"Нативита": влиятельные бизнесмены Беларуси, Литвы и России строят производство лекарств для лечения онкологических, аутоиммунных и тяжелых инфекционных заболеваний
Известные компании Литвы, Беларуси и России создают фармацевтический завод в городском поселке Бешенковичи Витебской области. С 2016 года компания "Нативита" планирует освоить выпуск лекарственных средств, предназначенных для лечения онкологических, аутоиммунных и тяжелых инфекционных заболеваний.
Любопытно, что проект реализуется при участии консорциума белорусских и иностранных участников. От Беларуси – это витебская компания "Витвар". Зарубежные участники – литовская инвесткомпания "Жиа валда", две фармацевтические компании из России ("Биокад") и Индии ("Натко Фарма").
Новое современное здание планируется построить на месте заброшенного двухэтажного цеха железобетонных конструкций. Местные власти передали "Нативите" это здание на безвозмездной основе. В результате успешной реализации нового проекта будет создано примерно 70 рабочих мест.
Инвестиционный проект оценивается в 15 млн долларов. 10 млн долларов планируют выделить литовские инвесторы, еще 5 млн – "другие участники проекта".
Гендиректором "Нативиты" является Дмитрий Клевжиц, возглавлявший Национальное агентство инвестиций и приватизации в 2011-2013 годах. По его словам, этот проект – "продолжение той линии", которую он проводил в должности руководителя агентства. "Это чистый гринфилд. К тому же мы привлекли не только зарубежное финансирование, но и иностранные ноу-хау, жизненно необходимые стране", - сказал Клевжиц.
Фармкомплекс будет осуществлять производство первых дженериков (в основном цитостатические препараты) и биотехнологических продуктов. Производство таких лекарств в стране отсутствует. "Это очень серьезные лекарства, которые требуют наличия самых передовых технологий", - утверждает Клевжиц.
На первом этапе компания планирует сосредоточиться на рынке Беларуси. С Минздравом уже согласована номенклатура лекарств. Впрочем, мощности нового завода будут позволять обеспечить поставки в Россию и Казахстан.
Идеологом проекта с белорусской стороны выступает Алексей Сычев и подконтрольная ему витебская компания "ВитВар". Сегодня предприятие входит в десятку крупнейших дистрибьюторов фармацевтической продукции в Беларуси, имеет сеть из 12 аптек и активно инвестирует в ее развитие. По данным за прошлый год оборот компании превышал 20 млн долларов. Основными партнерами – покупателями продукции являются государственные предприятия системы "Фармация". Сычев до недавних пор был руководителем Ассоциации международных фармацевтических производителей в Беларуси, сейчас является председателем Комитета по обращению лекарственных средств при Деловом центре экономического развития СНГ, почетным консулом Словакии в Витебске и главой федерации пляжного футбола.
Алексей Сычев загорелся идеей создания нового предприятия после посещения российской фармкомпании "Биокад". "Если бы меня спросили еще год назад, возможно ли в Беларуси создание новых инновационных производств, новых оригинальных препаратов, я бы однозначно ответил, что нет. Но за последний год мне удалось посетить ряд новых предприятий России, в том числе компанию "Биокад". Я понял, что при определенных усилиях, правильно выбранной стратегии и подходах все возможно. Используя опыт коллег, которые тоже заинтересованы в кооперации, Беларусь может стать одной из держав с развитой фармацевтической отраслью", - заявил журналистам Сычев.
Еще несколько лет назад "Биокад" была малоизвестной компанией. А сейчас - в числе лидеров рынка. У компании три завода: два в Московской области и один в особой экономической зоне "Санкт-Петербург" (последний выпускает препараты для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний). Недавно партнерами "Биокада" стали "Фармстандарт", который заплатил 100 млн долларов за 20% производителя. Еще 50% Biocad купила структура, аффилированная с инвестфондом Millhouse миллиардера Романа Абрамовича, а 30% сохраняет за собой гендиректор и основатель "Биокада" Дмитрий Морозов. Сейчас в портфеле "Биокада" 14 препаратов.
В 2013 году "Биокад" просил государственного секретаря Союзного государства России и Беларуси Григория Рапоту посодействовать в ускорении процедуры регистрации лекарств в Беларуси. После решения этой проблемы компания обещала рассмотреть вопрос о размещении в Беларуси локального производства.
В настоящее время "Биокад" называется "стратегическим партнером" "Нативиты", но никаких денег в завод в Бешенковичах пока не вкладывал. "Новое производство в Витебской области позволит стране сэкономить бюджетные средства, которые сегодня выделяются на приобретение этих продуктов. Кроме того, наши специалисты, используя опыт "Биокада", научатся работать как в исследовательской сфере, так и в производстве этих высокотехнологичных продуктов", - подчеркнул Алексей Сычев.
