В перечень необходимых лекарств в России входят более 340 препаратов семи белорусских производителей
Россия намерена развивать импорт лекарств из Беларуси. Об этом на первом совместном заседании коллегии министерств здравоохранения обеих стран сообщила руководитель российского профильного ведомства Вероника Скворцова. Кроме того, российские и белорусские лекарственные препараты будут регистрировать на рынке страны-соседки по одним законам: между государствами идет довольно плотное и продуктивное сотрудничество в сфере лекарственного обеспечения.
По словам Вероники Скворцовой, в перечень необходимых лекарств в России входят уже более 340 наименований препаратов семи белорусских производителей.
Почему же у соседей наши медпрепараты пользуются большим спросом, а среди отечественных обывателей зачастую бытует мнение, мол, импортное лучше? Директор республиканского производственного унитарного предприятия «Академфарм» Наталья Сафронова считает, что это стереотип, миф, который давно пора развеять.
– Качество отечественных лекарств и витаминно-минеральных комплексов ничуть не хуже зарубежных, – уверяет она. – В частности, субстанции для лекарственных препаратов и премиксы для биологически активных добавок наше предприятие закупает в Израиле, Дании, Швейцарии, Италии, Германии. Специалисты проводят тщательный анализ как представленных документов, так и самого сырья. Если оно не удовлетворяет нашим требованиям по малейшему показателю, мы его не берем.
В странах СНГ то и дело возникают скандалы, связанные с фальсифицированными партиями лекарств, но Беларусь остается в стороне от этих проблем. По части контроля производства и реализации лекарственных средств у нас одни из самых жестких условий.
Ранее на пресс-конференции начальник управления фармацевтической инспекции и организации лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Беларуси Людмила Реутская отметила, что в республике абсолютно исключена ситуация допуска некачественной продукции, так как все лекарственные средства, зарегистрированные в стране, обязательно проходят контроль качества для допуска на рынок.
– Препараты поступают по прямым контрактам от производителей или их официальных дистрибьюторов, а до появления в аптечной сети проходят контроль качества в аккредитованных Минздравом лабораториях. Здесь также проводят полный комплекс испытаний. Проверку лекарств ведут на стадии регистрации и при поступлении на рынок, – уточнила специалист.
Напомним: правительство поставило задачу – в 2015 г. показатель финансовой доли белорусских лекарственных средств на внутреннем рынке должен составлять не менее 50 %. Как сообщила начальник управления лечебно-профилактической помощи комитета по здравоохранению Мингорисполкома Наталья Предко, в текущем году по результатам работы за полугодие ситуация в этом направлении по сравнению с 2013-м улучшилась, однако до заявленной позиции не доходит. По мнению специалиста, нужно активизироваться, причем как амбулаторному звену, так и стационарам.
Дополнительная информация
Главное условие при реализации отечественного или импортного лекарственного средства на территории республики – наличие регистрационного удостоверения. Его получению предшествует жесткая проверка. В свою очередь Минздрав регулярно инспектирует производственные площадки белорусских предприятий, а также контролирует качество продукции в своих лабораториях.
***
Аптекам в Беларуси разрешено отпускать лекарства без рецепта, если это предусмотрено инструкцией по применению. Дело в том, что, как пояснили в Минздраве, безрецептурный перечень лекарственных средств был утвержден в июне 2012 г. Однако после этого в Государственном реестре был зарегистрирован ряд новых безрецептурных лекарств – в оборот они вышли, но в безрецептурный перечень не попали, поэтому в аптечной сети и возникли вопросы по реализации таких препаратов. Тем не менее отпускать их можно и без рецепта.
Производство белорусских лекарств увеличится в 7 раз за 3 года
Отечественные препараты занимают только треть рынка лекарств Беларуси. К 2017 году белорусские производители планируют увеличить долю рынка, освоив выпуск почти 500 лекарственных средств.
Промышленным производством таблеток и мазей в Беларуси занимаются 28 предприятий, однако львиную долю выпускают всего на шести гигантах департамента фармацевтической промышленности. Почти половину произведенных лекарств отечественные фармацевтические фабрики отправляют на экспорт. Среди рынков сбыта – более 30 стран мира, в том числе государства СНГ, Африки, Юго-Восточной Азии, Латинской Америки.
Заместитель директора – начальник управления экономики и маркетинга департамента фармацевтической промышленности Минздрава Виктор Шеин отмечает: в последнее время отечественная фармацевтика набирает обороты. По итогам 2013 года рынок лекарств Беларуси оценивался в 766,3 млн долларов, из них 250,5 млн – доля отечественного товара. «Это стало возможным во многом благодаря указу президента №174 «О некоторых мерах по развитию фармацевтической промышленности», который позволил осуществить поэтапную и качественную модернизацию действующих линий и создать новые производственные мощности, отвечающие самым современным требованиям», – подчеркнул Виктор Шеин.
В рамках указа с 2012 по 2017 годы предусматривается реализовать минимум 24 инвестиционных проекта, причем 10 – с привлечением кредита размером 122,2 млн долларов. Реализация пяти проектов уже закончена. «После завершения модернизации мы планируем освоить новые лекарства, которые сегодня завозятся в Беларусь, применять новые технологии», – добавил Виктор Шеин.
По итогам первого полугодия 2014 года в республике зарегистрировано 60 лекарственных средств отечественных фармацевтических предприятий, в том числе 8 оригинальных и 48 дженериков. К 2017 году планируется освоить производство еще более 450 препаратов, включая биотехнологические, противоопухолевые, антибиотики широкого спектра действия.
Рост рынка лекарственных средств в Беларуси сопряжен с проблемой качества и безопасности фармацевтической продукции. По словам начальника управления фармацевтической инспекции и организации лекарственного обеспечения Минздрава Людмилы Реутской, в Беларуси действует отличительная для региона система контроля качества. При регистрации отечественных и зарубежных лекарственных средств, которые предназначены для распространения на территории страны, проводится экспертиза регистрационного досье.
«Требуется целый набор документов, включая необходимые испытания, описания технологических процессов валидации и многое другое, – обратила внимание Людмила Реутская. – В Беларуси, в отличие даже от стран Таможенного союза, каждая серия и каждая партия лекарства перед выпуском в реализацию проходит контроль качества. Этот контроль осуществляется в лабораториях системы Минздрава и фармацевтических заводов».
С начала 2014 года Минздрав изъял из распространения 85 партий лекарственных средств.
«Это были препараты, не допущенные на наш рынок, – объяснила представитель Минздрава. – Дистрибьюторы везли лекарства, которые не прошли входной контроль качества, поэтому были забракованы и изъяты». В то же время причиной изъятия не обязательно становятся серьезные нарушения при производстве или выпуске в обращение. Лекарства могут быть забракованы, к примеру, по описанию – из-за цвета или скола таблетки.
Анастасия ШИРАЛИЕВА
