Производство белорусских лекарств увеличится в 7 раз за 3 года
Отечественные препараты занимают только треть рынка лекарств Беларуси. К 2017 году белорусские производители планируют увеличить долю рынка, освоив выпуск почти 500 лекарственных средств.
Промышленным производством таблеток и мазей в Беларуси занимаются 28 предприятий, однако львиную долю выпускают всего на шести гигантах департамента фармацевтической промышленности. Почти половину произведенных лекарств отечественные фармацевтические фабрики отправляют на экспорт. Среди рынков сбыта – более 30 стран мира, в том числе государства СНГ, Африки, Юго-Восточной Азии, Латинской Америки.
Заместитель директора – начальник управления экономики и маркетинга департамента фармацевтической промышленности Минздрава Виктор Шеин отмечает: в последнее время отечественная фармацевтика набирает обороты. По итогам 2013 года рынок лекарств Беларуси оценивался в 766,3 млн долларов, из них 250,5 млн – доля отечественного товара. «Это стало возможным во многом благодаря указу президента №174 «О некоторых мерах по развитию фармацевтической промышленности», который позволил осуществить поэтапную и качественную модернизацию действующих линий и создать новые производственные мощности, отвечающие самым современным требованиям», – подчеркнул Виктор Шеин.
В рамках указа с 2012 по 2017 годы предусматривается реализовать минимум 24 инвестиционных проекта, причем 10 – с привлечением кредита размером 122,2 млн долларов. Реализация пяти проектов уже закончена. «После завершения модернизации мы планируем освоить новые лекарства, которые сегодня завозятся в Беларусь, применять новые технологии», – добавил Виктор Шеин.
По итогам первого полугодия 2014 года в республике зарегистрировано 60 лекарственных средств отечественных фармацевтических предприятий, в том числе 8 оригинальных и 48 дженериков. К 2017 году планируется освоить производство еще более 450 препаратов, включая биотехнологические, противоопухолевые, антибиотики широкого спектра действия.
Рост рынка лекарственных средств в Беларуси сопряжен с проблемой качества и безопасности фармацевтической продукции. По словам начальника управления фармацевтической инспекции и организации лекарственного обеспечения Минздрава Людмилы Реутской, в Беларуси действует отличительная для региона система контроля качества. При регистрации отечественных и зарубежных лекарственных средств, которые предназначены для распространения на территории страны, проводится экспертиза регистрационного досье.
«Требуется целый набор документов, включая необходимые испытания, описания технологических процессов валидации и многое другое, – обратила внимание Людмила Реутская. – В Беларуси, в отличие даже от стран Таможенного союза, каждая серия и каждая партия лекарства перед выпуском в реализацию проходит контроль качества. Этот контроль осуществляется в лабораториях системы Минздрава и фармацевтических заводов».
С начала 2014 года Минздрав изъял из распространения 85 партий лекарственных средств.
«Это были препараты, не допущенные на наш рынок, – объяснила представитель Минздрава. – Дистрибьюторы везли лекарства, которые не прошли входной контроль качества, поэтому были забракованы и изъяты». В то же время причиной изъятия не обязательно становятся серьезные нарушения при производстве или выпуске в обращение. Лекарства могут быть забракованы, к примеру, по описанию – из-за цвета или скола таблетки.
Анастасия ШИРАЛИЕВА
Минздрав: В нашем обществе есть стереотип, что почему-то индийский, российский, украинский препарат лучше белорусского. Этот стереотип мы хотим разрушить
Министерство здравоохранения взялось популяризировать отечественные лекарства и надеется избавить белорусов от стереотипов относительно наших препаратов. Так прокомментировал появившийся в сети приказ ведомства заместитель министра здравоохранения Вячеслав Шило.
Лоббировать интересы отечественных лекарств правильно и обоснованно, считают в министерстве: так работает весь цивилизованный мир.
Аналоговые препараты одинаковы: что белорусские, что импортные, говорит Шило. "В нашем обществе есть стереотип, что почему-то индийский, российский, украинский препарат лучше белорусского. Этот стереотип мы хотим разрушить", – добавляют в пресс-службе ведомства. Кроме того нужно познакомить врачей со всем спектром белорусских лекарств, отмечают в министерстве.
В Минздраве заверили, что анализируют рынок на наличие импортных лекарств.
– Мы цивилизованная страна. И оригинальные препараты у нас на рынке есть в полном объеме, – отметил Вячеслав Шило. – Мы понимаем: будет дефицит – будет черный рынок. Поэтому смотрим, всего ли хватает в аптеках.
Ежегодно выпуск белорусских лекарств увеличивается, с 2011 по 2014 год в стране зарегистрировали 446 препаратов. За прошлый год – 142. К концу 2015-го планируется зарегистрировать еще 100 отечественных лекарственных средств.
Президент ставил перед ведомством задачу до конца 2015 года на 50% обеспечить рынок страны "в стоимостном выражении" белорусскими лекарствами. Сегодня, как рассказал Вячеслав Шило, уже более 40% лекарств в стране – белорусского производства. Это в стоимостном выражении. В упаковках отечественных препаратов гораздо больше – до 90% от всех существующих в стране.
Из более 5000 препаратов, которые зарегистрированы и продаются в Беларуси, уже более 1000 – белорусского производства.
Будет ли выбор? У врачей и пациентов
Мы спросили мнения заинтересованных сторон о мерах, предусмотренных приказом.
Врач-педиатр одной из районных поликлиник отмечает, что не против назначения белорусских лекарств. Правда, если они будут такого же уровня, например, как немецкие. В Германии медики также назначают только свои препараты.