По разным оценкам, объем фармацевтического рынка Беларуси в прошлом году составил 800-900 млн долларов. Причем из этой суммы 500 млн приходится на импорт. К началу 2016 года поставлена задача довести соотношение лекарственных средств белорусского производства и зарубежного в стоимостном выражении к 50/50.
"Нативита" надеется получить регистрацию максимально большого количества препаратов, чтобы в 2016 год войти с широкой номенклатурой собственного производства, заменить дорогостоящий импорт. "По качеству наши лекарства не будут уступать зарубежным аналогам, а стоить - гораздо меньше. Мы много переплачиваем за бренд", - резюмировал он.
Финансовым партнером "Нативиты" выступает инвесткомпания "Жиа валда" Гядиминаса Жемялиса. Это известный литовский бизнес-магнат, который контролирует ряд крупных компаний, действующих в сегментах авиации, сельского хозяйства, недвижимости и кейтеринга. Инвестиции в фармацевтику – пробный шаг.
Гендиректор "Жиа валда", председатель общего собрания участников СООО "Нативита" Мариус Жутаутас сказал СМИ, что Жемялис сейчас больше сосредоточен на авиации, но подтвердил, что входит наряду с ним и Сычевым в совет директоров "Нативиты". Летом компания Жемялиса Avia Solutions Group подписала договор о строительстве аэропорта под Москвой с российской госкорпорацией "Ростех", которую возглавляет "друг Путина" Сергей Чемезов.
Жутаутас надеется, что со временем "Нативиту" удастся сделать серьезной публичной компанией, выведя ее на биржу. У литовцев уже есть опыт в этом плане. Три компании, подконтрольные Жемялису, котируются на биржах в Варшаве и Вильнюсе. Первые инвестиции в Беларусь Жутаутас называет "лакмусовой бумажкой". "Посмотрим, может, в дальнейшем будем инвестировать и в другие секторы", - резюмировал он.
«Цисплацел», «Темодекс», «Проспиделонг»: как в Беларуси делают лекарства от рака
В Минске уже несколько лет разрабатывают новые лекарства от злокачественных опухолей. Некоторые препараты уже поступают в белорусские больницы, другими получится воспользоваться в будущем. 42.СМИ побывал в лаборатории, где эти лекарства создаются.
Разработкой трех противоопухолевых препаратов занимаются в лаборатории структурно-химической модификации полисахаридов и лекарственных средств на их основе в НИИ физико-химических проблем БГУ.
Один препарат — «Цисплацел» — уже готов и вышел в производство. Он изготавливается в виде биодеградируемых салфеток (рассасывающихся внутри организма). Их применяют при удалении опухолей в области головы и шеи.
— Сейчас разрабатывается еще два препарата в виде гидрогелей, — рассказывает Сергей Соломевич, младший научный сотрудник лаборатории. — Эти гели помещаются в ложе удаленной опухоли и убивают раковые клетки, оставшиеся после операции.
Препарат «Темодекс» предназначен для лечения опухолей головного мозга, «Проспиделонг» — для лечения рака желудка. Для «Темодекса» уже завершены клинические испытания (проверка лекарства на людях), «Проспиделонг» недавно прошел доклинические испытания на животных.
«Таких результатов мы не встречали в литературе»
Испытания показали, что применение препарата «Темодекс» в 1,5 раза увеличивает продолжительность жизни больных после операции — по сравнению с импортным аналогом.
При этом белорусское лекарство в разы дешевле: курс лечения «Темодексом» стоит около 300−350 долларов, а американским препаратом — 15−18 тысяч долларов.
— По литературным данным. мы видим: после лечения «Глиаделом» (импортное лекарство. - СМИ) в сочетании с химиолучевой терапией и химиотерапией «Темозоломидом» средняя продолжительность жизни пациентов составляет 13,5 месяцев, — приводят цифры работники лаборатории.
По итогам испытаний «Темодекс» (белорусское лекарство. - СМИ) плюс химиолучевая терапия дают среднюю продолжительность жизни 18,5 месяцев.
Испытания «Проспиделонга» — препарата для лечения рака желудка — тоже показали впечатляющие результаты.
— Для определенной дозировки мы получили просто поразительные результаты: стопроцентная выживаемость животных, — рассказывает Сергей Соломевич.
Химик описывает, как проходят доклинические испытания: животным прививают раковую опухоль и делят их на три группы.
