и испытаний в здравоохранении». Они отмечают, что по современным рекомендациям лекарства с нифедипином, в особенности в высоких дозах, достаточно редко используются в кардиологии. Как правило, его включают в лечение, если нет нужного эффекта от других лекарств.
Белорусские специалисты обращают внимание, что результаты исследования европейских ученых носят исключительно предварительный характер, они не подвергались требуемой оценке и подлежат дальнейшему изучению и уточнению, чтобы определить, нужно ли принимать какие-то меры.
«Любое исследование имеет ограничения, которые должны быть оценены с целью определения возможности распространения полученных в исследовании данных на всю популяцию пациентов. Возможно, потребуется проведение дополнительных исследований для подтверждения данного риска. На сегодня регуляторными органами не принимались какие-либо решения в отношении новых рекомендаций по применению нифедипина», — указано на сайте Минздрава.
Ведомство поясняет, что по результатам исследования использование высокой дозировки нифедипина (выше 60 мг в день) было связано с полутора-двукратным повышением риска внебольничной остановки сердца в сравнении с другими дигидропиридинами (например, амлодипином). По результатам исследования не было установлено повышенного риска для амлодипина.
Напомним, ранее Минздрав приостановил продажу и применение популярного лекарства «Эреспал» и других препаратов, которые содержат фенспирид. Сообщалось, что исследования показали: лекарство может быть опасным для сердца — вызвать аритмию. До этого Европейское медицинское агентство инициировало отзыв в Беларуси всех лекарств от гипертонии, содержащих субстанцию валсартан китайского производства Zhejiang Huahai Pharmaceuticals и Zhejiang Tianya Pharmaceuticals. Речь идет про отзыв 14 серий четырех лекарств, в субстанциях которых нашли примесь N-нитрозодиметиламин. Есть предположение о ее возможных канцерогенных свойствах.