Другое дело, что некоторые белорусские лекарства имеют ряд побочных эффектов и к тому же требуют увеличения дозировки: вместо одной таблетки импортного препарата нужно пить две белорусского, говорит врач. "Как можно выписывать удвоенную дозу ребенку, если его и так тошнит от сиропа?!" – удивляется врач и прогнозирует рост побочных реакций. Специалист отмечает, что сегодня медики и так работают в жестких рамках, у врача должен быть выбор хотя бы в случаях, когда на выписке импортных лекарств настаивают родители.
В ведомстве на это говорят, что разговоры о низкой эффективности белорусских лекарств – предубеждение, и ссылаются на эффект плацебо: если человек заплатил за препарат много, ему кажется, что действует он лучше. Кроме того, рассказывают в министерстве, на всех белорусских заводах есть GMP (стандарт международной производственной практики).
В Минздраве настаивают: если речь идет о лекарствах, отпускаемых по льготам, в первую очередь врачи должны назначать белорусский препарат. Потом – "конкурсный" медикамент (который прошел конкурсный отбор ведомства), он может быть импортным. Если препараты не подходят, то решение о том, какое лекарство назначить пациенту, выносит врачебно-консультативная комиссия.
В министерстве заверили, что во вред здоровью никто не будет назначать отечественный препарат. Так, например, 20% диабетиков сегодня получают импортный инсулин – это те, кому отечественный препарат не подошел.
Если говорить не о льготных лекарствах, в нашем законодательстве сказано, что пациент, приобретающий средство в аптеке, имеет право выбора. "Поэтому исходя из своих доходов он может выбрать лекарственное средство того или иного производителя. Врач (так как именно он определяет схему лечения) выпишет пациенту белорусское лекарство, но в аптеке он имеет право выбрать то, что хочет. И провизор ему отпустит. Кстати, врач и сегодня может выписать препарат по действующему веществу – то есть указать в рецепте международное непатентованное наименование либо конкретное торговое название", – объясняет начальник отдела организации лекарственного обеспечения Минзрава Наталья Малашко.
В министерстве не говорят о санкциях в отношении врачей, назначающих импортные лекарства. "Мы работаем в рамках трудового законодательства. Если будут найдены нарушения, связанные с неправильным оформлением рецептов, назначения дозировки – будут приниматься меры. Если говорить о препарате, то будет оцениваться только качество назначенного лечения", – говорит Вячеслав Шило.
Полный контроль врачебных назначений
Согласно недавнему приказу министра здравоохранения, ежемесячно будут изучать, назначали ли при консультациях в поликлиниках и на кафедрах, а также при выписке из больниц пациенту белорусские медикаменты. Обеспечить проверку должны руководители организаций здравоохранения, начальники управлений здравоохранения облисполкомов и председатель комитета по здравоохранению Мингорисполкома и др.
Дополнительный контроль установят в аптеках. Каждый месяц в государственных аптеках, в том числе находящихся в шаговой доступности от центральных районных поликлиник, больниц, диспансеров будут проводить мониторинг реализуемых отечественных лекарственных средств. Министр обязал генерального директора РУП "Белфармация" И.Ковальчука сообщать в министерство, управления и комитет здравоохранения исполкомов, руководителям государственных организаций здравоохранения о выписке врачами лекарственных средств.
Напомним, 19 октября вступило в силу постановление Минздрава №66, в соответствии с которым рецепты лекарств, реализованных из аптек за полную стоимость, должны оставаться в аптеках. В ведомстве комментировали, что изменения вызваны необходимостью совершенствования лекарственного обеспечения страны и исключением самолечения. Работники же аптек полагали, что это способ установить более полный контроль над цепочкой "выписка рецепта – отпуск в аптеке".
Работа поликлиник
Приказ предусматривает, что в каждой больнице, поликлинике назначат человека, ответственного за работу с представителями белорусских фармацевтических предприятий.
Министерство здравоохранения своим приказом обязывает не только продвигать белорусские препараты, но и "чистить" рабочие места врачей от логотипов импортных производителей лекарств. А медицинских представителей наших производств приказывает обеспечить информационными и справочными материалами для распространения.
Организации здравоохранения за мероприятия по продвижению белорусских средств будут простимулированы (получат товарную скидку и т.д.).
Приказом планируют ввести в практику совещания, на которых постоянно будут оценивать динамику и процент роста продаж белорусских лекарств в государственных и частных аптеках.
Импорт – сократить
Как рассказал 10 марта директор одной из частных сети аптек, на прошлой неделе в Министерстве здравоохранения прошло совещание. На нем ряд импортеров сетовали на то, что до сих пор испытывают проблемы с предпродажной проверкой зарегистрированных в Беларуси зарубежных лекарств. Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория до сих пор не принимает импортные аналоги на проверку, сообщил источник.
Напомним, осенью 2014 года контрольно-аналитические лаборатории Беларуси не принимали импортные лекарства для предпродажной проверки, ссылаясь на распоряжение министерства и другие причины.
"Сегодня активизировалась работа по регистрации лекарственных препаратов и аттестации наших заводов. То есть на лаборатории идет большая нагрузка, – прокомментировал ситуацию Вячеслав Шило. – Каких-то искусственных сдерживаний по регистрации тоже нет. Мы постоянно общаемся с нашими поставщиками". Заместитель министра напомнил, что ведомство постоянно анализирует рынок на наличие тех или иных лекарственных препаратов и при наличии проблем выясняет, в чем причина задержки поступления лекарственных препаратов на рынок.
Марина Воробей / СМИ