— Контрольная группа не получает лечения — они умирают через определенный срок. Для второй группы проводится стандартное лечение: действующее вещество вкалывается в виде инъекций. Третья группа получает новый препарат.
После инъекций выживаемость была максимум 50%. А после лечения новым препаратом выживало 100% животных, зараженных тремя различными штаммами. Это поразительные данные, они позволили продолжить развивать проект государственной программы, чтобы регистрировать препарат и проводить клинические испытания.
Сергей вспоминает, что настолько хороших результатов в лаборатории никто не ожидал.
— Мы предполагали, что они будут хорошие. Но стопроцентная выживаемость — это в принципе нонсенс. Я не встречал ни в какой литературе, чтобы результаты доклинических испытаний были настолько высокими.
«Уверен, будет много заинтересованных»
Активное вещество в «Проспиделонге» — проспидия хлорид, в «Темодексе» — темозоломид. Обе эти субстанции уже довольно давно используются для создания противоопухолевых препаратов. Новое, что нашли белорусы, — способ «закрепить» действующее вещество на гелях.
— Основная проблема лечения рака и вообще химиотерапии — в токсичности самих цитостатиков, — объясняет Сергей. — Из-за этого нельзя вводить большие дозы. Чем больше введешь — тем больше убьешь опухолевых клеток, и тем больший вред нанесешь организму. Поэтому нужно соблюдать определенную грань.
Другая проблема — очень быстрое выведение из организма. Если вводить препарат инъекционно, через определенное время он выводится из организма и до опухоли «доходит» только малая часть лекарства.
Чтобы решить эту проблему, онкологи предложили использовать что-то, что будет удерживать вещество рядом с нужным местом. Это позволит использовать меньшую концентрацию вещества и наносить меньший вред организму.
— Мы как химики предложили использовать гели, на которых это вещество будет закрепляться. Гели будут постепенно биодеградировать (рассасываться. — СМИ), а вещество будет выделяться.
Аналогов у «Проспиделонга» на данный момент нет.
— Разработки идут во всем мире. Но конкретных препаратов для лечения рака желудка — нет. Нигде и никто до сих пор не дошел до создания какого-то конкретного препарата. Я уверен, будет много заинтересованных.
«Темодекс» имеет один аналог — американский препарат, который не зарегистрирован в Беларуси и стоит во много раз дороже.
— Эти препараты — аналоги только по области применения для определенных опухолей. По составу они совершенно разные: разные действующие вещества, разная форма — у нас гель, у них — салфетки.
«Обращаются из других стран — приезжают в Беларусь и делают здесь операции»
Химики патентуют свои находки и рассказывают о них другим специалистам.
— Мы выступаем в рамках конференций, публикуем результаты испытаний в научных журналах, — рассказывает Сергей. — Мы открыты, мы общаемся. Но здесь важно, чтобы результаты не украли другие производители.
Препарат «Цисплацел» — салфетки от опухолей головы и шеи — пока зарегистрирован только в Беларуси и доступен только в нашей стране. Но за границей про него уже знают.
— Сейчас к нам постоянно обращаются из Украины и России — вплоть до того, что приезжают в Беларусь и делают здесь операции с применением нашего препарата.
На вопрос, почему лекарство не продается в других странах, Сергей улыбается: «Мы — развивающееся предприятие». Он объясняет, что главная сложность продажи лекарства за рубежом — необходимость проводить клинические испытания вне Беларуси. Это стоит больших денег.
— Мы ждем, когда Россия и Беларусь, находясь в едином таможенном союзе, все-таки будут признавать регистрационные удостоверения друг друга — говорит Татьяна Юркштович, заведующая лабораторией. — Чтобы зарегистрировать препарат в России, нужно провести клинические испытания в России. Это очень большие затраты, у нас таких денег нет.
Недавно мы подписали лицензионный договор со шведской фирмой, которая хотела бы «Темодекс» распространить на страны Евросоюза. Фирма берет на себя обязательства по подготовке материалов, она же готова оплатить проведение дополнительных клинических испытаний в Европе в соответствии с европейскими требованиями.
В белорусских больницах «Темодекс» может появиться уже в конце этого года. «Проспиделонг» — к 2017−2018 году, если клинические испытания пройдут успешно. В производстве лекарств и субстанций (активных веществ) задействованы предприятие «Унитехпром БГУ» и завод «Белмедпрепараты».
В дальнейших планах у лаборатории — другие лекарства на основе модифицированных полисахаридов, в том числе препараты для лечения ожогов, трофических язв, пролежней, профилактики образования послеоперационных спаек и другие.
Анна Ермаченок / 42.СМИ Фото: Дмитрий Брушко, СМИ
